開発領域 : 自己免疫（B細胞介在）、がん（固形腫瘍＋血液）
承認済み製品：なし（全プログラム開発中）
財務状況：現金等 約 $510.9M（2025年6月末時点）。ランウェイは2028年まで見込める強固な基盤。
ポートフォリオ戦略：Autoimmune（CLN-978, velinotamig）＋ Oncology（zipalertinib, CLN-049, CLN-619, CLN-617）の二本柱。
対象：SLE／RA／Sjögren’s disease
進捗：SLE初期データを2025年Q4発表予定。RAは2026年前半。
対象：多発性骨髄腫ほか
進捗：2025年末までに中国でPhase 1開始予定（Genrix主導）。Cullinanはグローバル展開を準備。
対象：EGFR Ex20挿入変異 NSCLC
進捗：REZILIENT1結果をASCO2025で発表。2025年末にTaihoがNDA提出予定。
対象：AML／MDS
進捗：2025年Q4に初期データ発表予定。
対象：NSCLC／Multiple Myeloma
進捗：拡張コホート進行中。
対象：進行固形腫瘍
進捗：Phase 1 進行中。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLN-978（CD19×CD3 TCE） | SLE／RA／Sjögren’s | Phase 1（SLE/SjD開始、RA計画） | 米FDA INDクリア（SjD）、SLE初期データQ4 2025予定28 | サイトカイン放出症候群（CRS）、感染症、血液毒性に留意 | 皮下投与TCE単剤→将来は免疫抑制薬/標準治療と併用検討 | 大：B細胞介在性自己免疫全般 | 自己免疫での初の開発段階CD19 TCEの一つ。疾患横断で拡張余地3 |
| velinotamig（BCMA×CD3 TCE） | BCMA関連自己免疫 | Phase 1準備（中国） | —（中国P1のデータをグローバル戦略に活用）6 | CRS、低免疫、感染症 | 中国でP1→データ移管後、Cullinan が自己免疫領域で主導16 | 大：B細胞標的自己免疫 | Genrix主導で2025年末着手見込み。BCMA軸の差別化検証11 |
| zipalertinib（CLN-081） | EGFR ex20ins NSCLC | Phase 2b（REZILIENT） | NDA2025年Q4目標（会社計画） | 皮疹、下痢、肝酵素上昇、間質性肺疾患に注意 | 100 mg BID 等の用量最適化；脳転移症例データも収集中 | 大：EGFR変異肺がん | WCLC 2025でポスト・アミバン対集団の有効性を提示12 |
| CLN-049（FLT3×CD3 TCE） | AML／MDS（MRD含む） | Phase 1 | —（P1継続、Q4 2025データ予定）1 | CRS、サイトペニア、肝酵素上昇 | 静注；FLT3変異有無を問わず腫瘍細胞を標的化18 | 中：血液腫瘍 | R/R集団での抗白血病活性とMRD戦略に期待04 |
| CLN-619（抗MICA/B抗体） | NSCLC／MM ほか固形腫瘍 | Phase 1（単剤＋ペムブロ併用） | — | 免疫活性化に伴う免疫関連有害事象（irAE） | 腫瘍細胞表面のMICA/B剪断を阻害→NKG2D経路活性化；抗PD-1との併用検証105 | 中：I/O補完 | 固有のターゲット（MICA/B）でI/O耐性克服の糸口に |
| CLN-617（IL-12/IL-2融合：コラーゲン結合） | 進行固形腫瘍（汎癌） | Phase 1 | — | サイトカイン関連（発熱、低血圧、肝酵素）、免疫関連事象 | 局所滞留性向上設計；単剤→I/Oとの併用可能性を探索 | 広：サイトカイン改変療法 | ドラッガビリティを高めた次世代サイトカインとして注目 |
1. 短期焦点：CLN-978（SLE Q4 2025）、CLN-049（AML/MDS Q4 2025）。
2. 中期焦点：zipalertinib NDA（2025年末）、velinotamig中国データ（2025年末〜2026H1）、REZILIENT3登録完了（2026）。
3. 財務余力：$510M超のキャッシュ → 2028年までの資金ランウェイ。
4. 戦略性：Autoimmune＋Oncology の両輪でポートフォリオ形成。
5. リスク：初期安全性、規制承認、ライセンス薬の中国成績。
CLN-978（SLE）データ / CLN-049（AML/MDS）データ
Phase 1結果を発表予定。B細胞枯渇と初期有効性を確認。
zipalertinib NDA 提出
EGFR Ex20ins NSCLC のリラプス対象で申請。
REZILIENT3 登録完了
1L NSCLCでの治験登録終了。
velinotamig 中国でのPhase 1開始
Genrixが中国で開始。Cullinanはグローバル拡張を準備。
・CLN-978（SLE）初期データ
・CLN-049（AML/MDS）データ
・zipalertinib NDA提出
・velinotamig 中国Phase 1開始
・REZILIENT3 登録完了
・zipalertinib 承認審査・上市
・velinotamig グローバル展開
・CLN-978 RAデータ開示