2025年10月16日：SIM0505（CDH6 ADC）の米国登録を中用量レベルから開始（中国の用量漸増に連動）。グローバル迅速PoCを志向。
2025年10月上旬：LNCB74（B7-H4 ADC）のバックフィル開始方針を更新（腫瘍別拡大の準備）。
2025年4月：NC410（LAIR-2 Fc）、未治療転移性膵がんでmFOLFIRINOX＋ニボルマブ（±イピ）併用のP2を開始（目標N=20、安全性中心）。
2025年1月：LNCB74が米国P1で初回投与を実施、用量漸増を継続。
2024–2025年：事業再編によりADC（B7-H4 / CDH6）とLAIR軸（NC410/NC525）に集中。2025/6/30時点の現金等$35.3M、会社計画で2026年中頃までのランウェイ見込み。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：LNCB74（B7-H4 ADC）— 複数固形がんの適応探索。
補足：SIM0505（CDH6 ADC；中米共同）、NC410（LAIR-2 Fc；膵がん併用P2）、NC525（LAIR-1 agonist；AML P1）。
対象：複数固形腫瘍（B7-H4発現）
作用：抗B7-H4抗体–MMAE（想定）ADC（DAR最適化/リンカー工夫）
対象：卵巣・腎・肺などCDH6発現固形腫瘍
作用：抗CDH6抗体–TOPO1系ペイロードADC（Simcere Zaimingと共同）
対象：未治療転移性膵がん
作用：LAIR-1/コラーゲン軸の免疫抑制解除（デコイ）
対象：急性骨髄性白血病（AML）
作用：LAIR-1アゴニズムによりLSC選択的死亡を誘導、正常造血は温存
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LNCB74（B7-H4 ADC） | 複数固形がん（B7-H4発現） | Phase 1 | 用量漸増 → Q4 2025 バックフィル開始 | ADCクラス留意：末梢神経障害、血液学的、肝酵素、消化器 | q3–4週投与を想定。腫瘍別に拡大、将来的な併用余地を探索 | 大（婦人科/泌尿器/肺 など） | 差別化は毒性/持続性/患者選択。 Q1–Q2 2026 初期有効性が評価分岐点 |
| SIM0505（CDH6 ADC） | 卵巣・腎・肺 など | Phase 1 | 中国で漸増、2025年10月から米国中用量登録 | TOPO1系AESI：骨髄抑制、消化器、肝機能 | 国際一体型で迅速PoC狙い。適応別に早期拡大を計画 | 中〜大（CDH6高発現集団次第） | Q2–Q3 2026 RP2D決定 → 価値顕在化の初動 |
| NC410（LAIR-2 Fc） | 未治療転移性膵がん（併用） | Phase 2 | 小規模P2（N≈20）で安全性中心、IO＋化学療法併用 | 化学療法/IO由来含む複合毒性をモニタ | mFOLFIRINOX＋ニボ（±イピ）。マトリクス解除の概念実証 | 大（高未充足） | Q2–Q3 2026 の所見次第で拡大判断 |
| NC525（LAIR-1 agonist） | AML（LSC志向） | Phase 1 | SAD/MAD → 推奨用量決定 | 造血系/感染症管理に留意 | 単剤→低強度化療など併用検討 | 中（差別化は長期転帰） | Q3–Q4 2026 拡大可否が次の分岐 |
- 開発集中の明確化：ADC二本柱（B7-H4 / CDH6）＋LAIR軸（膵がん/AML）にフォーカス。
- データ主導の価値創出：LNCB74のQ1–Q2 2026初期有効性、SIM0505のQ2–Q3 2026RP2D決定が評価の山。
- 資金繰りの転換点：ランウェイは2026年中頃目安。PoCの質とタイミングが資金調達コストを左右。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
LNCB74 Phase 1 初回投与
米国で用量漸増入り。曝露・安全性のベースライン確立。
LNCB74 漸増継続 → バックフィル準備
腫瘍別の拡大設計を固め、症例積み上げへ。
SIM0505 米国中用量登録 / LNCB74 バックフィル開始
中米の二極運用でPoC加速、B7-H4は適応別に症例集積。
LNCB74 初期有効性所見
ORR/DoRのスナップショットを共有、RP2D/拡大条件を最終化。
NC410 膵がん併用P2 安全性集計
初期ORR/DCR所見を踏まえ、拡大や追加アームを判断。
SIM0505 RP2D決定 → 拡大
適応別に拡大コホートを展開、早期PoCの確立を図る。
LNCB74 バックフィル始動、SIM0505 米国中用量登録の進捗アップデート
LNCB74 初期有効性スナップショット、NC410 膵がん併用の安全性集計・初期ORR/DCR
SIM0505 RP2D決定→適応別拡大、NC525 拡大可否判断