「AMTAGVI®」の収益と資金燃焼

Q2 2025 の製品売上は $60M（AMTAGVI＋Proleukin） と、上市初期としては順調ですが、依然として販管費や製造コスト（CoGS）が重く、営業キャッシュアウトは大きいです。

革新的TIL療法のIOVA、その商業化を阻む高コストの罠

iCTCでのTIL製造は 複雑かつコストが高い。直近では CoGS $56.7M のうち $19Mが患者ドロップオフ/製造効率低下による期間費用で、利益率に圧迫要因。高いバーンレートが「資金繰りリスク」として株価を抑えている状態です。

ポジティブな変化の可能性

IOVA の後期臨床のパイプラインの動向によっては、ゲームチェンジャーになる可能性もありますが、資金繰りとの兼ね合いになりそうです。

・TILVANCE-301（1Lメラノーマ, P3）
適応が 「初回治療（1L）」 まで拡大すれば、対象患者数は現在の数倍規模になります。承認を得られれば、市場ポテンシャルは特大（数千億円規模）。ただしP3で「pembro単剤 vs lifileucel＋pembro」を比較するため、統計的優位性を明確に示せるかが最大の勝負所。

・IOV-LUN-202（NSCLC, 登録的P2 → AA狙い）

肺がん後治療（PD-1＋プラチナ後）は患者数が膨大。Accelerated Approval（AA）が通れば、メラノーマを超える潜在市場になります。ただし、単群P2データベースでの申請は、FDAがどこまで受け入れるかがリスク。2027年規制判断ターゲットと時間もかかります。