2025年Q4（12月4日）：PLN-101095（αvβ8/αvβ1阻害）＋ペムブロリズマブのPhase 1中間データを更新。高用量群で1 CR + 3 PR（4/10）、奏効例の治療継続中央値15か月（2025/11/30時点）。2026年にPhase 1b（適応拡大）開始計画を明記。
2025年Q4（12月1日）：投資家向け会議（Piper Sandler Healthcare Conference）参加を告知。あわせてPLN-101325（α7β1アゴニスト抗体）についてPhase 1 実施の規制クリア取得を再掲。
2025年Q4（11月6日）：2025年Q3決算と事業アップデートを発表。オンコロジー（PLN-101095）中心の開発方針を継続し、資金ランウェイは2028年までを想定。
2025年Q3（8月7日）：2025年Q2決算とコーポレートアップデートを発表。BEACON-IPFのクローズアウト継続、既報の再編（オペレーション見直し）が概ね完了、オンコPhase 1は年内データ更新見込み。
2025年Q2（6月27日）：bexotegrast（PLN-74809）のIPF開発を中止（BEACON-IPFの評価でリスク/ベネフィット不利）。プログラムのクローズアウトと解析対応へ。
2025年Q2（5月1日）：戦略的リアラインメントを発表。人員約45%削減などのコスト削減で、重点をオンコロジー/初期プログラムへ集中。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：PLN-101095（経口 αvβ8/αvβ1 阻害）— 免疫チェックポイント阻害薬（ICI）抵抗の固形がん（単剤ランイン→ペムブロリズマブ併用）。
補足：PLN-101325（抗体・α7β1アゴニスト）は筋疾患領域で Phase 1 実施の規制クリア取得、FIH 立ち上げ準備中。bexotegrast（PLN-74809, IPF）は BEACON-IPF の中止に伴い開発終了、クローズアウト/解析を継続。
（NSCLC/胆道/頭頸部/黒色腫）
（2025/11/30時点）
（14日単剤ランイン→併用）
運営資金は2028年までを想定
対象：免疫チェックポイント阻害薬（ICI）抵抗の進行/転移性固形がん
投与：経口 αvβ8/αvβ1 阻害薬（14日単剤ランイン後、ペムブロリズマブ併用。用量漸増）。
2026年に Phase 1b（適応拡大：NSCLC等）開始を計画。
対象：筋ジストロフィー領域（骨格筋再生を狙う α7β1 アゴニスト）
所見：Phase 1 実施の規制クリア取得、FIH 開始準備段階。
対象：特発性肺線維症（IPF）
所見：BEACON-IPF はリスク/ベネフィット不利の判断で中止。クローズアウト継続中。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | FDA評価 | 市場規模イメージ | 市場評価 |
|---|---|---|---|---|---|
| PLN-101095（経口 αvβ8/αvβ1 阻害） | ICI抵抗の固形がん | Phase 1（単剤ランイン/併用） | — | 特大：固形がん領域（抵抗性サブセット） |
高用量群で1 CR + 3 PR（4/10）、奏効例の治療継続中央値15か月。 最高用量：2000 mg BID。 2026年に Phase 1b（適応拡大）開始計画、最終データは学会発表予定。 |
| PLN-101325（抗体 α7β1 アゴニスト） | 筋疾患（骨格筋再生） | Phase 1（FIH準備・規制クリア済） | Phase 1 実施の規制クリア取得 | 中〜大：筋疾患領域（未充足） | FIH 開始準備中。初期安全性/PK の早期読出しが評価起点。 |
| bexotegrast（PLN-74809, αvβ6/αvβ1） | IPF | P2b/3（中止） | — | 大：IPF（アンメット高） | BEACON-IPF はリスク/ベネフィット不利で中止。クローズアウト/追加解析を継続。 |
bexotegrast 撤退に伴う事業再編（人員約45%削減）は概ね完了し、オンコロジー（PLN-101095）と初期プログラム（PLN-101325）へ集中。
直近は 101095 の高用量群での奏効（1 CR + 3 PR）とIFN-γバイオマーカー相関が強い材料で、2026年のPhase 1b 適応拡大（NSCLC等）が次の評価軸。
資金は $243.3M（2025/9/30時点の現金・短期投資・制限付現金）を確保し、会社は2028年までの運営を想定。
BEACON-IPF 中止発表 / 再編完了
bexotegrast の開発中止と事業再編（約45%削減）を公表、オンコロジー中心体制へ移行。
PLN-101095 高用量（単剤/併用）追加データ
第5以降の高用量コホートの安全性・初期有効性読出し。拡大型/追加併用の設計を絞り込み。
PLN-101095：Phase 1（併用）最終データの学会発表が視野
αvβ8/αvβ1阻害＋pembrolizumabの初期シグナルを、奏効（CR/PR）・持続性・バイオマーカー（例：IFN-γ）と併せて整理。次段（P1b拡大）の適応選定に直結。
PLN-101095：Phase 1b 拡大試験の実行フェーズ入り
ICI抵抗性固形がんを対象に、用量最適化・腫瘍タイプ拡張が本格化。安全性の再現性と初期有効性シグナル（PR/SD）が論点。
PLN-101095：拡大コホートの登録進捗アップデート
注力腫瘍（例：NSCLCなど）で患者組み入れが進むかが焦点。反応が出る集団（バイオマーカー/既治療歴）の輪郭が見え始めるタイミング。
PLN-101095：Phase 1b 中間データ（目安）
適応別にORR/DoR、SDの質（腫瘍縮小率・PFSの伸び）をチェック。併用で免疫関連AEが許容範囲か、用量レジメンの“勝ち形”が固まるかがカギ。
PLN-101325：FIH Phase 1 開始（初回投与）
α7β1作動抗体のヒト初回投与が出れば大きな節目。まずは安全性/PK（＋可能ならPD）で「継続可能なプログラムか」を確認する局面。
PLN-101095：腫瘍領域での次段階判断（P2設計/提携含む）
Phase 1bで“勝てる適応”が見えれば、P2設計（単群/ランダム化、併用パートナー、エンドポイント）や共同開発/提携の可能性が具体化。資金効率と開発スピードが評価点。
PLN-101325：Phase 1 初期データ（安全性/PK）
筋疾患は時間軸が長い分、初期は「安全に反復投与できるか」「想定用量で薬理が成立しそうか」が中心。次相に進む確度が見られると再評価の起点になりやすい。
PLN-101095 高用量コホートの追加データ（単剤/併用）。BEACON-IPF 最終解析/論文化の公表。
101095 拡大型/追加併用の具体化、腫瘍種別のシグナル更新。PLN-101325 FIH 開始/初期データ。
腫瘍種別での登録戦略（併用中心）検討 → 申請準備。