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2025年10月：KIMMTRAK®（tebentafusp）売上がQ2 2025で$98.0M（前年比+30%）に到達。中期は2L+皮膚メラノーマ（CM）P3（TEBE-AM）と眼メラノーマ術後補助P3（ATOM）で適応拡大を狙う。
2025年H2：brenetafusp（IMC-F106C / PRAME-A02）のP3（PRISM-MEL-301）で用量選択イベント予定（40µg/160µgのいずれかに絞り込み）。
2025年11月：HBVプログラム（IMC-I109V）がAASLDでSADデータ発表予定。
2025年：HIVプログラム（IMC-M113V）がP1/2 MAD継続、初期PD/ウイルス学的所見の追加公表を想定。
2026年H1：TEBE-AM（2L+ CM）P3の登録完了見込み。EORTC主導のATOM（術後補助）P3は継続的に登録拡大。
承認済み製品：KIMMTRAK®（tebentafusp-tebn）
適応：転移性ぶどう膜（眼）メラノーマ（mUM、HLA-A*02:01+）。
展開：39か国で承認、28か国で販売（会社開示）。
適応拡大の柱：2L+皮膚メラノーマ（TEBE-AM：P3）／眼メラノーマ術後補助（ATOM：P3）。
対象：2L+ 皮膚メラノーマ（HLA-A*02:01+）
作用：gp100 × CD3（ImmTAC）
対象：高リスク眼メラノーマ術後（A02:01）
作用：gp100 × CD3（ImmTAC）
対象：1L 皮膚メラノーマ（A02:01）
作用：PRAME × CD3（ImmTAC）
対象：結腸直腸などGIがん（A02:01）
作用：PIWIL1 × CD3（ImmTAC）
対象：多がん種
作用：PRAME × CD3（半減期延長設計）
対象：HIV（機能的治癒を目標）
作用：ウイルス感染細胞標的（TCR × CD3）
対象：B型肝炎
作用：HBV 感染細胞標的（TCR × CD3）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| KIMMTRAK®（tebentafusp） | mUM（HLA-A*02:01+） | 承認済み | 39か国承認・28か国販売 | サイトカイン関連・皮疹などは管理可能域 | 単剤（将来：CMや術後補助での拡張） | 中：希少がんだが高未充足 | 売上拡大＋適応拡大の二段構え |
| TEBE-AM（KIMMTRAK） | 2L+ 皮膚メラノーマ | Phase 3 | OS 主要評価・3アーム | 免疫関連事象の標準的管理 | 単剤／ペムブロ併用 | 大：皮膚メラノーマ | H1 2026 登録完了見込み |
| ATOM（KIMMTRAK） | 眼メラノーマ術後補助 | Phase 3 | 補助療法、有効性イベント到達 | 免疫関連事象の標準的管理 | 単剤（術後補助） | 中：限定母数だが高価値 | EORTC主導で登録拡大 |
| brenetafusp（IMC-F106C） | 1L 皮膚メラノーマ（A02:01） | Phase 3 | PFS（BICR）主要、用量選択予定 | 免疫関連・皮疹等に留意 | nivo系との併用中心 | 大：メラノーマ1L | Q4 2025 用量選択 |
| IMC-R117C（PIWIL1） | GIがん（A02:01） | Phase 1/2 | 用量漸増→併用拡大 | サイトカイン関連等を監視 | 標準療法併用を探索 | 大：GI腫瘍 | 腫瘍選択性の実証が鍵 |
| IMC-P115C（PRAME-A02, HLE） | 多がん種 | Phase 1 | 用量漸増 | 免疫関連事象を監視 | 単剤→併用最適化へ | 大：PRAME分母が広い | 半減期延長で投与最適化期待 |
| IMC-M113V（HIV / ImmTAV） | HIV | Phase 1/2 | MAD 多回投与 | サイトカイン関連等を監視 | 抗レトロウイルス療法下での併用観察 | 大：感染症市場 | 機能的治癒コンセプトの先駆 |
| IMC-I109V（HBV / ImmTAV） | B型肝炎 | Phase 1 | SAD 完了→学会発表 | 肝酵素変動などを監視 | 将来の併用戦略を検討 | 大：HBV有病 | Nov 2025 SAD データ |
- 商用＋P3の二段ロケット：mUMでの売上成長に加え、CM 2L+／術後補助のP3でアドレス可能市場を拡張。
- PRAME戦略の横展開：メラノーマ1LのP3に加え、卵巣／肺などで化療・標準治療併用のシグナル探索を並走。
- 感染症・自己免疫へ拡張：ImmTAV/ImmTAAIによりHIV/HBVの機能的治癒やT1D/皮膚炎の免疫制御を狙う。
主要ファンドの動向・保有比率を加味した見立て（例：商用売上の伸長×P3成功確率のシナリオ分析）を追記予定。
KIMMTRAK 商用トレンド更新
売上 $98.0M（Y/Y +30%）。適応拡大の開発が並走。
PRISM-MEL-301 用量選択
brenetafusp の最適用量を確定し、主要解析期へ移行。
HBV（IMC-I109V）SAD データ
AASLDで初期安全性/PDの詳細を開示予定。
TEBE-AM P3 登録完了
2L+皮膚メラノーマでのOS検証へイベント蓄積フェーズ。
PRISM-MEL-301 用量選択／HBV SAD データ（AASLD）／HIV MAD 継続アップデート
TEBE-AM 登録完了、ATOM 継続登録・イベント到達の進捗
PRAME/HLEや自己免疫（ImmTAAI）での初期臨床拡大読出し