ハイライト
2025年11月：Damora Therapeuticsを買収。mut-CALR（変異カルレチクリン）領域へ事業転換、最大約$285M規模の資金調達と同時発表。
2025年11月：Form 8-K にて買収・増資・ワラント等の主要条件を開示。ランウェイは〜2029年を目安とする計画を示唆。
2023年：戦略的選択肢の検討を公表し、従来のガレクチン/LOXL2系は縮小。2025年の買収で血液腫瘍（MPN：ET/MF）に再フォーカス。
2026年：mut-CALR ターゲットの前臨床群をIND 準備へ集約（DMR-001/002/003）。
承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：DMR-001（抗・変異CALR mAb）— 変異CALR陽性の骨髄増殖性腫瘍（ET/MF 等）を想定。
補足：DMR-003（抗・変異CALR × CD3 二重特異性T細胞エンゲージャー）、DMR-002（非開示プログラム）を前臨床で推進。
主要臨床成績
Q2–Q3 2026
DMR-001 IND 申請（前臨床最終化→提出）
Q3–Q4 2026
DMR-001 Phase 1 開始（MPN 患者）
Q4 2026
DMR-002 IND 申請（非開示プログラム）
2027
DMR-001 初期PoC 読み出し開始（有効性シグナル）
臨床試験パイプライン
前臨床 → IND（Q2–Q3 2026）
DMR-001（抗・変異CALR mAb）
対象：変異CALR陽性 MPN（ET、MF 等）
作用：変異CALRを直接標的化するモノクローナル抗体
進捗：GLP毒性/CMC 最終化→IND 提出準備
初回臨床：Q3–Q4 2026 Phase 1 開始想定
次読出し：2027 初期PoC 読み出し
前臨床
DMR-003（抗・変異CALR × CD3 BiTE）
対象：変異CALR陽性疾患のT細胞動員療法
作用：変異CALR標的×CD3 の二重特異性 T 細胞エンゲージャー
進捗：前臨床プラットフォーム最適化中
計画：DMR-001 の臨床進展に連動して次段階へ
併用/ライン別の探索設計を検討
前臨床 → IND（Q4 2026）
DMR-002（非開示）
対象：非開示（mut-CALR 周辺の拡張プログラム）
作用：詳細非開示
進捗：前臨床評価→IND パッケージ準備
次読出し：Q4 2026 IND 申請
プラットフォーム拡張として位置づけ
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DMR-001（抗・変異CALR mAb） | 変異CALR陽性 MPN（ET/MF 等） | 前臨床 → IND（Q2–Q3 2026） | 初回は適応探索型 P1（用量漸増→拡大コホート） | mAb クラス留意：過敏症/注入反応、血液像、安全性検査を継続監視 | 単剤→ライン別（前治療/治療歴あり）で最適化、JAK阻害剤後のポジショニングを検討 | 中〜大：MPN サブセット | 変異CALRという明確な腫瘍抗原を直接標的化。早期PoC（2027）がバリュードライバ |
| DMR-003（抗・変異CALR × CD3） | 変異CALR陽性腫瘍（T細胞動員） | 前臨床 | 将来の P1/2 でバイオマーカー選択型を想定 | TCE クラス留意：サイトカイン関連事象、血球減少等を計画段階で織込 | 単剤→DMR-001 とのシーケンス/併用の探索余地 | 中：標的患者は限定的も高アンメット | mut-CALR に特化した差別化BiTE。初期は安全性プロファイルの確立が鍵 |
| DMR-002（非開示） | 非開示（mut-CALR 周辺） | 前臨床 → IND（Q4 2026） | 前IND 協議→IND 提出→P1 設計へ | プログラム特性に応じたクラスAESIを事前評価 | モダリティ/投与経路は今後の開示に依存 | 中：プラットフォーム拡張 | パイプラインの厚みを形成し中期のニュースフローを補完 |
ポイント
- 事業基盤の再構築：Damora 買収で mut-CALR 中心の血液腫瘍にピボット。前臨床→IND の短期達成に資源を集中。
- 資金余力：最大約$285Mの調達枠と開示に基づき、ランウェイ〜2029年を目安に臨床入りを進行。
- バイオマーカー戦略：変異CALR の明確な診断・層別に依拠。ET/MF のライン別コホート設計がPoCの質を左右。
ファンドのポジション
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
開発ロードマップ
完了：2025年Q4
Damora 買収・資金調達のクローズ
Form 8-K に主要条件を開示。mut-CALR パイプラインへ事業転換。
2026年Q2–Q3
DMR-001 IND 申請
GLP 毒性/CMC の最終化→IND 提出。初回P1 デザインを開示。
2026年Q3–Q4
DMR-001 Phase 1 開始（MPN）
用量漸増→拡大コホート。安全性/PD/初期活性の確認。
2026年Q4
DMR-002 IND 申請
プラットフォーム拡張として第二のINDを提出。
2027年
DMR-001 初期PoC 読み出し
有効性シグナル/バイオマーカーの相関を解析、次段階設計を更新。
注目すべきカタリスト
短期（〜2026年Q2）
DMR-001 の IND 準備完了アナウンス、GLP/CMC の完了開示
DMR-001 の IND 準備完了アナウンス、GLP/CMC の完了開示
中期（2026年Q2–Q4）
DMR-001 IND → P1 開始、DMR-002 IND 申請、DMR-003 前臨床更新
DMR-001 IND → P1 開始、DMR-002 IND 申請、DMR-003 前臨床更新
長期（2027年〜）
DMR-001 初期PoC 読み出し、適応/ライン別拡大プランの提示
DMR-001 初期PoC 読み出し、適応/ライン別拡大プランの提示