2025年10月20日：BNC210（SAD）P3「AFFIRM-1」トップラインで主要/副次指標いずれも未達。同日、戦略的レビュー（ポートフォリオ/コスト再編）開始を発表。
2025年2月12日：Merck のMK-1167（α7 nAChR PAM）がPhase 2入りに伴い、$15Mマイルストン受領（NEUPの外部提携マイル）。
2025年：BNC210（PTSD）— 既報のP2（ATTUNE）の有効性シグナルを踏まえ、P2b継続可否・再設計を再評価中。
随時：戦略レビューの結論（SAD縮小/停止の正式化、PTSDの方針、運営費の最適化）および臨床計画アップデートが主要イベント。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：BNC210（α7 nAChR アロステリック調節薬）— PTSD での開発方針を再評価中。提携品では Merck の MK-1167（α7 nAChR PAM）が進行。
補足：SAD は Phase 3（AFFIRM-1）未達により戦略的選択肢の検討へ移行。
対象：急性治療としての SAD
作用：α7 nAChR アロステリック調節薬
対象：PTSD（成人）
作用：α7 nAChR アロステリック調節薬
対象：アルツハイマー病の症状
作用：α7 nAChR 陽性アロステリックモジュレーター（PAM）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BNC210（SAD） | 社交不安障害（急性治療） | Phase 3（結果：未達） | 無作為化・プラセボ対照 | 重篤事象の増加なし、全体として忍容性良好 | 単剤急性投与。SADは戦略見直しへ | 大：不安障害 | 未達→再編のハブとなるイベント |
| BNC210（PTSD） | PTSD | Phase 2（完了）→ Phase 2b 検討 | 次相 PoC（用量反応・期間設定）を計画中 | クラス注意：中枢系（めまい等）を標準監視 | 単剤 → 将来は心理療法等との併用検討余地 | 大：精神科 | CAPS-5 改善シグナルで期待継続 |
| MK-1167（Merck 提携） | アルツハイマー病の症状 | Phase 2（Merck 主導） | Merck のレジストレーション計画に準拠 | α7 系のクラス注意（心血管/神経）を監視 | 単剤症状改善。将来の併用探索余地 | 特大：神経変性 | 最大 $450M マイル＋ロイヤルティの外部価値 |
| レガシー腫瘍資産（BNC101 ほか） | 腫瘍領域（外部） | 社外での探索段階 | パートナー主導 | — | — | 中：外部進捗次第 | NEUP の中枢集中により感応度は低め |
| 企業再編/資本施策 | — | — | 特別委/協議/資産取引 等 | — | ディール構造（現金＋CVR 等）選択肢 | — | 戦略レビューの枠組みとして重要 |
- 再編局面：SAD P3 未達を受け、資産の優先順位付けとコスト構造の見直しを実施（戦略的選択肢の検討）。
- 外部バリデーション：Merck の MK-1167 が Phase 2 に進行、2025年に $15M マイル受領。最大 $450M マイル＋ロイヤルティ条項が価値の底支えに。
- PTSD の次相：Phase 2b の設計（用量・期間・CAPS-5/機能評価）を詰め、再現性の確認が鍵。
大型提携（Merck）と小型フロートの組合せにより、13D/13G を伴う資本関与のヘッドライン感応度が高い局面。短期は協議・特別委ニュース、PTSD 次相の方針、Merck P2 進捗に連動した需給タイト化に留意。
Merck：MK-1167 里程標
Phase 2 進行に伴い $15M マイルストンを受領。
AFFIRM-1（SAD）未達の公表
主要/副次評価未達を受け、戦略レビューを開始。
戦略レビュー：初期結論
資産の再優先付け、人員/費用再編の方針を段階的に開示。
戦略的レビューの進捗アップデート（M&A/資産売却/導出）
H.C. Wainwright 起用の戦略的代替案レビュー。取引プロセス（入札/交渉）の進展や方向性（売却・合併・導出・清算方針など）の開示があれば株価材料になり得る。
PTSD（BNC210）Phase 2b/3「SYMPHONY」開始可否・設計/タイムライン開示
継続する場合、用量・投与期間・主要評価項目（例：CAPS-5）・被験者数・施設数・開始時期（FPI）などの詳細が公表される可能性。戦略レビューの結果次第で延期/外部化（導出）/中止の判断もカタリスト。
Lynx1（大株主）関連のイベント（提案更新・委任状/ガバナンス動向）
買収提案の条件変更（価格・形態）や、取締役選任を含むガバナンス面のニュースフローが発生し得る。
Merck 提携（α7 nAChR PAM）側の進捗・データ/マイルストン
Merck 主導の開発進捗（例：MK-1167 のAlzheimer’s dementia症状など）に関するアップデートが出れば材料。進展次第で追加マイルストン受領の可能性。
Carina Biotech（BNC101）等：相手先主導の開発進捗
相手先の試験進行・次相移行に応じて、開発/規制マイルストンやロイヤリティ期待が動く可能性（時期は相手次第）。
ライツプラン（Rights Plan / ポイズンピル）の期限
延長・失効・解除の判断は、買収提案や戦略取引の進み方に影響し得る節目。
AFFIRM-1 フォローアップ解析、戦略レビュー初期結論（再編/資産方針）
PTSD Phase 2b の継続可否と試験デザイン開示、開始IR
Merck：MK-1167 Phase 2 の主要進捗（登録完了/解析）と追加マイルの可能性