2025年12月11日：KT-621 のBroADen Phase 1b（AD患者）ポジティブ結果およびAD向け FDA Fast Track 指定を発表。約6.02億ドルの公募増資クローズも同時に開示（KT-621 P2b/3 と免疫パイプラインに十分な資金）。
2025年10月27日：first-in-class 経口IRF5 デグレーダー KT-579の新規前臨床データを ACR 年次総会で発表（自己免疫疾患に向けた候補として注目）。
2025年6月2日：KT-621 Phase 1 健常人試験の初回ヒトデータを発表。単回/反復投与で STAT6 をほぼ完全に分解し、Dupixent 並み（以上）の Th2 バイオマーカー低下を確認。
2024年7月8日：Sanofi が KT-474 / SAR444656 の HS/AD Phase 2 試験拡大を発表（安全性・有効性の中間レビューを受けて P2b 用量設定試験へ）。
2023–2025年：オンコロジー（STAT3/MDM2/IRAKIMiD）での初期 TPD 開発を一巡させたのち、Type2炎症・免疫疾患中心への戦略的ピボットを明確化。
Gilead との腫瘍領域 TPD 共同研究や Sanofi とのIRAK4 デグレーダー提携により、パートナー駆動のパイプラインも拡充。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：KT-621（STAT6 デグレーダー）— 中等〜重度アトピー性皮膚炎（AD）、喘息など IL-4/IL-13 ドリブンの Type2 炎症疾患を対象とする first-in-class 経口デグレーダー。
補足：Sanofi 提携の IRAK4 デグレーダー群（KT-474/SAR444656、KT-485）、自己免疫疾患向け IRF5 デグレーダー KT-579 が続く。
対象：中等〜重度アトピー性皮膚炎（AD）、喘息ほか IL-4/IL-13 ドリブン疾患
作用：STAT6 を選択的に分解する first-in-class 経口デグレーダー
対象：化膿性汗腺炎（HS）、アトピー性皮膚炎（AD）
作用：IRAK4 分解により IL-1R/TLR シグナルカスケードを広く抑制
対象：SLE、炎症性腸疾患など Type I IFN /炎症性サイトカイン駆動の自己免疫疾患
作用：IRF5 デグレーダー（first-in-class 経口）として IFN/サイトカインカスケードを制御
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| KT-621（STAT6 デグレーダー） | 中等〜重度 AD、喘息、将来的に CRSwNP/EoE/CSU/PN など Type2 疾患 | Phase 2（AD P2b 進行中／喘息 P2b 準備） | AD：用量設定 P2b（BROADEN2）→ Phase 3 前提設計 喘息：BREADTH P2b で用量・集団最適化 |
Type2 経路抑制に伴う感染症リスク、好酸球変動、肝酵素・心電図などを重点監視（現時点ではプラセボ類似プロファイル）。 | 経口 1日1回を想定。バイオ（Dupixent 等）からのステップダウン／前段階としての単剤使用＋将来的な併用も検討余地。 | 特大：AD＋喘息＋その他 Type2 疾患で数兆円規模のポテンシャル。 | 「Dupixent 級の効果を経口で」を掲げる主力資産。P1/P1b データは市場から高評価で、 2027年Q2 P2b readoutがバリュエーションの最大カタリスト。 |
| KT-474 / SAR444656（IRAK4 デグレーダー） | HS（化膿性汗腺炎）、アトピー性皮膚炎（AD） | Phase 2b（Sanofi 主導） | HS/AD ともに用量設定 P2b → 成功時に Phase 3 へブリッジ。 | IL-1R/TLR 軸抑制に伴う感染症、好中球・リンパ球変動、肝酵素などを重点監視。 | 経口単剤での寛解導入・維持を狙い、将来的には生物学的製剤や JAK 阻害薬との併用も検討余地。 | 大：HS/AD いずれも既存治療の未充足が大きく、ブロックバスター級の余地。 | 開発・販売は Sanofi が担う外部ドライバー。 Kymera にとっては非希薄化ロイヤルティ＋マイルストンを生む「外付けコールオプション」。 |
| KT-579（IRF5 デグレーダー） | SLE、炎症性腸疾患、その他自己免疫疾患 | 前臨床（IND-enabling） | 2026年に First-in-Human（Phase 1）開始を計画。健常人 SAD/MAD → 患者 PoC へ。 | IFN シグナル抑制に伴う感染症リスク、血液学的イベント、肝酵素・中枢症状などを想定し前臨床で精査。 | 経口単剤での寛解誘導／維持を狙い、標準治療（ステロイド、DMARD、生物学的製剤）からのステロイドスパリング戦略を想定。 | 大：SLE・IBD など高額・慢性治療市場。 | STAT6/IRAK4 に続く第3の免疫の柱候補。PoC 取得でプラットフォーム評価が一段階上がる可能性。 |
