ポイント
・atebimetinib（IMM-1-104）
主力の「atebimetinib（IMM-1-104）」は、新規のデュアルMEK阻害薬として独自の作用機序を持つ。目標は、この薬を単剤または併用で用いて、MAPK経路に駆動される多様ながんを標的化することです。
この薬のユニークさは、深いサイクリックな阻害を誘導し、腫瘍を時間をかけて着実に縮小させられる点にあります。これは、持続的な作用を持つ他のMAPK駆動腫瘍向け薬とは対照的で、後者は腫瘍をより速く縮小させられる一方で耐性が生じやすい。
・重要な共同研究契約
IMRX は、Regeneron（REGN）や Eli Lilly（LLY）と、「atebimetinib」を用いた臨床試験での重要な共同研究契約を結んでいます。これにより、進行非小細胞肺がん（NSCLC）、あるいは局所進行または転移性のKRAS G12C変異NSCLC患者を対象に、併用療法の評価が可能になります。
・atebimetinib＋mGnP（ゲムシタビン／ナブパクリタキセル）
一次治療の膵がん患者を対象に、「atebimetinib＋mGnP（ゲムシタビン／ナブパクリタキセル）」の Ph2a で良好な結果を発表。同社は、この併用を受けた患者の9か月全生存率（OS）が86%に達しました。これは、標準治療のみを受けた患者の全生存率47% と比べて極めて重要な差です。
このような数値と、「atebimetinib」が他クラスの薬剤と幅広く併用できるという点を踏まえると、IMRX はM&Aの好対象にもなり得るという見解があります。
インサイダー買い
取締役 Peter Feinberg 氏 (Boxcar Partners の創業メンバー、Sporos Bioventures の創業者。以前は Oppenheimer & Co. の機関投資部門でMD/Head of Institutional Equities Trading を務めた金融出身の投資家) が、2025年9月24日の Ph2a 後2025年9月末〜10月初にかけてオープンマーケットで連続買いを行い、直接＋間接保有で100万株超という見立てもあります。
2025年11月12日：Q3 2025 決算発表。現金等 $227.6M（9/30）、資金走路は2029年まで。$225M の資金調達完了（$175M 公募＋$25M Sanofi 私募＋$25M 私募）、atebimetinib の化合物特許（U.S. 12,351,566）取得（2042年までの独占期待）。
1L膵がんのmGnP 併用で 9か月OS = 86%（N=34、追跡中央値9か月）を再掲。
FOLFIRINOX 併用で未確定CR 症例や根治目的の放射線・手術へ移行できた症例のケーススタディを追加。
2025年8月25日：Eli Lilly と臨床供給契約（atebimetinib × olomorasib／KRAS G12C；NSCLCのP2a計画）。
2025年2月6日：Regeneron（Libtayo®）との臨床供給契約（NSCLC の併用試験計画）。
2025年9月24日：IMM-1-104（atebimetinib）＋mGnP のP2a（1L膵がん）で 9か月OS 86%を発表。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：atebimetinib（IMM-1-104｜MEK阻害・DCI）— 膵がん一次治療（mGnP／mFFX 併用）で9か月OS 86%などの生存シグナルを更新。
補足：IMM-6-415（RAS/RAF変異・MAPK経路をDCIで制御、Ph1/2a）、Libtayo®（セミプリマブ）・olomorasib 併用へ向けた臨床サプライ契約あり。
対象：切除不能／転移性膵がん一次治療（mGnP、mFFX）
作用：MEK を Deep Cyclic Inhibition（DCI）で深く当てて素早く抜く設計
対象：RAS/RAF 変異を有する進行固形腫瘍（腫瘍横断）
作用：MAPK 経路を DCI で制御（加速カデンス）
対象：NSCLC（計画中）ほか、適応横断での併用探索
作用：DCI により免疫併用やKRAS G12C 併用の耐容性・有効性の窓を拡張する仮説
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| atebimetinib ＋ mGnP | 膵がん一次治療 | Phase 2a | 多アーム探索（生存／奏効の最適化） | DCI 由来の皮膚/消化器/眼科的事象の監視 | mGnP 併用（標準療法上乗せ） | 大：膵がん一次（高未充足） | 9か月OS 86%を提示。 次更新：1H 2026／P3 FPI：Mid-2026 |
| atebimetinib ＋ mFFX | 膵がん一次治療 | Phase 2a | 多アーム探索（レジメン別最適化） | FOLFIRINOX 併用による骨髄抑制等を監視 | mFFX 併用 | 大：膵がん一次 | 症例で未確定CRや根治意図の治療移行を提示。追跡更新：継続 |
| atebimetinib ＆ 抗PD-1 / KRAS G12C | 固形腫瘍（NSCLC 等） | Phase 2a（探索） | 臨床サプライ契約下で併用最適化を評価 | irAE と DCI 由来事象の複合管理 | Libtayo®／olomorasib 併用 | 中〜大：IO・KRAS 併用領域 | NSCLC での外挿性を検証。 FPI：2H 2026（Libtayo 併用） |
| IMM-6-415（MAPK・DCI） | RAS/RAF 変異固形腫瘍 | Phase 1/2a | 用量漸増 → 拡大型へ | 皮膚/消化器/眼科的事象、CK/肝酵素を監視 | 単剤中心、将来は併用探索 | 大：腫瘍横断 | 変異別サブ解析に期待。 更新：Q4 2025–Q2 2026 |
| （規制指定）atebimetinib | 膵がん | OD 取得 | 米FDA オーファン指定（2024/10） | — | — | — | 希少指定で審査・商業上の優遇を享受 |
- 事業基盤強化：累計$225Mの調達と現金$227.6Mで2029年までの走路。P3～トップラインまで資金見通し。
- 3本柱の臨床群：膵がん Ph2a（mGnP／mFFX）、IO 併用探索（Libtayo）、KRAS G12C 併用（olomorasib）、さらには IMM-6-415。
- 知財面：化合物特許で2042年までの独占期待（延長の可能性あり）。
Sanofi が$25M の私募で参画（2025/9）。他機関投資家を含む私募（2025/8）も実施。主要ホルダー動向は13D/G更新に応じて追記。
mGnP 併用アーム 9か月OS 86%／資金調達完了
9/24 にOS更新、9月に公募＋Sanofi 私募、8月に私募で合計約$225M を確保。
規制当局フィードバック取得
Pivotal Phase 3（1L膵：mGnP 併用）の設計最終化に向け準備。
mGnP 生存データ更新
主要学会／IRでOSの追跡アップデート。
1L膵 Pivotal Phase 3 FPI
重要なレジストレーショナル試験を開始。
NSCLC：Libtayo 併用 FPI
IO 併用の初期安全性・有効性の検証に着手。
規制当局フィードバック／P3準備の進捗
mGnP 生存データ更新、1L膵 P3 FPI（Mid-2026）、Libtayo 併用NSCLC FPI（2H）
P3 トップライン、KRAS G12C（olomorasib）や IMM-6-415 の拡大データ