
2026年Q1:$175M 公募(普通株+PFW)を2026年2月2日に価格決定、2026年2月3日頃クローズ見込み。
2026年Q1〜Q4:[212Pb]VMT-α-NET(SSTR2+ NET)で追加データ更新と規制当局とのディスカッションを2026年に計画(会社明記)。
2026年Q3〜Q4:[212Pb]VMT01 / VMT02(MC1R+ メラノーマ)で安全性・線量(dosimetry)・有効性アップデート(会社見込み)。
2026年Q4:[212Pb]PSV359(FAP-α+ 固形がん)で初期Phase 1データ(会社見込み)。
(技術)Pb同位体を用いたセラノスティクス:画像診断 Pb-203(SPECT)と治療 Pb-212(α線)を使い分け。同位体供給はPb-212ジェネレーター(VMT–GEN)等も差別化要素。
承認済み製品:なし(開発中)
中核:Pb同位体(Pb-203:診断/Pb-212:α線治療)を用いたセラノスティクス。同一ターゲットで「診断→治療」を一体運用。
主力候補:[212Pb]VMT-α-NET(SSTR2+ NET)— PRRT未治療のSSTR2+ NETを中心に Phase 1/2a で開発。
拡張軸:[212Pb]VMT01 / VMT02(MC1R+ メラノーマ、単剤+ニボルマブ併用)/[212Pb]PSV359(FAP-α+ 固形がん)/Pre-Targeting Platform(前臨床)。
対象:PRRT未治療の切除不能/転移性 SSTR2+ NET(NCT05636618)
作用:Pb-212(α線)を用いたSSTR2標的セラノスティクス治療
対象:PRRT抵抗/再発の SSTR2+ NET(NCT06148636、University of Iowa)
作用:Pb-212(α線)によるSSTR2標的治療(追加臨床)
対象:MC1R+ メラノーマ(NCT05655312)
作用:VMT01(Pb-212治療)+ VMT02(患者選択を支えるコンパニオン診断の位置づけ)
対象:進行FAP-α陽性 固形がん(NCT06710756)
作用:Pb-212(α線)を用いたFAP-α標的治療
対象:複数ターゲット(前臨床評価中)
作用:2段階(抗体で“塗る”→小分子で“当てる”)の概念(CB7-Admaで説明)
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| [212Pb]VMT-α-NET | SSTR2+ 神経内分泌腫瘍(PRRT未治療中心、追加でPRRT抵抗/再発) | Phase 1/2a(主試験)+ Phase 1(追加試験) | 用量漸増+拡大。治療歴の異なる集団で開発を並走 | 放射性医薬の一般的留意:骨髄抑制、腎/肝、消化器症状等を重点監視(プログラム別に評価) | セラノスティクス運用(診断 Pb-203/治療 Pb-212) | 中〜大:NET(SSTR2+) | 2026年に追加データ更新+規制対話を計画。継続ニュースフローが出やすい軸 |
| [212Pb]VMT01 / VMT02 | MC1R+ メラノーマ | Phase 1/2a | 用量漸増+拡大。VMT01単剤+ニボルマブ併用 | 放射性医薬+併用(IO)に伴う安全性を総合評価(詳細は今後データで) | 単剤+ニボルマブ併用。VMT02は患者選択支援(コンパニオン診断の位置づけ) | 中:メラノーマ(MC1R+) | 次の大きなデータ節目:2026年Q3–Q4(安全性・線量・有効性アップデート) |
| [212Pb]PSV359 | FAP-α+ 進行固形がん | Phase 1/2a | 用量漸増+拡大(初期データで方向性判断) | 放射性医薬の一般的留意(骨髄/臓器)を中心に評価 | FAP-α標的のα線治療。適応拡張の“第2エンジン”候補 | 大:固形がん(FAP陽性は適応横断の余地) | 初期Phase 1データ:2026年Q4(会社見込み) |
| Pre-Targeting Platform | 複数ターゲット(前臨床) | 前臨床 | 2段階(抗体→小分子)で腫瘍集積を狙う概念 | 前臨床での臓器集積/オフターゲット等を精査 | プラットフォーム型(候補ターゲットを増やせる設計) | 中〜大:ターゲット次第 | 臨床入り時期は未固定。技術差別化のオプション価値 |
- 中核はPbセラノスティクス:同一ターゲットで「診断(Pb-203)→治療(Pb-212)」を一体化。
- 供給面が差別化:Pb-212ジェネレーター(VMT–GEN)や供給契約など、同位体サプライチェーンを強調。
- 主力データ軸:NET(VMT-α-NET)は2026年にデータ更新+規制対話が明記され、年内ニュースフローの中心になりやすい。
- 次のデータ節目:メラノーマ(VMT01/02:2026年Q3–Q4)とFAP(PSV359:2026年Q4)が“第2群”の株価ドライバー候補。
- 資金面:2026年Q1に$175M公募クローズ見込み(希薄化と資金余力の再評価ポイント)。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
$175M 公募(普通株+PFW)クローズ
2026年2月2日に価格決定、2026年2月3日頃のクローズ見込み(会社PR)。
[212Pb]VMT-α-NET:追加データ更新+規制当局ディスカッション
SSTR2+ NETで年内にデータ更新と規制当局との協議を計画(会社明記)。PRRT未治療の主試験(Phase 1/2a)に加え、PRRT抵抗/再発の追加Phase 1も並走。
[212Pb]VMT01 / VMT02(メラノーマ):安全性・線量・有効性アップデート
Phase 1/2a(単剤+ニボルマブ併用)で、2026年中頃〜後半にアップデートを見込み(Q表記ではQ3–Q4)。
[212Pb]PSV359(FAP-α+ 固形がん):初期Phase 1データ
Phase 1/2aの初期データを2026年後半に見込み(Q表記ではQ4)。
Pre-Targeting Platform:前臨床検証の進展
2段階(抗体→小分子)プレターゲティングの概念を基盤に、複数ターゲットで前臨床評価を継続。
$175M 公募クローズ(資金余力・希薄化の再評価)
VMT-α-NET:追加データ更新+規制当局ディスカッション(年内計画)
VMT01/02(メラノーマ)アップデート、PSV359(FAP)初期Phase 1データ(適応拡張の評価)
