2025年12月24日：SanofiがDynavax（DVAX）を買収する契約を締結。株主は1株あたり$15.50（現金）を受領予定。買収完了見込みは2026年Q1（手続き進捗・条件充足次第）。
2025年（決算IRより）：DVAXは商業製品（HEPLISAV-B）と、ワクチンの免疫増強剤であるCpG 1018（アジュバント供給）を収益の柱としつつ、CpG 1018を核にした自社ワクチン開発を推進。
2025年（決算IRより）：Z-1018（帯状疱疹）はPhase 1/2（Part 1完了・Part 2進行）。Part 2 topline + Part 1 12か月追跡は2026年後半（＝2026年Q3–Q4）見込み。
2026年：Pandemic Influenza（H5N1 + CpG 1018）はPhase 1/2 Part 2 toplineを年内に予定（時期は会社表現ベース）。
2025年（決算IRより）：Plague（rF1V + CpG 1018）はPhase 2（Part 1）が2025年Q3開始→登録完了、DoDから追加$14Mで試験拡張。
承認済み製品：HEPLISAV-B（成人B型肝炎ワクチン）
商業基盤：HEPLISAV-B（成人B型肝炎ワクチン）＋ CpG 1018（アジュバント：自社製品・外部ワクチンで使用）。
開発中（主力候補）：Z-1018（帯状疱疹）— CpG 1018アジュバントのPhase 1/2候補。2026年Q3–Q4に主要データ（Part 2 topline + Part 1 12か月）を予定。
補足：買収完了後は、開発優先順位やロードマップがSanofi側の戦略で上書きされる可能性あり。
対象：帯状疱疹予防（主に50歳以上）
作用：CpG 1018 アジュバントを用いたワクチン候補
対象：H5N1（パンデミック・インフルエンザ向けPoC）
作用：H5N1ワクチン + CpG 1018（アジュバント）
対象：ペスト
作用：rF1V（抗原）+ CpG 1018（アジュバント）
対象：ライム病予防
作用：多価タンパクサブユニット + CpG 1018（アジュバント）
対象：血液透析患者
位置づけ：臨床試験というより後ろ向きコホート研究→sBLAを狙う
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HEPLISAV-B | 成人B型肝炎（商業） | 承認済み（市販） | 承認済み製品。追加適応はsBLAの可能性（透析患者：観察研究→sBLA） | ワクチン一般のAESI（過敏反応等）を監視 | ワクチン（成人）。補完的に透析患者でラベル拡張を検討 | 中：成人肝炎Bワクチン | 買収の中核資産（商業キャッシュフローの柱） |
| CpG 1018（アジュバント） | ワクチン免疫増強（自社/外部） | 商業（供給）＋開発基盤 | 自社候補（Z-1018/H5N1/Plague/Lyme等）に横展開 | アジュバント一般のAESI（発熱、注射部位反応など）を重点監視 | 抗原＋CpG 1018の組み合わせ（自社/パートナー） | 中〜大：ワクチン市場全般 | “プラットフォーム収益＋パイプライン加速”の核 |
| Z-1018（帯状疱疹） | 帯状疱疹予防（50歳以上） | Phase 1/2 | Part 1完了 → Part 2進行。2026年Q3–Q4に主要データ（Topline＋12か月追跡） | ワクチンAESI（発熱/倦怠感/注射部位反応等）を監視 | 抗原＋CpG 1018（アジュバント） | 大：帯状疱疹（高齢者中心） | 最大の近接パイプライン。Shingrix対照の差別化が焦点 |
| Pandemic Influenza（H5N1 + CpG 1018） | H5N1（パンデミック備え） | Phase 1/2 | Part 1完了 → Part 2。Topline：2026年（年内） | ワクチンAESI（発熱/注射部位反応等） | 抗原＋CpG 1018（備蓄/供給の商業化余地） | 中：有事需要（備蓄） | データ次第で“供給モデル”の評価が動きやすい |
| Plague（rF1V + CpG 1018） | ペスト | Phase 2（Part 1） | 2025年Q3開始→登録完了。DoD資金で拡張 | ワクチンAESI | 抗原（rF1V）＋CpG 1018 | 小：政府/防衛調達 | 公的資金で希薄化を抑えつつ推進（開示タイミングが材料） |
| Lyme disease vaccine（CpG 1018） | ライム病予防 | IND-enabling（前臨床） | 臨床入り目標：2027年 | 前臨床段階（安全性評価中） | 多価タンパクサブユニット＋CpG 1018 | 中：感染症ワクチン | 中長期オプション（買収後の優先度変更リスクあり） |
- 収益の柱が明確：HEPLISAV-B（商業）＋CpG 1018（アジュバント）で“商業×プラットフォーム”の二層構造。
- 最大の近接readoutはZ-1018：2026年Q3–Q4に帯状疱疹P1/2主要データ（Part 2 topline + 12か月追跡）。
- 2026年はイベントが重なる：買収クローズ（2026年Q1）→H5N1（年内）→Z-1018（Q3–Q4）。
- 買収後の“戦略上書き”が最大の不確実性：Sanofiが何を伸ばす/統合するかで、パイプラインの優先順位が変わり得る。
今回のDVAXは「買収合意（現金）＋クローズ待ち」という局面のため、株価はM&Aアービトラージ色が強くなりやすいです。
一般論として、こうした局面では、(1) イベントドリブン/アーブ系が“スプレッド（$15.50への乖離）とクローズ確度”を見てポジションを作り、(2) ロングオンリーは「買収が確定したら撤収 or 次の受け皿へ移動」になりやすい、という流れになります。
したがって、短期の焦点は規制・手続きの進捗で、パイプライン（Z-1018等）の評価は“買収後のSanofi方針”に左右されやすい点に注意です。
H5N1（Pandemic flu）Phase 1/2 Part 1 完了
101人でPart 1完了 → Part 2へ（Toplineは2026年に予定）。
Plague（rF1V + CpG 1018）Phase 2 Part 1 開始 → 登録完了
DoD資金で試験拡張（追加$14M）。
SanofiがDynavax買収契約を締結（1株$15.50現金）
以降はクローズに向けた手続きフェーズへ。
買収クローズ見込み（条件充足・規制手続き）
クローズ後は開発優先順位がSanofi側で再整理される可能性。
H5N1（Pandemic flu）Phase 1/2 Part 2 topline
アジュバント商業供給の拡張に繋がるかが焦点。
Z-1018（帯状疱疹）Phase 1/2：主要データ
Part 2 topline + Part 1 12か月追跡データを予定。
Lyme disease vaccine：臨床入り目標
IND-enabling完了 → 臨床開始（目標）。
Sanofi買収のクローズ進捗（規制・条件充足）、統合方針の示唆
H5N1（P1/2 Part 2 topline：年内）、Z-1018（帯状疱疹：2026年Q3–Q4主要データ）
Lyme disease vaccineの臨床入り（目標）、HEPLISAV-B透析患者sBLAの進捗アップデート