ポイント
・atebimetinib（IMM-1-104）
主力の「atebimetinib（IMM-1-104）」は、新規のデュアルMEK阻害薬として独自の作用機序を持つ。目標は、この薬を単剤または併用で用いて、MAPK経路に駆動される多様ながんを標的化することです。
この薬のユニークさは、深いサイクリックな阻害を誘導し、腫瘍を時間をかけて着実に縮小させられる点にあります。これは、持続的な作用を持つ他のMAPK駆動腫瘍向け薬とは対照的で、後者は腫瘍をより速く縮小させられる一方で耐性が生じやすい。
・重要な共同研究契約
IMRX は、Regeneron（REGN）や Eli Lilly（LLY）と、「atebimetinib」を用いた臨床試験での重要な共同研究契約を結んでいます。これにより、進行非小細胞肺がん（NSCLC）、あるいは局所進行または転移性のKRAS G12C変異NSCLC患者を対象に、併用療法の評価が可能になります。
・atebimetinib＋mGnP（ゲムシタビン／ナブパクリタキセル）
一次治療の膵がん患者を対象に、「atebimetinib＋mGnP（ゲムシタビン／ナブパクリタキセル）」の Ph2a で良好な結果を発表。同社は、この併用を受けた患者の9か月全生存率（OS）が86%に達しました。これは、標準治療のみを受けた患者の全生存率47% と比べて極めて重要な差です。
このような数値と、「atebimetinib」が他クラスの薬剤と幅広く併用できるという点を踏まえると、IMRX はM&Aの好対象にもなり得るという見解があります。
インサイダー買い
取締役 Peter Feinberg 氏 (Boxcar Partners の創業メンバー、Sporos Bioventures の創業者。以前は Oppenheimer & Co. の機関投資部門でMD/Head of Institutional Equities Trading を務めた金融出身の投資家) が、2025年9月24日の Ph2a 後2025年9月末〜10月初にかけてオープンマーケットで連続買いを行い、直接＋間接保有で100万株超という見立てもあります。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：atebimetinib（IMM-1-104｜MEK阻害・DCI）— 膵がん一次治療（mGnP／mFFX 併用）で生存シグナルを更新（9か月OS 86% など）。
補足：IMM-6-415（RAS/RAF変異・MAPK経路をDCIで制御、Ph1/2a）、Libtayo®（セミプリマブ）併用評価に向けた臨床サプライ契約あり。（参考：IR/PR）
対象：切除不能／転移性膵がん一次治療（mGnP、mFFX）
作用：MEKを Deep Cyclic Inhibition（DCI）で深く当てて素早く抜く設計
対象：RAS/RAF 変異を有する進行固形腫瘍（腫瘍横断）
作用：MAPK 経路を DCI で制御（加速カデンス）
対象：膵がん等を想定した IO 併用コホート（組入れ状況に依存）
作用：DCI により免疫併用の耐容性・有効性の窓を拡げる仮説
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| atebimetinib ＋ mGnP | 膵がん一次治療 | Phase 2a | 多アーム探索（生存／奏効の最適化） | DCI 由来の皮膚/消化器/眼科的事象の監視 | mGnP 併用（標準療法上乗せ） | 大：膵がん一次（高未充足） | 9か月OS86%を提示。 Q4 2025 詳細解析 |
| atebimetinib ＋ mFFX | 膵がん一次治療 | Phase 2a | 多アーム探索（レジメン別最適化） | FOLFIRINOX 併用による骨髄抑制等を監視 | mFFX 併用 | 大：膵がん一次 | 初期 ORR50%（n=6）。 追跡更新：Q1–Q2 2026 |
| atebimetinib ＆ 抗PD-1 | 固形腫瘍（膵がん等） | Phase 2a（探索） | 臨床サプライ契約下で併用最適化を評価 | irAE と DCI 由来事象の複合管理 | Libtayo® 併用 | 中〜大：IO 併用領域 | IO 併用の外挿性を検証。 初期所見：Q1–Q2 2026 |
| IMM-6-415（MAPK・DCI） | RAS/RAF 変異固形腫瘍 | Phase 1/2a | 用量漸増 → 拡大型へ | 皮膚/消化器/眼科的事象、CK/肝酵素を監視 | 単剤中心、将来は併用探索 | 大：腫瘍横断 | 変異別サブ解析に期待。 更新：Q4 2025–Q2 2026 |
| （規制指定）atebimetinib | 膵がん | OD 取得 | 米FDA オーファン指定（2024/10） | — | — | — | 希少疾患指定で審査・商業上の優遇を享受 |
- 事業基盤強化：9/24 に$175M 公募＋$25M 私募を発表し、臨床加速と次段階設計の原資を確保。
- 3本柱の臨床群：膵がん Ph2a（mGnP／mFFX）、IO 併用探索、RAS/RAF 変異向け IMM-6-415。
- 規制面：atebimetinib は膵がんでFDA オーファン指定を取得済み。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
mFFX 併用アーム 初期所見
ORR 50%（3/6）を開示。耐容性と奏効持続の検証へ。
mGnP 併用アーム 9か月OS 86%／資金調達完了
9/24 にOS更新を開示、同日に公募・私募で約$200M を確保。
詳細解析アップデート
追跡OS・DoR・安全性の詳細を学会/IRで更新。
追跡アップデート & IO 併用の初期所見
mGnP／mFFX の追跡データ、Libtayo 併用の初期所見（組入れ状況次第）。
レジストレーショナル戦略の明確化
比較試験移行 or 単群拡大の選択、規制当局との協議を想定。
atebimetinib 追跡OS/DoR 詳細、IR資料の拡充
mGnP／mFFX アームの追跡更新、IO 併用の初期所見、IMM-6-415 の拡大型移行
レジ試験設計の確定と資本政策、適応拡大（他固形腫瘍）