承認済み製品:なし(全プログラム開発中)
財務状況:現金等 約 $510.9M(2025年6月末時点)。ランウェイは2028年まで見込める強固な基盤。
ポートフォリオ戦略:Autoimmune(CLN-978, velinotamig)+ Oncology(zipalertinib, CLN-049, CLN-619, CLN-617)の二本柱。
対象:SLE/RA/Sjögren’s disease
進捗:SLE初期データを2025年Q4発表予定。RAは2026年前半。
対象:多発性骨髄腫ほか
進捗:2025年末までに中国でPhase 1開始予定(Genrix主導)。Cullinanはグローバル展開を準備。
対象:EGFR Ex20挿入変異 NSCLC
進捗:REZILIENT1結果をASCO2025で発表。2025年末にTaihoがNDA提出予定。
対象:AML/MDS
進捗:2025年Q4に初期データ発表予定。
対象:NSCLC/Multiple Myeloma
進捗:拡張コホート進行中。
対象:進行固形腫瘍
進捗:Phase 1 進行中。
パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | FDA評価 | 市場規模イメージ | 市場評価 |
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CLN-978 | SLE/RA/Sjögren’s | Phase 1 | — | 大:B細胞標的型Autoimmune市場 | 2025年Q4 SLE初期データ予定 |
velinotamig | BCMA関連疾患 | Phase 1準備 | — | 大:多発性骨髄腫市場 | 2025年末中国でPhase 1開始予定 |
zipalertinib | EGFR ex20ins NSCLC | Phase 2b | 2025年末 NDA予定 | 大:EGFR変異型肺がん市場 | REZILIENT3 登録終了は2026年前半見込み |
CLN-049 | AML/MDS | Phase 1 | — | 中:急性白血病/骨髄異形成市場 | 2025年Q4 データ予定 |
CLN-619 | NSCLC/MM | Phase 1 | — | 中:免疫チェックポイント補完市場 | 拡張コホート進行中 |
CLN-617 | 進行固形腫瘍 | Phase 1 | — | 広:サイトカイン改変療法市場 | Phase 1進行中 |
1. 短期焦点:CLN-978(SLE Q4 2025)、CLN-049(AML/MDS Q4 2025)。
2. 中期焦点:zipalertinib NDA(2025年末)、velinotamig中国データ(2025年末〜2026H1)、REZILIENT3登録完了(2026)。
3. 財務余力:$510M超のキャッシュ → 2028年までの資金ランウェイ。
4. 戦略性:Autoimmune+Oncology の両輪でポートフォリオ形成。
5. リスク:初期安全性、規制承認、ライセンス薬の中国成績。
CLN-978(SLE)データ / CLN-049(AML/MDS)データ
Phase 1結果を発表予定。B細胞枯渇と初期有効性を確認。
zipalertinib NDA 提出
EGFR Ex20ins NSCLC のリラプス対象で申請。
REZILIENT3 登録完了
1L NSCLCでの治験登録終了。
velinotamig 中国でのPhase 1開始
Genrixが中国で開始。Cullinanはグローバル拡張を準備。
・CLN-978(SLE)初期データ
・CLN-049(AML/MDS)データ
・zipalertinib NDA提出
・velinotamig 中国Phase 1開始
・REZILIENT3 登録完了
・zipalertinib 承認審査・上市
・velinotamig グローバル展開
・CLN-978 RAデータ開示