2025年10月18日:NUC-7738 × PD-1 阻害剤の相乗効果を、患者由来オルガノイド+自家TILで実証(ESMO 2025)。腫瘍のRNA代謝・TME変調を通じて免疫応答を促進するMoAを補強。
2025年10月14日:NUC-3373 × ペムブロリズマブで重前治療患者の持続PR/長期PFSを更新(例:メラノーマ PFS 23か月、尿路上皮がんで病変100%縮小例)。並行して免疫原性の前臨床データを公表。
2025年8〜9月:Nasdaqコムプライアンス回復とQ2’25決算を開示、開発優先順位(NUC-7738/NUC-3373)を再確認。
承認済み製品:なし(開発中)
主力候補:NUC-7738(3′-deoxyadenosine ProTide:RNAポリ(A)付加阻害)— Phase 1/2(NuTide:701)拡大中、PD-1抵抗性黒色腫での併用戦略を推進。
補足:NUC-3373(5-FU ProTide)— Phase 1b/2(NuTide:303)でペムブロリズマブ併用を中心に拡大、肺がんDocetaxel併用モジュールも継続。旧NUC-1031(Acelarin)は事実上停止。
対象:固形がん(拡大)、主にPD-1抵抗性黒色腫との併用で前進
特長:腫瘍RNA代謝とTMEを改変し免疫応答を増強。ヒト由来系でPD-1併用の相乗を提示。
対象:固形がん(免疫併用中心)、肺がんDocetaxel併用モジュールを含む
特長:5-FUの限界(活性化・分解・輸送体依存)を回避、抗腫瘍免疫のプライミングを狙う。
対象:—
特長:事実上停止。開発資源は7738/3373へ集中。
パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
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NUC-7738 | 固形がん(PD-1抵抗性黒色腫 中心) | Phase 1/2 | 拡大コホート(併用) | 血液学的/肝酵素変動 等を監視 | PD-1阻害剤との併用が主戦略 | 中:黒色腫他の免疫抵抗性集団 | RNA代謝/TME改変→免疫相乗が核。Q4 2025 初期データ。 |
NUC-3373 | 固形がん(免疫併用、肺がんDocetaxel) | Phase 1b/2 | モジュール型拡大 | 消化器/骨髄抑制 等の管理 | PD-1併用およびDocetaxel併用 | 中:適応選択に依存 | 5-FU限界の克服×免疫プライミング。 長期奏効例を更新。 |
NUC-1031 | — | — | — | — | — | — | 実質停止、資源集中。 |
- MoAと臨床の接続:NUC-7738でPD-1併用の相乗をヒト由来系で可視化。
- リポジショニング:NUC-3373はCRC挫折後も免疫併用で長期奏効を積み上げ。
- 資金・優先順位:開発は7738/3373に集中。当局協議とパートナーリングが中期の肝。
機関投資家はQ4 2025のNUC-7738初期データと、2026の最終データ/ピボタル設計を主要トリガーとして注視。並行してNUC-3373の長期奏効と適応選択の精緻化が評価ポイント。
NUC-3373 × PD-1 長期奏効の更新
重前治療例の持続PR/長期PFSを報告、免疫相関の補助データを提示。
NUC-7738 × PD-1 初期データ(拡大)
PD-1抵抗性黒色腫中心に有効性/安全性の初期読み出し。
NUC-7738 最終データ → ピボタル設計協議
当局と主要評価項目/症例規模/提出時期を協議し、次段階へ。
NUC-3373 併用モジュール拡大
PD-1併用の追跡解析と、肺がんDocetaxel併用モジュールの前進。
NUC-7738 × PD-1 初期データ、NUC-3373 追加解析
NUC-7738 最終データとピボタル設計の当局協議
NUC-3373 併用の適応拡大、パートナーリング/資金計画の更新