
2026年2月26日:IPO 価格を $16 に設定し、総額 $400M を調達(NASDAQ: GENB)。取引開始は 2/27、クローズは 2026年3月2日 予定。
2025年12月1日:重症喘息向け GB-0895 のグローバル Phase 3 試験(SOLAIRIA-1 / SOLAIRIA-2)開始計画を発表(約 1,600人、52週で増悪率評価)。
2025年12月:GB-5267(MUC16標的 IL-18 armored CAR-T)について、IND が FDA により “study may proceed” とされる旨を開示(Roswell Park との協業)。
2023年9月14日:Series C(総額 $273M)で NVentures(NVIDIA) が新規投資家として参加(Amgen も参加)。
承認済み製品:なし(開発中)
主力候補:GB-0895(anti-TSLP mAb) — 重症喘息(Phase 3:SOLAIRIA-1/2)。
補足:同一分子で COPD(Phase 1) を並走。免疫・炎症領域では GB-7624(anti-IL-13 mAb、アトピー性皮膚炎、Phase 1) を進行。オンコロジーでは GB-4362(free MMAE 中和抗体:Phase 1 計画)や GB-5267(IL-18 armored CAR-T:臨床準備)を保有。
対象:成人+思春期の重症喘息(標準治療でも不十分な患者)
作用:TSLP 中和(anti-TSLP mAb)
対象:COPD(詳細は会社開示の範囲に依存)
作用:TSLP 中和(同一分子の適応拡大)
対象:健常人(SAD/MAD)→ 将来 AD へ
作用:IL-13 阻害(Type 2 炎症経路)
対象:ADC 併用(例:enfortumab vedotin+pembrolizumab など)での安全性改善コンセプト
作用:循環中の free MMAE を中和(ADC本体の腫瘍効果は維持しつつ全身毒性の低減を狙う)
対象:転移性卵巣がん
作用:MUC16 標的 CAR-T + IL-18 armoring(腫瘍内免疫環境の増強を狙う設計)
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GB-0895(anti-TSLP) | 重症喘息 | Phase 3 | SOLAIRIA-1/2:グローバル P3(約1,600人、52週、増悪率等) | 免疫原性、感染症、過敏反応、注射部位反応を重点監視(mAb 一般) | 年2回(6か月毎)皮下投与 を目標(成立すれば差別化) | 大:重症喘息バイオ領域 | 価値ドライバーの中心。 差別化軸:投与間隔(利便性)と臨床アウトカム。 |
| GB-0895(anti-TSLP) | COPD | Phase 1 | FIH/探索(詳細は会社開示範囲) | 感染症、過敏反応、免疫関連所見(探索的) | 単剤(想定)→ 将来は標準治療との併用最適化余地 | 大:COPD(ただしPoC難度は高い) | 喘息以外への拡張余地。 デザイン/バイオマーカー提示が評価の鍵。 |
| GB-7624(anti-IL-13) | アトピー性皮膚炎(将来) | Phase 1(FIH) | SAD/MAD(健常人)→ 適応PoCへ | 感染症、過敏反応、注射部位反応(mAb 一般) | 皮下投与。投与間隔ポテンシャル(PK)を重視 | 大:AD/Type2 炎症 | I&I の第2臨床軸。 初期は安全性/PK が材料。 |
| GB-4362(free MMAE 中和) | ADC 併用(毒性低減) | Phase 1(計画) | 併用P1:ADC 治療中の安全性改善コンセプト検証 | 併用下の毒性プロファイル(皮膚/末梢神経/血液/肝機能 等:併用相手に依存) | ADC+IO 等の併用環境で “free MMAE” を低減 | 中〜大:ADC 市場の広さに連動 | ユニークな“補助抗体”。 臨床入り(開始・設計開示)が次の節目。 |
| GB-5267(IL-18 armored CAR-T / MUC16) | 転移性卵巣がん | 臨床準備(IND “study may proceed”) | FIH 準備(Roswell Park 協業) | CAR-T 一般:CRS/ICANS、感染症、血球減少などを重点監視 | 細胞療法(自己T細胞)。IL-18 armoring による腫瘍内効果増強を狙う | 中:卵巣がん(ニッチだが未充足) | オンコ領域でプラットフォームの汎用性を示すカード。 FIH 開始が最大材料。 |
- 価値ドライバー集中:当面は GB-0895(重症喘息 Phase 3) が株価/評価の中心。SOLAIRIA の登録進捗が“継続材料”。
- 差別化の核:有効性・安全性を維持しつつ、年2回投与(6か月毎)が成立するか(利便性と継続率の期待)。
- 免疫・炎症の厚み:GB-7624(IL-13)が臨床入りし、I&Iの2本目が走り出している。
- オンコの拡張余地:GB-4362(ADC補助抗体)/ GB-5267(CAR-T)が“臨床入り”すれば、プラットフォーム横展開の説得力が増す。
- 資本・パートナー:Series C に NVentures(NVIDIA) が参加。さらに複数の大手とのコンフィデンシャル協業を掲げる(詳細は非開示)。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
- Flagship 色:報道ベースでは Flagship(Noubar Afeyan)が大株主で、ストーリーは “AI創薬” よりも GB-0895 P3の実行 に評価が寄りやすい局面。
- 上場直後の需給:IPO 直後はロックアップ、追加発行(追募/ATM等)の可能性、指数組入れ等の“需給イベント”がボラの主因になりやすい。
- 今後の見え方:13F/機関保有の開示が進むにつれて、長期ファンドの厚み(集中度)が評価材料になりやすい。
Series C($273M)で NVentures(NVIDIA)参加
計算資源・AI文脈の支援期待が高まり、プラットフォーム価値の外部検証として機能。
GB-0895(重症喘息)Phase 3(SOLAIRIA-1/2)開始計画を公表
約1,600人・52週・増悪率評価。年2回投与を想定した長時間作用型 anti-TSLP。
GB-5267:IND “study may proceed” の注記を開示
オンコロジー領域で臨床入りが視野に。次は FIH 開始・デザイン開示が節目。
IPO(NASDAQ: GENB)
$400M 調達。主に GB-0895 の後期試験推進へ(会社開示の範囲)。
臨床進捗アップデート(複数)
GB-0895(喘息P3)の登録進捗、GB-0895(COPD P1)、GB-7624(P1)初期安全性/PK、GB-4362(P1開始/設計開示)が順次材料化。
GB-0895(喘息P3)フルエンロール目線(報道ベース)
以後、データロック→トップライン→当局相談…という一般的な後期開発フローが意識される。
IPO 後の資金使途アップデート、GB-0895(喘息P3)の登録進捗、GB-7624(P1)試験進捗。
GB-0895(COPD P1)初期データ/設計の詳細開示、GB-4362(P1開始)・GB-5267(FIH開始)の節目。
GB-0895(喘息P3)の登録完了目線→ トップラインへの期待感が最大化しやすい局面。
