
2026年Q1:Nasdaq: EIKNとして上場(IPO)を実施。開発プログラムの資金基盤を強化。
2025年:ASCO 2025で臨床データと開発プログラムのアップデートを共有(EIK1001/EIK1003 など)。
2025年:ESMO 2025でEIK1001(1L NSCLC)Phase 2の追加データを発表(TeLuRide-005)。
2025年:EIK1001(進行メラノーマ)Phase 2/3(TeLuRide-006)を開始し、登録を進行。
2025年:EIK1005(WRN helicase)Phase 1/2(EIK1005-002)を立ち上げ(NCT07262619)。
承認済み製品:なし(開発中)
主力候補:EIK1001(TLR7/8 co-agonist)— 進行メラノーマ(P2/3)および 1L NSCLC(P2)で pembrolizumab(KEYTRUDA) 併用を中心に開発。
補足:PARP1(非CNS浸透:EIK1003、CNS浸透:EIK1004)と、WRN helicase(EIK1005)を並走し、オンコロジー領域でポートフォリオを分散。
対象:進行/転移メラノーマ
作用:TLR7/8 co-agonist(全身投与、免疫賦活)
対象:1st line / Stage 4 NSCLC
作用:TLR7/8 co-agonist(全身投与、免疫賦活)
対象:進行固形がん(複数腫瘍、適応探索)
作用:PARP1 選択的阻害(PARP2を外して治療域を狙うコンセプト)
対象:進行固形がん(脳転移を含む)
作用:CNS浸透 PARP1 阻害(中枢病変も視野)
対象:MSI-H / DNA修復欠損を中心とする固形がん(探索)
作用:WRN helicase 阻害
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EIK1001(TLR7/8 co-agonist) | 進行メラノーマ / 1L NSCLC(Stage 4) | Phase 2/3(メラノーマ)/ Phase 2(NSCLC) | メラノーマは併用P2/3(登録志向)。NSCLCはP2→登録を見据えたP2/3移行を示唆 | 免疫賦活(TLR7/8)由来のAESI(免疫関連AE、サイトカイン/発熱、肝酵素、血球、皮膚等)を重点監視。三剤併用では忍容性が鍵 | 全身投与。中心は KEYTRUDA 併用(NSCLCはChemo併用も) | 大:IO主要適応 | 会社価値の中心。 最大イベント:2026年Q3–Q4(目安)中間解析(外部報道) |
| EIK1003(PARP1 高選択的) | 進行固形がん(複数腫瘍) | Phase 1/2 | 適応探索型 P1/2(用量漸増→拡大、将来併用含む) | クラス留意:骨髄抑制、消化器、肝酵素、疲労等。PARP2回避で治療域改善を狙うが実臨床では総合的安全性が焦点 | 単剤中心→将来はDNA損傷系・抗がん剤・IO等の併用余地 | 大:がん(PARP領域) | 2本目の柱。 2026年は拡大/併用/バイオマーカー更新が焦点 |
| EIK1004(CNS浸透 PARP1) | 進行固形がん(脳転移を含む) | Phase 1/2 | P1/2(CNS含む探索、用量最適化→拡大) | PARPクラスAESIに加え、中枢病変を扱うため神経症状・併用時相互作用を監視 | 単剤中心(CNS到達性を差別化点として検証) | 中〜大:脳転移/中枢腫瘍ニッチ含む | CNS到達性が差別化の軸。2026年は初期データの積み上げ局面 |
| EIK1005(WRN helicase) | MSI-H / DNA修復欠損固形がん | Phase 1/2 | FIH:単剤+KEYTRUDA併用で安全性/PK→初期シグナル探索 | FIHの一般AESI(血液・肝機能・消化器)+併用時の免疫関連AEを監視 | 単剤+pembrolizumab 併用を評価 | 中:分子選択集団 | 2026年は立ち上がり(初回投与→用量漸増→初期反応) |
- 価値の中心:EIK1001(TLR7/8)× KEYTRUDA 併用で、メラノーマはPhase 2/3まで進行。
- 分散:PARP1(非CNS/CNS)+WRN(MSI-H)で“2本目以降”を構築し、単一資産依存を緩和。
- 最大カタリスト:2026年Q3–Q4(目安)のEIK1001中間解析(外部報道)。
- 注意点:TLR7/8全身投与はAESI評価が厳しくなりやすく、NSCLCの三剤併用では忍容性が特に重要。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
EIK1001(メラノーマ)Phase 2/3 開始・登録進行
TeLuRide-006(NCT06697301)を開始し、KEYTRUDA併用で中〜後期開発へ。
EIK1001(1L NSCLC)Phase 2 継続(EOP2レビュー言及)
TeLuRide-005(NCT06246110)。P2データがEOP2でレビューされ、registration-enabling Phase 2/3へ進める根拠になった旨を会社が示唆。
EIK1003 / EIK1004(PARP1)Phase 1/2 進行
非CNS浸透(EIK1003-001:NCT06253130)とCNS浸透(EIK1004-001:NCT06907043)で用量最適化〜拡大を進める。
EIK1005(WRN)Phase 1/2 立ち上げ
EIK1005-002(NCT07262619)。開始時期は2025年末設定の記載があり、2026年にかけてFIHが本格化。
EIK1001(メラノーマ)中間解析
外部報道ベースで2026年後半の中間解析が見込まれ、結果次第で登録ステップの明確化が最大イベントになり得る。
EIK1001(NSCLC)登録を見据えた Phase 2/3 具体化
試験設計・開始のIRが出るか、そして登録の進捗が次の焦点。
EIK1003/EIK1004 更新(拡大・併用・バイオマーカー)
ASCO/ESMO等でのアップデートが想定され、拡大コホートの初期シグナルが評価ポイント。
EIK1005(WRN)FIH 立ち上がり
初回投与→用量漸増→初期安全性/PKと、MSI-H/dMMR等の選択集団で反応シグナル探索。
EIK1001(NSCLC/メラノーマ)登録進捗、PARP1プログラム(EIK1003/EIK1004)の初期更新、EIK1005(WRN)試験立ち上げ
EIK1001(NSCLC)Phase 2/3 移行の具体化、PARP1(EIK1003/EIK1004)拡大コホートの進捗、EIK1005(WRN)FIHの進行
EIK1001(メラノーマ)中間解析、EIK1001(NSCLC)登録試験の進捗、PARP1/WRNの次段階判断
- Eikon Therapeutics:Pipeline
- Eikon Therapeutics:News
- Eikon:ASCO 2025 アップデート
- Eikon:ESMO 2025(EIK1001 NSCLC P2)
- ClinicalTrials:TeLuRide-006(NCT06697301)
- ClinicalTrials:TeLuRide-005(NCT06246110)
- ClinicalTrials:EIK1003-001(NCT06253130)
- ClinicalTrials:EIK1004-001(NCT06907043)
- ClinicalTrials:EIK1005-002(NCT07262619)
- Reuters:Eikon IPO(2026/02/05)
- Reuters:Eikon IPO(2026/01/28)
