2026年1月12日：2025年通期の暫定値として、総収益 約$145M／米国XPOVIO純売上 約$115Mを公表。現金等は約$64M（2025/12/31時点）で、既存流動性により2026年Q2までの運転資金を見込む。
2025年9月10日：SENTRY（MF, Phase 3）登録完了（353例）を発表。トップラインは2026年3月見込み。
2025年10月8日：資金調達・資本構成取引により、最大$100Mの財務柔軟性を確保し、ランウェイを2026年Q2（SENTRY読出し後）まで延長。
2026年（運用目標）：MFではSENTRY（P3）2026年3月トップラインに加え、SENTRY-2（selinexor単剤 60mg）で24週追跡が揃うトップラインを2026年後半に想定。
承認済み製品：あり
XPOVIO®（selinexor, XPO1阻害）
適応① 多発性骨髄腫（MM）：XVd（bortezomib＋dex, 2L+）—週1回100mgレジメンが現行ラベルに明記。Xd（dex併用：多剤抵抗後）も継続掲載。([FDA Access Data][1])
適応② 再発/難治性DLBCL：加速承認（2ライン以上後）。継続承認は検証試験の結果に依存。([XPOVIO][2])
対象：一次治療 MF（SVR/症状スコア メイン）
作用：XPO1阻害＋JAK阻害の併用
対象：再発/進行 子宮体がん
作用：XPO1阻害
対象：2L+の再発/難治性 DLBCL
作用：XPO1阻害
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| selinexor（XPOVIO®） | 多発性骨髄腫（MM） | 承認済（米国） | — | 悪心、疲労、食欲減退、血小板減少、低Na | XVd（週1×100mg推奨）/Xd（高難度ライン） | 大：MM維持・救援領域 | 週1レジメンで忍容性改善；併用最適化が鍵 |
| selinexor | 再発/難治性DLBCL | 承認済（加速承認） | AA（検証試験継続） | 血液毒性/消化器系AESI | 単剤；用量調整/支持療法を前提 | 中：二次以降の狭いが高アンメット | 検証結果が継続承認の分岐 |
| selinexor + ruxolitinib | 骨髄線維症（一次治療） | Phase 3 | — | 血小板減少、悪心、倦怠感 | JAK阻害との併用でSVR/症状改善を狙う | 中〜大：MF一次治療 | SENTRYトップライン（Q1–Q2 2026）が最大カタリスト |
| selinexor（XPORT-EC-042） | 子宮体がん | Phase 3（設計更新） | — | 悪心、疲労、血小板減少 | 単剤/併用の最適デザインを再検討 | 中：婦人科がん | 設計見直し後の再始動時期に注目 |
- 価値ドライバー2本柱：①既存売上（MM/DLBCL）の維持強化、②MF P3（SENTRY）の成否がレーティングの最大トリガー。
- 安全性と用量最適化：XPO1クラス特有のAESI（悪心/血小板減少等）は週1レジメンや支持療法で管理。
- 資金面：2025年Q4の資金枠確保で、2026年Q1–Q2読出しまでの運営資金の視認性を向上。([XPOVIO][6])
SENTRY（MF, P3）登録完了
トップラインは 2026年Q1–Q2 を見込む。([Karyopharm IR][3])
Year-end 更新（学会/IR）
商業/臨床の進捗を包括アップデート。([Karyopharm IR][5])
Phase 3「SENTRY」（骨髄線維症：JAK阻害薬未治療）トップライン
selinexor 60mg週1回＋ruxolitinib vs ruxolitinib＋プラセボ。主要評価はSVR35（週24）等。ポジティブなら規制当局対応・申請準備・商業化準備が一気に進む局面。
Phase 3「XPORT-EC-042」（TP53 WT 子宮内膜がん・維持療法）トップライン
イベントドリブン試験。mITT集団（pMMR中心＋一部dMMRでICI不適格）を設定するなどデザインを調整済み。結果次第でラベル拡大/申請戦略の分岐点。
Phase 2「SENTRY-2」（MF：selinexor単剤 60mgコホート）トップライン
少なくとも24週追跡が揃った60mgコホートのトップラインを会社は2026年後半に想定。MF内での適応拡張（単剤/他MPN展開）の“補強データ”になり得る。
Phase 3「XPORT-MM-031（EMN29）」（多発性骨髄腫）トップライン
イベントドリブンで、会社は2026年後半のトップラインを見込む。商業基盤（XPOVIO）を“新データで延命/強化”できるかの材料。
規制当局申請・承認審査・商業ローンチ（MF/EC）
会社はSENTRYのポジティブデータを前提に「規制当局への申請準備と商業化準備」を明言。実際の申請・審査タイムラインはトップラインの内容と当局協議で確定。
年末アップデート、子宮体がんP3設計更新の続報
SENTRY（MF, P3）トップライン → ポジティブならレジストレーショナルへ
DLBCL 検証試験の進捗、MMでの市場浸透策