2026年1月30日：最大$175MのPrivate Placement（PIPE）を発表。資金繰り（キャッシュランウェイ）を2028年まで延長し、PMN310 Phase 1b完遂と主要マイルストン実行を支える方針。
2025年12月18日：PMN310（PRECISE-AD Phase 1b）で目標登録を超過したと発表。盲検下6か月データは2026年Q2、12か月トップラインは2026年Q4予定を再確認。
2025年12月10日：PMN310の毒性オリゴマー選択性とARIAリスク低減仮説を支持する、査読付き論文の公表を発表。
2025年7月：PMN310がFDAよりFast Track指定を取得（会社発表内で言及）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：PMN310（抗Aβオリゴマー抗体）— 早期AD（MCI due to AD / mild AD）を対象に Phase 1b（PRECISE-AD）を実施中。
補足：PMN267（抗TDP-43：ALS/FTD/LATE）、PMN442（抗αシヌクレイン：PD/MSA/DLB）はIND-enabling段階。ワクチン（PMN311/PMN440）は前臨床。
対象：MCI due to AD / mild AD（早期AD）
作用：毒性Aβオリゴマー選択的抗体（EpiSelect™によるエピトープ同定）
対象：ALS / FTD / LATE など（TDP-43関連疾患）
作用：病的TDP-43（毒性オリゴマー/ミスフォールド構造）を狙う抗体
対象：Parkinson病（PD）/ 多系統萎縮症（MSA）/ レビー小体型認知症（DLB）
作用：病的αシヌ（毒性オリゴマー/seed）選択的抗体
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PMN310（抗Aβオリゴマー抗体） | 早期AD（MCI due to AD / mild AD） | Phase 1b | ランダム化・二重盲検・プラセボ対照（12か月、複数用量） | 会社は治療関連SAEなし等を強調。クラス留意：ARIA（E/H）を重点監視 | IV（5/10/20 mg/kg）。単剤設計（バイオマーカー＋安全性中心→最終解析で臨床指標含む） | 超大：AD | 「毒性オリゴマー選択性」×「ARIA低減」仮説で差別化。 データ：2026年Q2（盲検下6か月）／2026年Q4（12か月） |
| PMN267（抗TDP-43） | ALS / FTD / LATE | 前臨床 → IND-enabling | IND-enabling（GLP毒性/CMC/IND準備） | 中枢抗体のクラス留意：ARIA類似イベントは通常想定外だが、脳内炎症/免疫反応、infusion関連反応を監視 | 臨床用量/投与経路は今後開示待ち | 中〜大：ALS/FTD | 次の“具体化”はIND-enabling進捗の可視化（2026年以降） |
| PMN442（抗αシヌクレイン） | PD / MSA / DLB | 前臨床 → IND-enabling | IND-enabling（GLP毒性/CMC/IND準備） | 中枢抗体のクラス留意：infusion関連反応、免疫原性、神経症状増悪などを監視 | 臨床用量/投与経路は今後開示待ち | 大：PD、MSAは希少だが高アンメット | 「病的αシヌ選択性」で差別化狙い。IND-enabling前進が材料化（2026年以降） |
| PMN311（ADワクチン） | AD（毒性Aβオリゴマー） | 前臨床 | 前臨床（大学機関と協業） | 免疫誘導に伴う自己免疫/炎症リスクを非臨床で精査 | ワクチン（反復投与設計は今後） | 超大：AD | 抗体と並走する“低コスト/長期”の選択肢（臨床入りは未定） |
| PMN440（αシヌワクチン） | PD / MSA / DLB（病的αシヌ） | 前臨床 | 前臨床 | 免疫誘導に伴う中枢炎症、自己免疫を重点監視 | ワクチン（詳細は今後） | 大：PD | 抗体PMN442と同軸（臨床入りは未定） |
- 差別化仮説：毒性オリゴマー選択性により、臨床ベネフィットとARIAリスク低減の両立を狙う（PMN310の設計思想）。
- 最大イベント：2026年Q2（盲検下6か月中間解析）→ 2026年Q4（12か月トップライン）。
- 資金余力：2026年1月のPrivate Placementにより、ランウェイを2028年まで延長と会社が明記。
- パイプライン拡張：PMN267（TDP-43）/ PMN442（αシヌ）はIND-enabling段階で、臨床入りの“準備進捗”が次の材料。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
PMN310（PRECISE-AD）目標登録を超過（会社発表）
登録超過を公表し、2026年の主要読出しスケジュール（Q2/Q4）を再確認。
Private Placement（最大$175M）でランウェイを2028年へ延長
PMN310 Phase 1b完遂と、複数の「key clinical milestones」実行を支える体制を強調。
PMN310（PRECISE-AD）盲検下 6か月 中間解析（予定）
安全性と主要バイオマーカー（血漿/CSF等）の評価が中心。最初の大きな価値変化点。
PMN267 / PMN442：IND-enabling進捗アップデートが出やすいゾーン
両プログラムは「IND-enablingへ進める準備ができている」と説明。GLP毒性/CMC/IND準備の前進がIR材料になりやすい。
PMN310（PRECISE-AD）12か月トップライン（アンブラインド、予定）
臨床・バイオマーカー両面の最重要読出し。以降の後期開発/規制戦略の分岐点。
PMN310：次相（後期試験/追加試験設計）＋ PMN267/PMN442：IND→FIH
会社が日付を明示していないため、IND提出やFIH開始の“発表タイミング”を注視。
Private Placement資金での実行計画具体化／PMN310 盲検下6か月 中間解析（予定）
PMN267/PMN442 IND-enabling進捗の可視化／PMN310 12か月トップライン（予定）
PMN310 後期開発（次相）方針／PMN267・PMN442のIND提出〜FIH開始