2025年12月18日：公募増資がクローズ（$184M、アンダーライターOPフル行使を含む）。臨床後期3資産のデータ年（2026年）に向けた資金余力を強化。
2025年12月16日：アップサイズ公募増資をプライシング（$23/株、総額約$160M、主幹事：J.P. Morgan / Jefferies / Evercore ISI / UBS）。
2025年11月13日：DAYBREAK（wet AMD）でtarcocimabとKSI-501の両アームが登録完了（約690例）。48週主要評価の最終来院は2026年8月見込み。
2025年3月10日：GLOW2（DR）の登録完了を発表。DRの2本目レジ試験として、Toplineは2026年1Q見込み。
承認済み製品：なし（開発中）
会社の軸：「retina（網膜）特化」— 3つのlate-stage資産（tarcocimab / KSI-501 / KSI-101）を並走させ、2026年に連続Toplineを迎える設計。
補足：早期パイプラインとして、眼炎症向けのKSI-102（anti-TNFα/IL-6）・KSI-103（anti-IL-1/IL-6）（pre-IND）や、glaucoma / geographic atrophy向け “retina duet” を研究開発中。
対象：DR（糖尿病網膜症）/ wet AMD（滲出型加齢黄斑変性）
作用：抗VEGF（持続性を狙うABC®プラットフォーム）
対象：wet AMD
作用：VEGF と IL-6 の二重機序（“デュエット”）
対象：MESI（炎症性の黄斑浮腫：macular edema secondary to inflammation）
作用：局所IL-6阻害にVEGF阻害を重ねる二重機序（眼内投与）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| tarcocimab（KSI-301） | DR（糖尿病網膜症） | Phase 3（GLOW2） | ピボタル（superiority）。GLOW1設計を踏襲しつつ、ローディング追加で柔軟性を高めた設計 | 眼内注射のクラスAESI（眼内炎症、眼圧、硝子体出血等）を重点監視 | ローディング後に延長投与間隔を狙う（“耐久性”が価値の中心） | 大：DRは患者数が大きい | 2026年1Q Toplineで「同社の2026年の最初の山」 |
| tarcocimab（KSI-301） | wet AMD | Phase 3（DAYBREAK） | aflibercept対照の非劣性（non-inferiority）＋耐久性評価 | 眼内注射AESI＋抗VEGFクラスの安全性（眼内炎症/眼圧/脈絡膜新生血管関連）を監視 | 4回ローディング後、4〜24週の個別化投与（as-needed）を評価 | 大：競合が最も激しい主戦場 | 2026年3Q Topline。BLAパッケージの“核”になりやすい |
| KSI-501（VEGF×IL-6） | wet AMD | Phase 3（DAYBREAK） | tarcocimabと並走の比較設計（対照：aflibercept） | IL-6阻害に伴う局所安全性（炎症/感染/眼圧など）を臨床で確認 | 単剤での差別化（有効性×耐久性）→ 将来の併用余地は二次的（まずはポジション確立） | 大：wet AMD | “デュアル機序”が臨床的ベネフィットに転換できるかが見どころ |
| KSI-101（IL-6阻害＋VEGF阻害） | MESI（炎症性の黄斑浮腫） | Phase 1b（APEX）→ Phase 3（PEAK/PINNACLE） | APEXで用量・効果持続を確認し、PEAK/PINNACLEでピボタル検証 | IL-6経路＋眼内投与の安全性（炎症/眼圧/感染等）を重点監視 | 上位用量（5mg/10mg）を後期で評価。疾患活動性（IRF/SRF）を指標に“乾き”を取りに行く | 中：専門性が高いが未充足が大きい領域 | 2026年2月7日（APEX Week24）→ 2026年4Q / 2027年1QのToplineへ |
| KSI-102 / KSI-103 | 眼炎症（TNFα/IL-6、IL-1/IL-6） | pre-IND | 前臨床〜IND準備 | サイトカイン二重標的に伴う局所・全身の安全性を非臨床で精査 | 適応選定・投与レジメン設計は今後（プラットフォーム展開枠） | 中 | late-stageの価値が立つほど、早期パイプラインのオプション価値が乗りやすい |
| “retina duet” プログラム | glaucoma / geographic atrophy | 研究〜前臨床 | 探索段階 | 適応によりAESIが大きく異なるため、疾患別に精査 | ABC®基盤での組み合わせ設計 | 中〜大 | 主戦場（VEGF領域）の外側に“次の柱”を作れるか |
| VETi（Digital Health） | 眼科×AI/ML（ウェアラブル） | 開発 | 医療機器/ソフト領域の開発（適応・規制ルートは用途次第） | 機器安全性・データ/プライバシーを含む運用面のリスク | 網膜フランチャイズの周辺価値（診断/フォロー/商用基盤）を強化する発想 | 評価困難（オプション） | バリュエーションに織り込まれにくい“別レイヤー”の種 |
- 2026年が“連続データ年”：2026年1Q→2月→3Q→4Qと、評価イベントが詰まっている（GLOW2 / APEX / DAYBREAK / PEAK）。
- 最大の分水嶺はDAYBREAK：競争が最も激しいwet AMDで、非劣性を取りながら“耐久性（投与間隔）”をどこまで示せるかが市場ポジションを決める。
- BLA戦略（パッケージング）：会社は（過去コメントとして）DAYBREAK Toplineを待ち、wet AMD・DR・RVOをまとめた単一BLAを視野に入れてきた経緯がある（タイムライン表現はアップデートで変わり得る点に注意）。
- 資金面：2025年12月の増資で、後期3資産の“データ取り切り”に向けた資金余力を厚くした。
ここは「誰が持っているか」自体よりも、どういう資金の性格かが重要です。KODは直近で公募増資を実施しており、
後期データ取り切りのための資金確保という意味合いが強い一方、短期筋/イベントドリブンも入りやすくなります。
見る観点としては、(1) レジ前〜Topline前に増える“イベント・アービトラージ/ヘッジ系”の比率、(2) 長期で構える“専門領域ロングオンリー”の継続保有、
(3) 13G/集中化（5%超）の出現や変化、の3点をセットで追うのが実務的です。
tarcocimab：GLOW2（DR）登録完了
DRの2本目レジ試験として登録完了。Toplineは2026年1Q見込み。
DAYBREAK（wet AMD）登録完了（tarcocimab / KSI-501）
約690例。48週主要評価の最終来院は2026年8月見込み。
公募増資の実施（資金余力の強化）
アップサイズ公募増資（$23/株）→ クローズ（アンダーライターOPフル行使を含む）で臨床後期の実行力を補強。
tarcocimab：GLOW2（DR）Topline
2026年の最初の大型データ。以降の評価の“地盤”になりやすい。
KSI-101：APEX（MESI）Week 24 データ
学会（Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2026）で提示予定。
DAYBREAK（wet AMD）Topline（tarcocimab / KSI-501）
競争領域の“勝ち方”が問われる。BLA設計にも影響し得る中核イベント。
KSI-101：PEAK（MESI）Topline
MESIでの後期検証（1本目）。
KSI-101：PINNACLE（MESI）Topline
MESIでの後期検証（2本目）。データ再現性の最終確認フェーズ。
GLOW2（DR）Topline、公募増資後の開発アップデート
APEX Week24（KSI-101）、DAYBREAK（wet AMD）Topline（tarcocimab / KSI-501）
PEAK/PINNACLE（MESI）Topline、KSI-501追加Phase 3の進捗、pre-IND群（KSI-102/103）のIND移行