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承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：ORIC-944（EED結合型PRC2アロステリック阻害）— 前立腺がん（mCRPC）でAR阻害薬との併用を中核に開発。
補足：ORIC-114（enozertinib：EGFR/HER2 Ex20・atypical変異向け、脳移行性TKI）、ORIC-533（CD73阻害・骨髄腫＝非コア/提携志向）。
主要臨床成績
Q4 2025
ORIC-944 P1b アップデート（AR併用・mCRPC）
Q4 2025
enozertinib（ORIC-114）1L/2L+ 各コホート進捗更新
Q1 2026
ORIC-944 併用用量最適化データ（P3プロトコル確定前）
Mid 2026
enozertinib 1L atypical EGFR 単剤／1L EGFR Ex20＋SCアミバンタマブ併用データ
H2 2028
運転資金の目処（Q2’25時点ガイダンス）
臨床試験パイプライン
Phase 1b
ORIC-944（PRC2/EED阻害）— 前立腺がん
対象：mCRPC（AR阻害薬〈アパルタミド/ダロルタミド等〉併用）
作用：PRC2複合体のEEDに結合するアロステリック阻害（エピジェネティクス再プログラム）
進捗：P1b拡大中。PSA50 59%（確定47%）・PSA90 24%（5月cutoff）
安全性/PD：大半がGrade 1–2で長期投与に整合
次読出し：Q4 2025 追加データ → Q1 2026 用量最適化 → H1 2026 初のP3開始
Phase 1b
ORIC-114 / enozertinib（EGFR/HER2）— NSCLC
対象：EGFR Ex20・HER2 Ex20・Atypical EGFR変異陽性NSCLC（CNS転移含む）
作用：脳移行性のEGFR/HER2選択的TKI（Ex20/atypicalに活性）
進捗：単剤（2L+/1L拡大）と1L EGFR Ex20＋SCアミバンタマブ併用が進行中
設計：CNS転移（治療済/未治療・無症候）も組入れ可能
次読出し：Q4 2025 進捗更新 → Mid 2026 主要1Lコホートのデータ → 2026 レジストレーショナル試験開始
Phase 1（完了）
ORIC-533（CD73阻害）— 多発性骨髄腫
対象：再発/難治性多発性骨髄腫（単剤完了、併用は提携志向）
作用：アデノシン経路（CD73）阻害による腫瘍免疫活性化
進捗：初期P1単剤で活性・安全性の手掛かり。以降は非コア/パートナリング方針
提携：エルラナタマブ併用での展開を想定（契約済）
次段階：外部主導での併用PoC機会を探索
資源配分はORIC-944/114へ集中
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ORIC-944（PRC2/EED阻害） | mCRPC（AR阻害薬併用） | Phase 1b | 用量最適化→登録試験設計へ（PBO対照併用P3を想定） | 血液学的・肝酵素・疲労などを標準監視（概ねGrade 1–2） | アパルタミド/ダロルタミド等との併用最適化 | 大：前立腺がん | PSA50/90応答で手応え。 TL：Q4 2025 → Q1 2026 → P3 H1 2026 |
| enozertinib（ORIC-114） | NSCLC（EGFR/HER2 Ex20・Atypical、CNS転移含む） | Phase 1b | 1L/2L+コホート拡大→2026 登録試験へ | 皮疹・下痢等のEGFR-TKI典型AESI＋CNSイベントを監視 | 1L単剤、1L EGFR Ex20＋SCアミバンタマブ併用を検証 | 大：肺がん（サブセット） | 脳移行性とEx20/atypical網羅が差別化。 主要読出し：Mid 2026 |
| ORIC-533（CD73阻害） | 多発性骨髄腫（再発/難治） | Phase 1（完了） | 併用PoCを外部主導で模索 | 免疫関連・感染リスクを標準監視 | BsAb等との併用（例：エルラナタマブ） | 中：血液腫瘍 | 非コア化。提携で価値最大化 |
ポイント
- 集中と選択：開発リソースをORIC-944とenozertinibの2本柱へ集中、人員約20%削減でランウェイ延伸。
- 差別化仮説：944はPRC2/EEDアロステリック×AR併用、114は脳移行性×Ex20/atypical網羅で勝ち筋を構築。
- 財務余力：Q2’25現金$327.7M／プロフォーマ$436.4M、ランウェイH2 2028。
開発ロードマップ
Q4 2025
ORIC-944 P1b アップデート
AR併用の反応持続・用量反応・安全性を更新、P3設計へ布石。
Q4 2025
enozertinib 進捗更新
1L/2L+ コホートの追加データ（Ex20/atypical、CNS転移層含む）。
Q1 2026
ORIC-944 併用用量最適化データ
至適用量確定 → P3プロトコル最終化。
Mid 2026
enozertinib 主要1Lコホート読出し
1L atypical 単剤、1L EGFR Ex20＋SCアミバンタマブ併用の結果 → 登録試験Go/No-Go。
H1 2026〜
初のレジストレーショナル試験始動
ORIC-944のP3、enozertinibの登録試験を順次開始。
注目すべきカタリスト
短期（〜Q4 2025）
ORIC-944 追加データ、enozertinib コホート更新、資本政策の最適化
ORIC-944 追加データ、enozertinib コホート更新、資本政策の最適化
中期（Q1–Mid 2026）
ORIC-944 用量最適化→P3開始、enozertinib 1L主要データ
ORIC-944 用量最適化→P3開始、enozertinib 1L主要データ
長期（H2 2026〜）
enozertinib 登録試験の拡大、944の適応拡張/地域戦略
enozertinib 登録試験の拡大、944の適応拡張/地域戦略