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【MRSN】Mersana Therapeutics カタリストとロードマップ

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ハイライト

2025年11月13日:Day One Biopharmaceuticals による買収を発表。最大$285Mのディールで確定合意(TOB→二段階マージャー、11/12 から10営業日以内にTOB開始2026年1月(Q1 2026)クローズ見込み)。主資産は Emi-Le(XMT-1660)XMT-2056

2025年6月2日:Emi-Le(XMT-1660)のP1中間解析を更新。B7-H4 高発現腫瘍でORR 31%、≤4ラインで44%、ACC-1で56%などの有効性シグナルを提示。

2025年5月6日:戦略的リストラクチャを発表。人員約55%削減、資源をEmi-Le への集中へ再配分。

2025年通年:開発プラットフォームを再整理。細胞傷害型ADCDolasynthen(Emi-Le)と、STING作動ADC Immunosynthen(XMT-2056)にフォーカス。

承認済み製品 / 現状

承認済み製品:なし(開発中)

主力候補:Emi-Le(XMT-1660|B7-H4標的・Dolasynthen)— TNBC/ACC-1/婦人科系など固形腫瘍のPhase 1(用量拡大中)。B7-H4高発現集団で良好なORRシグナル。

補足:XMT-2056(HER2新規エピトープ標的・ImmunosynthenPhase 1 用量漸増中、GSKが独占オプション保有)。

主要臨床成績
Q4 2025
Emi-Le(P1)拡大型の登録・追跡継続(B7-H4 高発現集団)

Q1 2026
Day One による買収クローズ見込み(条件充足次第)

Q2–Q4 2026
Emi-Le 追加データ(奏効持続/発現別層別)/XMT-2056 P1 更新

通期 2025
プラットフォーム再編(Dolasynthen / Immunosynthen に集中)

臨床試験パイプライン
Phase 1(用量拡大中)
Emi-Le(XMT-1660|B7-H4・Dolasynthen)

対象:TNBC、ACC-1、子宮内膜/卵巣など B7-H4 高発現の固形腫瘍

作用:最適化 DAR の細胞傷害型ADC(Dolasynthen)

進捗:中間解析でORR 31%(B7-H4 高発現集団)、≤4L44%、ACC-156%
安全性/PD:全般に許容性良好、用量最適化を継続
次読出し:Q4 2025–Q2 2026で段階的に更新見込み

Phase 1(用量漸増)
XMT-2056(HER2新規エピトープ・Immunosynthen|STING作動ADC)

対象:HER2 発現の複数固形腫瘍

作用:腫瘍局所で STING 経路を作動させるADC(Immunosynthen)

進捗:用量漸増継続。GSK が独占ライセンス・オプションを保有
初回有効性:PD(STING活性化)指標の初期読み出しを順次報告予定
次読出し:Q2–Q4 2026 にかけてアップデート見込み

前臨床
共同創製プログラム(Janssen ほか)

対象:ADC 新規標的/新規接合体の探索

作用:Dolasynthen / Immunosynthen を用いた前臨床創製

進捗:複数テーマが前臨床段階で継続
評価:非臨床有効性・安全性および製剤最適化を実施
次読出し:適宜アップデート

買収クローズ後は Day One のポートフォリオに統合

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ 規制デザイン 安全性(AESI) 用法・用量 / 併用戦略 市場規模イメージ ポイント(市場評価)
Emi-Le(XMT-1660|B7-H4・Dolasynthen) TNBC/ACC-1/婦人科系など B7-H4 高発現固形腫瘍 Phase 1(用量拡大) 適応探索型 P1:拡大型で発現別・前治療別に層別評価 ADC クラス由来の血液学的/消化器系事象を中心に監視 単剤中心。将来は IO/化療/他ADC 後の集団で検証 大:難治固形腫瘍(高未充足) 中間解析でORR 31%(≤4L 44%/ACC-1 56%)
更新:Q4 2025–Q2 2026
XMT-2056(HER2 新規エピトープ|Immunosynthen) HER2 発現固形腫瘍 Phase 1(用量漸増) 段階的用量漸増→推奨用量決定→拡大型へ irAE 交絡の監視+STING 作動に伴う炎症関連事象 単剤→将来は IO/標準治療との併用最適化 中〜大:HER2 領域の再層別 GSK が独占オプション保有。
更新:Q2–Q4 2026
共同創製プログラム(Janssen ほか) ADC 新規標的 前臨床 前 IND 段階で最適化継続 毒性/製剤性を非臨床で精査 創製段階。適応は後続で特定 中:提携拡大のオプション 買収後は Day One の戦略下で選択と集中

ポイント
  • 事業基盤再構築:人員約55%削減でランウェイ延伸、Emi-Le へ集中。買収後は Day One の開発・資本力を活用。
  • 2本柱の臨床群:細胞傷害型ADC(Emi-Le)と STING作動ADC(XMT-2056)で差別化ストーリー。
  • 取引の意義:最大$285Mのエグジットにより、Emi-Le の迅速開発XMT-2056 の選択肢(GSKオプション)が明確化。

ファンドのポジション

買収(現金+CVR 付与の構造)により、アクティビスト/イベントドリブン系の短期ポジション流入に留意。主要ホルダーの 13D/13G 変動は買収プロセス中の開示に応じて追記。

開発ロードマップ
完了:2025年Q2

Emi-Le Phase 1 中間解析の拡充

B7-H4 高発現で ORR を提示(31%/≤4L 44%/ACC-1 56%)。

完了:2025年Q2

戦略的リストラクチャの発表

人員約55%削減とパイプラインの集中でランウェイ確保。

完了:2025年Q4

Day One による買収発表

最大$285Mの確定合意。TOBは11/12から10営業日以内に開始予定。

Q1 2026

買収クローズ(見込み)

規制・条件充足次第でクローズ。ポートフォリオ統合へ。

Q2–Q4 2026

Emi-Le / XMT-2056 データ更新

Emi-Le:拡大型の追跡データ(奏効持続/発現別)/XMT-2056:P1 用量漸増の更新・拡大型準備。

注目すべきカタリスト
短期(〜Q1 2026)
TOB開始→買収クローズ、Emi-Le 登録・追跡進捗の小更新

中期(Q2–Q4 2026)
Emi-Le 拡大型の追加データ、XMT-2056 P1 更新(PD/安全性)

長期(以降)
Day One 体制下でのレジ戦略の明確化(適応特化の前向き設計)