2026年6月24日：CalciMedica（CALC）が最大約US$49Mの私募を発表。資金使途は主に肺高血圧症 / PAH・PHプログラムの前進。
2026年6月24日：Auxora / zegocractinについて、AKI + 急性低酸素性呼吸不全を対象とするKOURAGE Phase 2の中間安全性データをFDAがレビュー。会社は開発継続可能と発表。
2026年Q3予定：急性膵炎 AP + SIRSにおけるpivotalプログラム設計について、FDAからフィードバックを受ける予定。
2026年Q1：CARPO Phase 2bデータが eClinicalMedicine に掲載。急性膵炎 AP + SIRS で、臓器不全、壊死性膵炎、医学的退院可能までの時間など複数の臨床的エンドポイントで改善シグナル。
2027年Q2〜Q3予定：静注CRAC阻害薬AuxoraをPAH患者で評価するPhase 1b proof-of-conceptデータ。
2027年Q2〜Q3予定：経口CRAC阻害薬CM5480のIND clearanceを目標。PAH / PHにおける本命の慢性投与候補。
現在の投資ストーリーは、CRACチャネル阻害を、急性疾患向けのAuxoraと、慢性疾患向けの経口薬CM5480へ展開できるか。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：Auxora / zegocractin — 静注CRACチャネル阻害薬。急性膵炎 AP + SIRS、AKI + 急性低酸素性呼吸不全、PAH / PHなどで開発。
補足：CM5480 は経口CRACチャネル阻害薬。PAH / PHのような慢性投与を想定した次世代候補で、2027年Q2〜Q3のIND clearanceが重要カタリスト。
対象：急性膵炎 AP + SIRS
作用：Orai1 / CRACチャネル阻害による炎症抑制・組織保護
対象：急性腎障害 AKI + 急性低酸素性呼吸不全 AHRF
作用：炎症・組織障害に関与するCRACチャネルを阻害
対象：肺動脈性肺高血圧症 PAH / 肺高血圧症 PH
作用：CRACチャネル阻害により肺血管リモデリング・右室リモデリングへの効果を探索
対象：PAH / PH
作用：経口CRACチャネル阻害薬
対象：小児ALL治療中のasparaginase-induced pancreatic toxicity / asparaginase関連膵炎
作用：急性膵炎における炎症・組織障害を抑制するCRACチャネル阻害
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Auxora / zegocractin | 急性膵炎 AP + SIRS | Phase 2b完了 → pivotal計画 | FDA Fast Track、EMA Orphan Drug。2026年Q3にpivotal設計のFDAフィードバック予定 | CARPOで臨床的エンドポイントの改善シグナル。今後はpivotalで安全性・有効性の再現性確認が焦点 | 静注CRACチャネル阻害薬。急性入院患者向け | 中〜大：急性膵炎 AP + SIRS。承認薬不在に近い高アンメット領域 | CALCで最も承認に近い可能性がある資産。 近い焦点：2026年Q3のFDAフィードバック |
| Auxora | AKI + 急性低酸素性呼吸不全 | Phase 2 | KOURAGE Phase 2。2026年1月にIDMC勧告で中断、2026年6月にFDAレビュー後、開発継続可能と発表 | 死亡率不均衡で一度試験中断。会社は薬剤関連毒性の証拠なし、ベースライン重症度の偏りが影響した可能性と説明 | 静注Auxora。重症入院患者を対象 | 大：ICUのAKI + 呼吸不全。ただし試験設計が難しい | FDAレビュー通過はポジティブだが、死亡率不均衡の影響は重い。 焦点：再設計・再開方針 |
| Auxora | PAH / PH | Phase 1b予定 | PAH患者でのproof-of-concept試験。2027年Q2〜Q3にデータ予定 | Auxora全体の安全性データベースを活用。PAH患者での忍容性・血行動態シグナル確認が焦点 | 静注Auxora。CM5480のヒトPoCを先に確認するde-risking試験 | 大：PAH / PH。右室機能改善を示せれば差別化余地 | 今回の私募後の最重要カタリスト。 焦点：2027年Q2〜Q3のPoCデータ |
| CM5480 | PAH / PH | 前臨床 / IND-enabling | IND-enabling試験中。2027年Q2〜Q3にIND clearance予定 | 前臨床段階。慢性投与前提のため、安全域・PK・長期忍容性が重要 | 経口CRACチャネル阻害薬。PAH / PHで慢性投与を想定 | 大：PAH / PH。経口薬として成立すれば再評価余地 | 中長期の本命候補。 焦点：IND clearanceと初期臨床入り |
| Auxora | AIPT / asparaginase関連膵炎、小児ALL | Phase 1/2 investigator-led | St. Jude系のinvestigator-led試験。2026年中にアップデート予定 | 初期9例コホート完了。症状改善、入院日数、ICU日数、膵壊死などで改善示唆 | 静注Auxora。小児ALL治療中の膵炎・膵毒性を対象 | 小〜中：希少・小児・高アンメットニーズ | 株価主役ではないが、希少疾患的な価値あり。 焦点：2026年中の試験アップデート |