| KT-485（次世代 IRAK4 デグレーダー） | IRAK4 ドリブン免疫疾患（HS/AD 以外の適応拡張も視野） | Phase 1 相当（Sanofi パイプライン内の早期臨床） | Sanofi が前臨床〜早期臨床を主導し、KT-474 のバックアップ/補完として位置づけ。 | IRAK4 クラス共通の感染症・血液・肝酵素 AESI を継続監視。 | 経口想定。KT-474 との差別化（PK/PD・安全性）を活かし、適応ごとの最適分子を選択。 | 大：IRAK4 軸全体として HS/AD 以外にも多くの自己炎症性疾患に拡張余地。 | Sanofi ポートフォリオ内での最適化に左右されるが、成功時には Kymera のロイヤルティベースが厚くなるアップサイド。 |
| 腫瘍領域 TPD プログラム（KT-333 / KT-253 / KT-413 ほか） | STAT3 高発現リンパ腫、p53 野生型血液腫瘍、DLBCL など | 早期 Phase 1 / 前臨床 | 適応探索型 P1（安全性・初期有効性）＋ Gilead との共同研究による CDK2 など新規腫瘍ターゲット開発。 | オンコロジー TPD クラス共通の血液毒性、消化器症状、肝酵素/心電図変化など。 | 経口デグレーダーとして単剤＋標準治療/免疫療法との併用戦略を探索。 | 大：がん全体の未充足ニーズは依然大きいが、競争も激しい領域。 | 現在は非コア領域として R&D のオプション価値的位置づけ。成功すれば Gilead 提携を含めたアップサイドだが、当面のバリュードライバーは免疫パイプライン。 |
- 戦略転換：オンコロジーでの TPD 実験フェーズを経て、現在はType2炎症・自己免疫ど真ん中にフォーカス。KT-621 を軸に免疫パイプラインへ舵を切った。
- 3本柱の免疫群：経口 STAT6（KT-621）、Sanofi 提携 IRAK4（KT-474/KT-485）、経口 IRF5（KT-579）という「炎症・自己免疫 3本柱」で中長期のポートフォリオを構築。
- パートナーシップ：Sanofi による HS/AD の開発・商業化とロイヤルティ、Gilead との腫瘍領域 TPD 共同研究など、外部資本を活かした拡張戦略。
- 財務余力：2025年12月の約$602M 公募増資により、KT-621 P2b/3 と KT-579 FIH までを十分に回せるキャッシュランウェイを確保。
主要バイオ専門ファンドや大手機関投資家の保有状況・増減から、KT-621 を中核とした「Type2炎症プラットフォーム」への期待度合い、Sanofi/Gilead 提携を織り込んだ中長期スタンスなどを評価する余地あり。
KT-621 Phase 1（健常人 SAD/MAD）主要結果
6.25mg 以上の単回投与で >90% STAT6 分解、50mg 以上で血液・皮膚ほぼ完全分解。Th2 バイオマーカー低下は Dupixent クラス、忍容性も良好。
KT-621 BroADen Phase 1b（AD）ポジティブ readout
AD スコア・患者報告アウトカム・合併喘息/AR に有望な改善を示し、AD 向け Fast Track 指定を取得。KT-621 を中心とする免疫ピボットを強く後押し。
BREADTH（喘息）Phase 2b 開始
Type2 呼吸器領域への展開として、喘息患者での用量設定 P2b を開始予定。AD データと合わせたクロスインジケーション戦略が鍵。
KT-579 First-in-Human（Phase 1）開始
IRF5 デグレーダーの FIH を開始し、健常人 SAD/MAD → 患者 PoC へ。STAT6/IRAK4 に続く第3の免疫柱としてのポジションを探る。
KT-621 BROADEN2（AD）P2b 主要データ → レジストレーション戦略
中等〜重度 AD での EASI/IGA/痒みスコア＋安全性所見に基づき、Phase 3 デザイン（単一/複数試験）とラベリング戦略を確定。喘息 P2b と合わせた Type2 疾患全体のロードマップ更新フェーズ。
・2026年Q1：BREADTH（喘息）Phase 2b 開始
・2026年：KT-579 FIH 開始（IRF5 デグレーダーの臨床入り）
・Sanofi による KT-474/SAR444656 HS/AD Phase 2b の進捗アップデート
・2026〜2027年：KT-474/SAR444656 P2b 主要データ → Phase 3 Go/No-Go 判定
・2027年Q2前後：KT-621 BROADEN2（AD）P2b 主要 readout（「Dupixent級＋経口」ストーリーの検証）
・KT-621 AD/喘息 での Phase 3 着手と Type2 疾患への面展開（CRSwNP/EoE/CSU/PN 等）
・KT-579 の PoC 結果 → 自己免疫領域でのレジストレーション戦略確立
・オンコロジー TPD / Gilead 提携プログラムからの初期臨床データ（オプション的アップサイド）