2025年11月5日：FY2025 Q3 業績と事業アップデートを発表。固形がん向け CD3 二重特異抗体（T cell engager：TCE）の中核3本（CTIM-76 / CT-95 / CT-202）を更新。現金等は$76.9M（2025/9/30時点）で、運転資金は2027年までの見通し。
2025年10月30日（カットオフ）：CTIM-76（CLDN6×CD3）のPh1a用量漸増で12例登録。Cohort 3でcPR（確認部分奏効）が進行中。安全性はCRSはGrade1超なし／DLTなし／MTD未到達。
2025年10月30日（カットオフ）：CT-95（MSLN×CD3）のPh1a/b用量漸増で6例登録。前臨床からはCohort 4でターゲット曝露到達見込み。安全性はCRSはGrade2超なし／DLTなし／MTD未到達。
2025年11月：CT-202（Nectin-4×CD3）は前臨床。腫瘍微小環境の酸性条件で結合が強まる“pH依存”を組み込み、正常組織での結合/活性を抑える設計を説明。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：CTIM-76（CLDN6×CD3 TCE）— 卵巣がん・子宮内膜がん・精巣がんなどを想定した固形がん向けTCE。
補足：CT-95（MSLN×CD3 TCE）が続き、CT-202（Nectin-4×CD3 TCE）は前臨床（pH依存設計で選択性向上を狙う）。
対象：CLDN6発現の固形がん（卵巣・子宮内膜・精巣など）
作用：CLDN6 を標的に T細胞をリクルートする CD3 二重特異抗体（TCE）
対象：MSLN発現の固形がん（膵・NSCLC・卵巣・中皮腫・CRCなど）
作用：MSLN を標的に T細胞をリクルートする CD3 二重特異抗体（TCE）
対象：Nectin-4発現の固形がん（膀胱・NSCLC・CRC・乳がん・頭頸部など）
作用：pH依存で腫瘍微小環境（酸性）で結合/活性が高まるよう設計し、正常組織での結合を抑える狙い
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTIM-76（CLDN6×CD3 TCE） | 卵巣・子宮内膜・精巣など（CLDN6発現固形がん） | Phase 1a（用量漸増） | Ph1a 用量漸増 → Ph1b（用量選択後の拡大を想定） | TCEクラス留意：CRS、神経毒性、注入反応。現状はCRS Grade1超なし、DLTなし、MTD未到達 | 固形がんTCEとして単剤で用量最適化 → 反応が見える腫瘍/用量帯で拡大設計 | 中〜大：婦人科がん/希少腫瘍を含む固形がん | cPRが出始めた用量帯で「深さ（PRの質）」と「安全性（CRS/神経）」の両立が焦点。 更新データ：2026年Q2 |
| CT-95（MSLN×CD3 TCE） | 膵・NSCLC・卵巣・中皮腫・CRCなど（MSLN発現） | Phase 1a/b（用量漸増→拡大） | Ph1a 用量漸増 → 腫瘍別にPh1b拡大を想定 | TCEクラス留意：CRS、神経毒性。現状はCRS Grade2超なし、DLTなし、MTD未到達 | Cohort 4以降でターゲット曝露到達を狙い、腫瘍別に反応シグナルを探索 | 大：MSLN標的は複数固形がんに跨る | 曝露到達後（Cohort 4以降）の有効性シグナルとCRSの上振れ有無が評価軸。 初回データ：2026年Q2–Q3 目安 |
| CT-202（Nectin-4×CD3 TCE） | 膀胱・NSCLC・CRC・乳がん・頭頸部など（Nectin-4発現） | 前臨床 | 2026年Q2：FIH開始に必要な規制提出を完了見込み | 正常組織結合の抑制（選択性）とTCEクラス安全性（CRS/神経）を非臨床で重点評価 | pH依存結合で腫瘍（酸性TME）優位を狙う設計。FIH設計は提出資料の内容次第 | 大：Nectin-4標的は複数固形がんに跨る | “pH依存＋選択性”の裏付け（毒性・正常組織結合データの出し方）が次の材料。 規制提出：2026年Q2 |
- 3本柱の臨床/前臨床：CLDN6（CTIM-76）／MSLN（CT-95）／Nectin-4（CT-202）で固形がんTCEを横展開。
- 近い株価トリガー：最大の材料は2026年Q2のCTIM-76更新データ＋Ph1b用量選択。
- CT-95の見どころ：ターゲット曝露到達（Cohort 4以降）後に腫瘍別の反応が立ち上がるか、CRSが上振れしないか。
- CT-202の評価軸：pH依存設計をFIH資料（規制提出）でどう裏付けるか（選択性・毒性の見せ方）。
- 財務：現金等$76.9M（2025/9/30）、運転資金は2027年までの見通し。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
FY2025 Q3 決算＆事業アップデート（2025/11/5発表）
CTIM-76/CT-95の臨床進捗と安全性、CT-202の前臨床方針、現金等$76.9M（2025/9/30）を更新。
CTIM-76：更新版 中間Ph1aデータ＋Ph1b用量選択
cPRが出た用量帯で奏効の深さと安全性（CRS/神経毒性）を確認し、Ph1bの推奨用量へ。
CT-202：FIH開始に必要な規制提出を完了見込み
pH依存設計（腫瘍優位の結合/活性）を規制提出資料でどう示すかが焦点。
CT-95：初回Ph1aデータ（会社ガイダンス：2026年中頃）
ターゲット曝露到達後の反応シグナルと安全性（CRS上振れの有無）を確認。
CTIM-76 更新中間データ＋Ph1b用量選択、CT-202 規制提出完了
CT-95 初回Ph1aデータ（曝露到達後の反応とCRS）
CTIM-76/CT-95 の拡大コホート設計と適応選択、CT-202 のFIH開始・初期安全性