承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：PLN-101095（経口 αvβ8/αvβ1 阻害）— 免疫チェックポイント阻害薬抵抗の固形がん（単剤/ペムブロリズマブ併用）。
補足：PLN-101325（抗体・α7β1アゴニスト）は筋疾患領域で Phase 1 実施の規制クリア取得、FIH 立ち上げ準備中。bexotegrast（PLN-74809, IPF）は BEACON-IPF 中止に伴い開発終了、クローズアウト手続き中。
主要臨床成績
3/6
併用初期3コホートで確認PR
（NSCLC/胆道/黒色腫）
（NSCLC/胆道/黒色腫）
2000
第5コホート投与量（mg, BID）
（2025年8月時点）
（2025年8月時点）
Q4 2025
PLN-101095 高用量コホート
追加データ予定（単剤/併用）
追加データ予定（単剤/併用）
$264.4M
現金等（2025/6/30）
再編完了でランウェイ延伸見込み
再編完了でランウェイ延伸見込み
臨床試験パイプライン
Phase 1
PLN-101095（固形がん：ICI抵抗）
対象：免疫チェックポイント阻害薬抵抗の固形がん
投与：経口 αvβ8/αvβ1 阻害薬（単剤/ペムブロリズマブ併用、用量漸増）。
進捗：第5コホート（2000 mg BID）投与中。
初期有効性：併用初期3コホートで 3/6 確認PR（NSCLC/胆道/黒色腫）。
次読出し：Q4 2025 に高用量コホートの追加データ予定。
Phase 1（FIH準備）
PLN-101325（筋疾患）
対象：筋ジストロフィー領域（骨格筋再生を狙う α7β1 アゴニスト）
所見：Phase 1 実施の規制クリア取得、FIH 開始準備段階。
次ステップ：FIH 開始通知と初期安全性/PK アップデート。
ライン拡張候補
P2b/3（中止）
bexotegrast（PLN-74809, IPF）
対象：特発性肺線維症（IPF）
所見：BEACON-IPF はリスク/ベネフィット不利の判断で中止。クローズアウト継続中。
最終解析：査読誌等での公表を予定。
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | FDA評価 | 市場規模イメージ | 市場評価 |
|---|---|---|---|---|---|
| PLN-101095（経口 αvβ8/αvβ1 阻害） | ICI抵抗の固形がん | Phase 1（単剤/併用） | — | 特大：固形がん領域（抵抗性サブセット） | 初期併用で3/6 PR。 第5コホート（2000 mg BID）進行中、Q4 2025 追加データ。 |
| PLN-101325（抗体 α7β1 アゴニスト） | 筋疾患（骨格筋再生） | Phase 1（FIH準備・規制クリア済） | Phase 1 実施の規制クリア取得 | 中〜大：筋疾患領域（未充足） | FIH 開始準備中。初期安全性/PK の早期読出しに期待。 |
| bexotegrast（PLN-74809, αvβ6/αvβ1） | IPF | P2b/3（中止） | — | 大：IPF（アンメット高） | BEACON-IPF はリスク/ベネフィット不利で中止。 最終解析は査読誌等で公表予定。 |
ポイント
bexotegrast 撤退に伴う事業再編（人員約45%削減）は概ね完了し、オンコロジー（PLN-101095）と初期プログラム（PLN-101325）へ集中。2025年は 101095 の高用量データ（Q4）が拡大型/併用設計の分岐点。
資金は $264.4M（2025/6/30） を確保し、再編効果で臨床実行のランウェイ延伸を見込む。
開発ロードマップ
完了：2025年8月
BEACON-IPF 中止発表 / 再編完了
bexotegrast の開発中止と事業再編（約45%削減）を公表、オンコロジー中心体制へ移行。
Q4 2025
PLN-101095 高用量（単剤/併用）追加データ
第5以降の高用量コホートの安全性・初期有効性読出し。拡大型/追加併用の設計を絞り込み。
2026年
101095 拡大型/追加併用の具体化
腫瘍種別のシグナルに応じて拡大型を起動。PLN-101325 は FIH 進捗（開始/初期データ）レンジ。
ポスト-2026
登録戦略の検討
拡大型の成績次第で腫瘍種別の登録経路（併用中心）を設計。
注目すべきカタリスト
短期（〜Q4 2025）
PLN-101095 高用量コホートの追加データ（単剤/併用）。BEACON-IPF 最終解析/論文化の公表。
PLN-101095 高用量コホートの追加データ（単剤/併用）。BEACON-IPF 最終解析/論文化の公表。
中期（2026年）
101095 拡大型/追加併用の具体化、腫瘍種別のシグナル更新。PLN-101325 FIH 開始/初期データ。
101095 拡大型/追加併用の具体化、腫瘍種別のシグナル更新。PLN-101325 FIH 開始/初期データ。
長期（ポスト-2026）
腫瘍種別での登録戦略（併用中心）検討 → 申請準備。
腫瘍種別での登録戦略（併用中心）検討 → 申請準備。