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【PRTA】Prothena のカタリストとロードマップ

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【PRTA】Prothena のカタリストとロードマップ

承認済み製品 / 現状

承認済み製品:なし(開発中)

主力候補:PRX012(抗Aβ・皮下投与, 月1回想定)— アルツハイマー病(AD)。

補足:PRX123(Aβ/タウ二重標的ワクチン, IND許可/FTD)、BMS-986446=PRX005(抗MTBR-タウ, 早期AD P2)、prasinezumab(抗αシヌクレイン, 早期PD P3移行決定)、PRX019(BMS提携, P1進行中)。

主要臨床成績
27.47
Centiloid(12か月, PRX012 P1)
平均CLが陰性域まで低下

FTD
PRX012 / PRX123
Fast Track/規制支援

Q3–Q4 2025
BMS-986446 皮下P1 主要完了 目安

2027
TargetTau-1(P2)主要完了 目安

臨床試験パイプライン
Phase 1
PRX012(AD)— ASCENT 完了

対象:アルツハイマー病

投与:皮下投与 月1回(例:400mg)

PET:平均 27.47 CL まで低下(12か月)
安全性:良好(投与部位反応/ADA 低頻度)
次ステップ:パートナー連携検討 → P2設計

Phase 2
BMS-986446(PRX005, 早期AD)

対象:早期アルツハイマー病

設計:TargetTau-1(76週評価, タウPET/CDR-SB等)

並行開発:皮下製剤 P1(単回/OL)— 2025年Q3–Q4主要完了見込み
主要完了:2027年 目安(P2)

Phase 3
prasinezumab(早期PD, Roche)

対象:早期パーキンソン病

所見:P2b/OLE(PADOVA)の知見を踏まえ P3移行決定

主導:Roche/Genentech(提携)
次ステップ:P3プロトコール確定・開始

IND許可(P1準備)
PRX123(Aβ/タウ ワクチン)

対象:アルツハイマー病

所見:Fast Track/IND許可済み

計画:2025年内にP1計画アップデート
特徴:Aβ N末端+MTBR-タウの二重標的

Phase 1
PRX019(BMS提携)

対象:神経変性(非公開標的)

所見:BMSが独占権行使(前払$80M)

進捗:FIH P1 進行中(2026年完了見込み)

Phase 2(他社)
coramitug(旧PRX004, ATTR-CM, Novo)

対象:ATTR心筋症

所見:P2 シグナル検出

アップデート:2025年下期に更新見込み(マイルストン可能性)

birtamimab(ALアミロイドーシス)

対象:ALアミロイドーシス

所見:P3 AFFIRM-AL 主要未達 → 開発中止

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ FDA評価 市場規模イメージ 市場評価
PRX012(抗Aβ・皮下 月1回) アルツハイマー病 Phase 1 完了 Fast Track 特大:AD 疾患修飾 12か月でPET平均27.47 CLへ低下。
提携連携後にP2設計へ。
BMS-986446(PRX005, 抗MTBR-タウ) 早期アルツハイマー病 Phase 2(並行してSC P1) 特大:ADタウ病理 P2主要完了2027見込み。
皮下P1は2025年Q3–Q4主要完了目安。
prasinezumab(抗αシヌクレイン, Roche) 早期パーキンソン病 Phase 3 へ移行 大:PD疾患修飾 PADOVA知見を基にP3設計・開始(Roche主導)。
PRX123(Aβ/タウ 二重標的ワクチン) アルツハイマー病 IND許可(P1準備) Fast Track 大:予防/維持領域の可能性 2025年内にP1計画アップデート。
PRX019(BMS提携) 神経変性(非公開) Phase 1 中:標的次第で拡張 2026年にP1完了→BMS判断・里程金の可能性。
coramitug(旧PRX004, Novo) ATTR心筋症 Phase 2(他社主導) 中:心血管希少 2025年下期に更新見込み(マイルストン期待)。
birtamimab ALアミロイドーシス —(開発中止) P3 AFFIRM-AL 主要未達により中止。

ポイント

PRX012はP1完了+Fast Trackで有望だが、次段階は提携前提の色合いが強く、ガバナンス/資金計画のアップデートが重要。
中核のタウ/αシヌクレイン領域はパートナー(BMS/Roche)主導比重が高く、外部進捗がPRTAバリュエーションのドライバー。
一方でbirtamimab中止の教訓から、パイプラインの選択と集中が進行。
(参考)直近の株式情報:8.27 USD(2025-09-03 06:35 JST時点, 当日高 8.42 / 安 8.07, 出来高 1,048,928)。

開発ロードマップ
2025年Q3–Q4

PRX012 追加開示 / 提携探索

P1詳細解析や学会/IRでの開示。PRX123はP1計画のアップデート、BMS-986446 皮下P1が主要完了目安。prasinezumabはP3始動。

2026年Q1–Q4

PRX019 P1完了 → BMS判断

PRX012のP2移行可否(提携次第)、PRX123 P1開始〜初期読出し(会社ガイダンスに依存)。

2027年

BMS-986446(PRX005)P2 主要完了

TargetTau-1の主要完了。次段階(P3/申請)判断が焦点。

注目すべきカタリスト
短期(〜2025年Q4)
PRX012追加データ/提携進展、PRX123 P1計画発表、BMS-986446 皮下P1主要完了、prasinezumab P3開始、coramitug P2更新

中期(2026年)
PRX019 P1完了→BMS判断、PRX012 P2移行の可否、PRX123 P1初期読出し

長期(2027年〜)
BMS-986446 P2主要完了 → 後期開発/申請方針の確定