| Auxora | 重症COVID肺炎 / 呼吸不全 | Phase 2完了 | CARDEA Phase 2完了。現在の商業開発主軸ではない | 重症COVID肺炎での臨床経験が、AKI / 呼吸不全開発のサポートデータとして使われる | 静注Auxora。急性呼吸不全領域の臨床経験 | 限定的：現在は主力適応ではない | 商業ドライバーというより、Auxoraの安全性・有効性仮説を補強するデータ |
- ストーリーの変化：CALCは、もともとAuxoraの急性膵炎 AP + SIRS / AKIが中心だったが、2026年6月の私募後はPAH / PHへの軸足が強まっている。
- 2つの薬剤軸：Auxoraは静注CRAC阻害薬で急性疾患・早期PoC向け、CM5480は経口CRAC阻害薬で慢性PAH / PH向け。
- APは承認に最も近い可能性：CARPO Phase 2bで複数の改善シグナルがあり、次は2026年Q3のFDAフィードバックが重要。
- AKIはリスク管理が焦点：KOURAGEは一度死亡率不均衡で中断。FDAレビュー後に開発継続可能となったが、再開時の患者選択・層別化・試験設計が重要。
- PAHは新しい本命テーマ：Auxora PAH Phase 1bは、CM5480をde-riskするためのヒトPoC試験という位置づけ。
- 資金面：最大約US$49Mの私募でPAH Phase 1bとCM5480 INDまでの資金は見えたが、ワラント付きで希薄化は重い。
今回の私募では、PR上は「new and existing investors」「leading healthcare investors」とされ、個別の有力バイオファンド名は広く開示されていません。
開示資料上で確認できる主な参加者・関係者は、Sanderling Venture Partners VI Co-Investment Fund, L.P.、Alafi Capital Company, LLC、Bering Partners II, L.P.、および経営陣・取締役関係者です。
一方で、RA Capital、Baker Bros、Perceptive、Cormorant、EcoR1 のような著名バイオファンド名は、今回の開示資料上では確認できません。したがって、ファンド面では有力バイオ専門ファンドの強いシグナルというより、既存大株主・関係者主導の資金確保として見るのが自然です。
Auxora / zegocractin：CARPO Phase 2b
急性膵炎 AP + SIRSでPhase 2bを完了。hyper-inflamed APサブグループで固形食耐容までの時間に用量反応を示し、臓器不全・壊死性膵炎などにも改善シグナル。
KOURAGE Phase 2 中断
AKI + 急性低酸素性呼吸不全を対象とするKOURAGEで、IDMCが死亡率不均衡に関する安全性懸念を示し、試験を中断。
KOURAGE FDAレビュー後、開発継続可能と発表
FDAがプロトコル修正と中間安全性データをレビュー。会社は、Auxoraの臨床開発を継続可能と発表。
最大約US$49Mの私募を発表
PAH / PHプログラムを前進させるための資金調達。upfront資金により、2027年Q3以降までのrunwayを見込む。
急性膵炎 AP + SIRS pivotal設計のFDAフィードバック
APのpivotalプログラム設計に関するFDAフィードバックを受ける予定。Phase 3 / pivotal開始可否の見方が明確になる可能性。
AIPT / CRSPA 試験アップデート
小児ALL治療中のasparaginase関連膵炎を対象とするinvestigator-led Phase 1/2試験のアップデート予定。
Auxora PAH Phase 1b PoCデータ
PAH患者でCRACチャネル阻害の早期ヒトエビデンスを確認する試験。CM5480のde-riskingにつながる最重要カタリスト。
CM5480 IND clearance
経口CRACチャネル阻害薬CM5480のIND clearanceを目標。PAH / PHプラットフォーム企業として評価されるかの分岐点。
急性膵炎 AP + SIRSにおけるpivotalプログラム設計へのFDAフィードバック、KOURAGE再設計の方向性、私募後の資金計画の明確化
AP pivotal開始可否、AKI KOURAGEの再開・再設計方針、AIPT / CRSPA試験アップデート
Auxora PAH Phase 1b PoCデータ、CM5480 IND clearance、CM5480の初期臨床入り
- CalciMedica：Technologies & Pipeline
- CalciMedica：Acute Pancreatitis
- CalciMedica IR：2026年Q1 Financial Results and Clinical & Corporate Updates
- SEC：CalciMedica 10-K
- PR Newswire：Auxora May Proceed Following FDA Review of KOURAGE Trial Interim Safety Data
- PR Newswire：Private Placement Financing for Up to Approximately US$49M
- CalciMedica IR：Discontinuation of Phase 2 KOURAGE Trial in AKI
- CalciMedica：Acute Kidney Injury