2025年12月：約$550Mの公募（26.2M株、$21）を実施し、IMVT-1402（GD）の商業ローンチまでの資金見通しを明記。
2025年：Roivant Investor Day 資料で、IMVT-1402（D2T RA）のtopline見込みを2026年へ前倒し、batoclimab（TED）Phase 3は2026年Q1–Q2に2試験同時でtopline公表へ方針を更新。
2025年：10-Q/SEC開示にて、IMVT-1402は6適応で同時進行（GD/MG/CIDP/D2T RA/SjD/CLE）し、多くがpotentially registrational扱いであることを明確化。
2025年：全試験でYpsoMate® オートインジェクター（皮下注・自己投与）の採用方針を明記。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：IMVT-1402（次世代 anti-FcRn）— IgG低下を通じて自己免疫疾患の疾患活動性を抑制する皮下注自己投与薬。GD/MG/D2T RA など複数適応で並列に後期開発を推進。
補足：batoclimab（1st gen anti-FcRn）は、TED（甲状腺眼症）Phase 3が最大イベント（toplineは2026年Q1–Q2に同時公表方針）。
対象：Graves’ disease（GD）
作用：anti-FcRn（IgG低下）／皮下注自己投与（YpsoMate®）
対象：全身型MG
作用：anti-FcRn（IgG低下）／皮下注自己投与（YpsoMate®）
対象：ACPA+（自己抗体陽性）難治性RA（D2T RA）
作用：anti-FcRn（IgG低下）／皮下注自己投与（YpsoMate®）
対象：皮膚ループス（CLE）
作用：anti-FcRn（IgG低下）／皮下注自己投与（YpsoMate®）
対象：Thyroid Eye Disease（TED）
作用：anti-FcRn（IgG低下）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| IMVT-1402（anti-FcRn） | GD（Graves’ disease） | Potentially registrational（2試験） | —（未開示） | FcRnクラス留意：感染症、低IgG、注射部位反応、免疫抑制関連イベントを重点監視 | 皮下注自己投与（YpsoMate®）。標準治療との位置づけ最適化を想定 | 中〜大：自己免疫（内分泌関連） | topline：2027年 |
| IMVT-1402（anti-FcRn） | MG（myasthenia gravis） | Potentially registrational | —（未開示） | 感染症、低IgG、注射部位反応、免疫調整に伴う安全性を監視 | 皮下注自己投与（YpsoMate®） | 中：神経免疫 | 26週RDBP試験、topline：2027年 |
| IMVT-1402（anti-FcRn） | D2T RA（ACPA+ 難治性RA） | Potentially registrational | —（未開示） | 感染症、低IgG、注射部位反応。自己抗体低下と臨床反応の整合を検証 | 皮下注自己投与（YpsoMate®）。DMARD等との実運用を意識 | 大：免疫（RA） | topline見込み：2026年（前倒しでイベント密度↑） |
| IMVT-1402（anti-FcRn） | CIDP | Potentially registrational | —（未開示） | 感染症、低IgG、注射部位反応。神経症状評価に加え安全性を長期で確認 | 皮下注自己投与（YpsoMate®） | 中：神経免疫（慢性） | topline：2028年 |
| IMVT-1402（anti-FcRn） | SjD（Sjögren’s disease） | Potentially registrational | —（未開示） | 感染症、低IgG、注射部位反応。全身症状と腺機能/バイオマーカーの整合を確認 | 皮下注自己投与（YpsoMate®） | 中：自己免疫（未充足大） | topline：2028年 |
| IMVT-1402（anti-FcRn） | CLE（cutaneous lupus erythematosus） | PoC | —（未開示） | 感染症、低IgG、注射部位反応。皮膚症状・自己抗体の変化を追う | 皮下注自己投与（YpsoMate®） | 中：免疫（皮膚） | initial results：2026年 |
| batoclimab（1st gen anti-FcRn） | TED（甲状腺眼症） | Phase 3 | —（未開示） | FcRnクラス留意（感染症、低IgGなど）＋適応特性に応じたAESI監視 | 臨床運用を意識し、投与利便性とベネフィットを検証 | 中：眼科/免疫 | 2試験同時topline：2026年Q1–Q2 |
- 開発の中心はIMVT-1402：6適応を同時に走らせ、多くをpotentially registrationalとして設計。
- イベント密度の高い2026：batoclimab（TED）Phase 3 topline（2026年Q1–Q2）と、IMVT-1402（D2T RA）topline（2026年）が重なる。
- 投与利便性：全試験でYpsoMate®採用方針（皮下注自己投与）を明確化。
- 財務余力：2025年12月の公募で、GDローンチまでの資金見通しを開示。
主要ファンド（例：専門バイオファンド、クロスオーバー）の保有・増減は、需給（貸株）と資金調達局面の解釈に影響します。
※本セクションは、13G/13Fの具体的な銘柄・保有比率の情報をご提示いただければ、「どのタイプの資金が入っているか（長期・イベント・ヘッジ含む）」の考察込みで追記できます。
資金調達（約$550M 公募）
IMVT-1402（GD）商業ローンチまでの運転資金の目処を明確化。
batoclimab（TED）Phase 3 topline（2試験同時）
競争環境を踏まえ、2試験を同時にtopline公表する方針。
IMVT-1402（D2T RA）topline
potentially registrational。前倒しにより株価イベント密度が上がるフェーズ。
IMVT-1402（CLE）initial results
PoC。初期有効性・安全性・バイオマーカーの整合を確認。
IMVT-1402（GD/MG）topline
GDは2試験、MGは26週RDBP。後期群の中核イベント。
IMVT-1402（CIDP/SjD）topline
並列適応拡大の後半イベント。プラットフォーム価値の検証が進む局面。
batoclimab（TED）Phase 3 topline（2試験同時）、開発・商業準備のアップデート
IMVT-1402（D2T RA）topline、IMVT-1402（CLE）initial results
IMVT-1402（GD/MG）topline → 後期計画更新、2028年（CIDP/SjD）toplineへ