2025年8月12日、Kura Oncology（KURA）の CEO Troy Edward Wilson 氏が、自社株を50,000株（平均取得単価 $6.064）購入しました。これにより、同氏の保有株数は合計630,162株に達しています。
同社の主力パイプラインであるメニン阻害薬「ziftomenib」は、2025年11月30日に PDUFA（FDA承認可否判断日）を迎える予定であり、重要なマイルストーンを目前に控えています。
（該当なし：全プログラム開発中）
主力パイプライン：ziftomenib（メニン阻害薬｜AML）、KO-2806（次世代FTI｜固形がん）、tipifarnib（FTI｜HNSCCほか）
提携先：Kyowa Kirin（メニン領域での戦略的連携・マイルストン等）
対象：再発・難治性 NPM1変異AML
設計：主要根拠：KOMET-001（P2）などの成績（CR/CRh等）。商業化準備を進行
FDA優先審査中（BTD取得）
2025年11月30日（PDUFA）
Frontline併用プログラムも展開予定
対象：RAS変異固形腫瘍 ほか
目的：単剤および併用（cabozantinib、adagrasib等）で安全性・初期有効性・最適用量を探索
FIT-001（FIH）にて用量漸増中
ESMO 2025で単剤／RCC併用の初期データ発表予定
RCC拡大型コホートの立上げ可能性（2025年下期）
対象：頭頸部扁平上皮がん（PIK3CA依存）
備考：alpelisib併用（KURRENT-HN）で臨床継続中
ESMO 2025でデータ発表予定
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | FDA評価 | 市場規模イメージ | 価格観 | 市場評価 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ziftomenib（メニン阻害薬） | R/R NPM1変異AML（単剤） | NDA審査中 | 優先審査・BTD取得／ PDUFA：2025年11月30日 |
希少：AML約2万例/年のうちNPM1変異≈30%、 そのR/Rが主対象 |
未公表（希少血液がん薬水準が想定） | 高期待：登録指向データ＋優先審査。 Frontline併用プログラムも視野 |
| KO-2806（次世代FTI） | RAS変異固形腫瘍／ccRCC（cabozantinib併用）／ KRASG12C NSCLC（adagrasib併用） |
Phase 1（FIT-001） | — | 大：RCC・NSCLC等の主要固形がん領域 | 未公表 | 学会で初期データ注目（2025年下期にRCC併用等の読出し予定） |
| tipifarnib（FTI）＋alpelisib | 頭頸部扁平上皮がん（PIK3CA依存） | Phase 1/2（KURRENT-HN） | — | ニッチ：バイオマーカー定義サブセット | 未公表 | 併用での疾患生物学的妥当性あり、 継続データでポジション明確化 |
Q2 2025 決算・事業アップデート
ziftomenibの商業化準備を進行、KO-2806/ tipifarnib の学会計画を更新。現金等$630.7M、ランウェイ2027年まで。
メニン併用の学会更新
7+3併用など新規診断AMLで高い反応率の学会報告（EHA 2025）。Frontline戦略の根拠を強化。
KO-2806：初期臨床データ（ESMO 2025）
単剤（RAS変異固形）およびRCC併用（cabozantinib）の初期成績を発表。
ziftomenib：Frontline P3（KOMET-017）始動
IC／NICの2本立てでFrontline併用の検証を本格化。KO-2806はRCC拡大型の立上げ可能性。
ziftomenib：PDUFAアクション
R/R NPM1変異AML（単剤）の承認可否判断。承認時は速やかに上市準備へ移行。
拡大・最適化フェーズ
ziftomenib Frontline P3進捗、KO-2806の適応別用量探索→拡大、tipifarnib併用の継続評価。
KO-2806：ESMO 2025で単剤／RCC併用の初期データ。tipifarnib + alpelisib（KURRENT-HN）も学会更新。
ziftomenib：PDUFAアクション（R/R NPM1変異AML 単剤）。
ziftomenib Frontline P3（KOMET-017）進捗、KO-2806の拡大計画、tipifarnib併用データの追補。
ziftomenibの適応拡張・ライン前倒し、KO-2806の腫瘍種別拡大、HNSCCにおけるFTI戦略の確立。