2025年12月（SEC提出の会社資料更新）：CARAMEL（Phase 1/2・IST）の初期サマリーを提示（N=4投与、Grade 1 CRS 1例、ICANSなし）。SSc患者でmRSSなど早期改善、血液＋リンパ節で深いB細胞枯渇、Day56でナイーブB細胞再構成などの所見。
2025年11月13日：会社主導のCALiPSO-1（CNTY-101）を中止し、臨床開発をCARAMEL（IST）に集中。CALiPSO-1は5例治療でDLTなし、Grade>2のCRSなし、ICANSなしと開示。
2025年Q1（3月）：オンコ向けのELiPSE-1（NHL）は、継続の優先順位を満たさないとして中止（以後、自己免疫＋次世代プログラムへ資源を再配分）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：CNTY-101（CD19 CAR-iNK／Allo-Evasion™）— 自己免疫（SLE/LN/IIM/dcSSc）を対象に CARAMEL Phase 1/2（IST）で進行中。
次の柱：CNTY-308（CD19 CAR-iT／Allo-Evasion 5.0）— IND-enabling進行、2026年に臨床入りを計画。
領域拡張：CNTY-813（iPSC由来βアイレット／Allo-Evasion 5.0）— 1型糖尿病、2025年末までにIND-enabling開始、2026年にINDが視野。
Grade 1 CRS 1例／ICANSなし
DLTなし／Grade>2 CRSなし／ICANSなし
CNTY-813 IND（早ければ）
対象：SLE / LN / IIM / dcSSc（標準治療不応・活動性あり）
技術：CD19 CAR-iNK（Allo-Evasion）＋ IL-2補充
対象：B細胞介在性疾患（自己免疫中心）
技術：CD19標的 αβ CAR-iT（Allo-Evasion 5.0）
対象：1型糖尿病（βアイレット細胞置換）
技術：iPSC由来βアイレット（Allo-Evasion 5.0）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CNTY-101（CD19 CAR-iNK） | 自己免疫（SLE/LN/IIM/dcSSc） | Phase 1/2（IST：CARAMEL） | バスケット型（安全性/疾患活動性＋翻訳指標：B細胞枯渇・自己抗体など） | CRS/ICANS、感染症、骨髄抑制（LDC）、注入反応など | 複数回投与＋IL-2補充（プロトコール準拠）／必要に応じ再投与余地 | 大：自己免疫（難治サブセット） | 初期は少数例。 「深いB細胞枯渇＋早期の臨床シグナル」を、症例数と追跡でどこまで再現できるか。 |
| CNTY-308（CD19 CAR-iT） | B細胞介在性疾患（自己免疫中心） | IND-enabling | FIHへ向けた前臨床/CMC整備 → 2026年に臨床開始計画 | （想定）CRS/ICANS、感染症、細胞療法のAESI | 単回〜少回投与（設計次第）／標準治療との併用最適化は段階的 | 大：自己免疫 | 「次世代の主力」として、会社が資源を集中しやすい時間軸。 |
| CNTY-813（βアイレット細胞） | 1型糖尿病 | 前臨床 → IND-enabling（開始見込み） | 2025年末までにIND-enabling開始、2026年にIND（早ければ） | 移植/免疫回避に伴うAESI（感染、腫瘍化リスク管理、代謝リスクなど） | 細胞置換（投与設計・免疫管理は規制要件に準拠） | 大：T1D（根治的アプローチ） | 規制・製造・長期安全性が鍵。成功時のアップサイドは大きい。 |
臨床の「見える化」：CNTY-101は会社主導試験を整理し、CARAMEL（IST）で症例を積み上げる設計へ。
2026年が分岐点：自己免疫の次世代柱 CNTY-308 の臨床入り、T1Dの CNTY-813 のIND進展が、株価材料になりやすい。
リスクの中心：セルセラピーのため、安全性（CRS/ICANS/感染）に加えて、製造・規制・再現性（症例拡大での再現）が最重要。
財務：会社は運転資金の目処を2027年Q4まで示しており、短期での資金手当て懸念は相対的に下がる（計画通り進む前提）。
「CNTY-813」について
IPSC は、iPSC由来のβアイレット細胞プログラム「CNTY-813」を、Type 1 Diabetes（T1D）向けのリード・プログラムとして前面に出しました。
特徴づけとしては、同社の Allo-Evasion™ 5.0（免疫回避エンジニアリング）をβアイレットに載せることで、「免疫抑制なし（free of immune suppression）」＋「スケールできる製品」を狙う、というストーリーになっています。
Investor Deck では、「CNTY-813」について、2025年末（YE2025）までに IND-enabling 入り、IND 提出は早ければ2026年（as early as 2026）と明記されています。
2025年の株主構成（5%超の大株主）を見ると、Versant（VC）、Fujifilm、Bayerといった戦略・産業系に加え、Bain Life SciencesやCasdinなどのヘルスケア投資家が並びます。
こうした「戦略＋専門ファンド」混在型は、（1）製造/実装の目線が強い、（2）データ更新で資金面の意思決定が速い、という特徴が出やすい一方、臨床シグナルが弱い場合はピボットも早い点に注意です。
ELiPSE-1（NHL）を中止 → 自己免疫へフォーカス強化
オンコよりも、自己免疫＋次世代プログラムへの資源配分を明確化。
CALiPSO-1 中止／CARAMEL（IST）へ集中
会社主導試験を整理し、CARAMELで症例追加と長期追跡を進める方針へ。
CNTY-308 臨床開始（計画）／CNTY-813 IND（早ければ）
自己免疫の次世代主力と、T1Dの規制進展がカタリスト。
資金面の見通し（会社計画）
主要マイルストンを走れる前提で、運転資金の目処を提示。
CARAMEL：症例追加・追跡延長・追加データ更新（安全性と再現性）
CNTY-308：IND→FIH開始関連の進捗（規制クリア/初回投与）
CNTY-813：IND-enabling→IND→初回臨床、製造/規制の通過点