承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：Varegacestat（旧AL102｜γ-セクレターゼ阻害）— デスモイド腫瘍（RINGSIDE Part B｜Phase 3）。
補足：IM-1021（ROR1標的ADC｜自社TOP1ペイロードHC74）、IM-3050（FAP標的ラジオリガンド｜IND承認済）。
主要臨床成績
Q4 2025
Varegacestat（RINGSIDE Part B）トップライン予定
Q4 2025
IM-3050 Phase 1 開始（FAP標的ラジオリガンド）
2025年内
IM-1021 P1 用量漸増の経過更新（第3用量レベル到達済）
〜2027
運転資金の目処（Q1/Q2’25 開示）
臨床試験パイプライン
Phase 3
Varegacestat（デスモイド腫瘍）
対象：デスモイド型線維腫症
作用：γ-セクレターゼ阻害（旧AL102）
進捗：RINGSIDE Part B 進行中、Q4 2025 トップライン予定
規制：ODD（FDA 2023/11、EMA 2025/07）取得
次読出し：Q4 2025（結果次第でNDA準備）
Phase 1
IM-1021（ROR1標的ADC）
対象：進行B細胞リンパ腫／固形がん
作用：ROR1 標的ADC（自社TOP1ペイロード HC74 搭載）
進捗：用量漸増中、第3用量レベル投与まで到達
初期所見：安全性・PK/PD を段階的評価中
次読出し：2025年内 に経過更新見込み
Phase 1（開始予定）
IM-3050（FAP標的ラジオリガンド）
対象：FAP陽性腫瘍
作用：FAP 標的の放射性治療
進捗：IND 承認（2025/04）済、Q4 2025 Phase 1 開始予定
初回データ：開始後 数四半期で予備所見を見込む
初期PoC探索のため適応横断で設計
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Varegacestat（旧AL102｜γ-セクレターゼ阻害） | デスモイド腫瘍 | Phase 3（RINGSIDE Part B） | ODD（FDA/EMA） | クラス留意：消化器・皮膚・肝酵素などをモニター | 経口想定。単剤中心→他機序との併用可能性は探索段階 | 中：希少がん（高未充足） | Q4 2025 トップラインが主要カタリスト。結果次第でNDA準備へ |
| IM-1021（ROR1標的ADC｜HC74） | 進行B細胞リンパ腫／固形がん | Phase 1（用量漸増） | ― | ADCクラス：血液学的・肝酵素・消化器イベント等を監視 | 単剤→反応集団で拡大、併用は将来検討 | 大：オンコロジー主要領域 | 第3用量レベル到達。2025年内に進捗更新想定 |
| IM-3050（FAP標的ラジオリガンド） | FAP陽性腫瘍 | Phase 1 開始予定（IND承認済） | ― | 放射性治療に伴う骨髄抑制・腎機能等を重点監視 | 初期は単剤で用量探索→適応別に最適化 | 中：FAP標的の新規治療 | Q4 2025 試験開始→初回所見は開始後 数四半期 |
| IM-1617 / IM-1335 / IM-1340（ADC群） | 固形がん（複数ターゲット） | 前臨床（IND 準備） | ― | ADCクラス留意：肝酵素・血液・末梢神経等 | HC74ペイロード活用。標的別に最適化 | 大：ADC市場の拡大領域 | 前臨床→IND 化を段階的に進行 |
ポイント
- 事業基盤強化：希少腫瘍の後期資産（Varegacestat）＋ADC/RLT の2本柱で開発を推進。
- 3本柱の臨床群：Varegacestat（腫瘍）、IM-1021（ADC）、IM-3050（RLT）で分散。
- 財務余力：Q1/Q2’25 開示ベースで2027年までのランウェイ。
ファンドのポジション
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
開発ロードマップ
完了：2025年Q1
IM-1021 Phase 1 初回投与
ROR1標的ADCのSAD/MAD を開始（用量漸増フェーズへ）。
完了：2025年Q2
IM-3050 IND 承認
FAP標的ラジオリガンドの IND 承認（2025年4月）。
2025年Q4
Varegacestat トップライン（RINGSIDE Part B）
結果次第で NDA 提出準備へ移行（製造・薬理は並行整備）。
2025年Q4
IM-3050 Phase 1 開始
初期安全性・PK/PD と集積性を評価、適応別の展開を検討。
2026年〜
IM-3050 初回臨床データ → 次段階判断
開始後 数四半期で予備所見を提示、拡大・併用方針を更新。
注目すべきカタリスト
短期（〜2025年Q4）
Varegacestat トップライン、IM-3050 P1 開始、IM-1021 P1 進捗更新
Varegacestat トップライン、IM-3050 P1 開始、IM-1021 P1 進捗更新
中期（2026年）
IM-3050 初回臨床データ、Varegacestat の申請可否判断
IM-3050 初回臨床データ、Varegacestat の申請可否判断
長期（2026年〜）
ADC群（IM-1617/IM-1335/IM-1340）の IND 化、IM-1021 の拡大/初期有効性更新
ADC群（IM-1617/IM-1335/IM-1340）の IND 化、IM-1021 の拡大/初期有効性更新