HOME > 臨床バイオ

【BIOA】BIOAGE Labs のカタリストとロードマップ

投稿日 : 2025.08.29 / 更新日 : 2025.08.29

【記事には広告を含む場合があります】

承認済み製品 / 現状

承認済み製品：なし（開発中）

主力候補：BGE-102（経口・脳移行性 NLRP3 阻害薬）— 肥満など代謝疾患を対象。

補足：Apelin/APJ アゴニスト群（長作用性バイオロジクス／経口小分子）は前臨床を拡充中。Azelaprag / BGE-105 は肥満 P2 を中止（筋萎縮 P1b で有効性シグナルの実績）。

主要臨床成績

2025/08/15

BGE-102 Phase 1 初回投与

2025年内

BGE-102 SAD 初期データ（安全性・PK）

2026

肥満 PoC 試験開始 → 年末トップライン

$313M

2025年Q2 現金等／ランウェイ〜2029年

臨床試験パイプライン

Phase 1

BGE-102（NLRP3 阻害）

対象：肥満（初期）ほか代謝疾患

投与：経口・脳移行性 NLRP3 阻害薬（SAD→MAD）

開始：2025/08/15 初回投与

短期：2025年内に SAD 初期結果

次段階：2026 年に肥満 PoC 試験

Preclinical

Apelin/APJ アゴニスト群

解析：長作用性バイオロジクス（ナノボディ）／経口小分子の候補最適化

提携：JiKang 高力価 APJ ナノボディのオプション契約

知財：経口小分子アゴニストを 2025/5 に米国仮出願

Phase 1b（完了）

Azelaprag / BGE-105

対象：高齢者ベッドレストの筋萎縮

所見：筋萎縮抑制の有意差を確認（肥満 P2 は 2024/12 中止）

肥満P2：単剤/併用（STRIDES）を安全性懸念で中止

今後：Apelin/APJ は新規候補群へ再編・強化

ライン拡張候補の再構築中

パイプライン早見表

パイプライン	対象	臨床フェーズ	FDA評価	市場規模イメージ	市場評価
BGE-102（経口・脳移行性 NLRP3 阻害）	肥満（初期）ほか代謝疾患	Phase 1	2025/08/15 に P1 開始（SAD→MAD）	大：肥満治療の補完/差別化領域	2025年内に SAD 初期データ。2026 年に肥満 PoC → 年末トップライン想定。
Apelin/APJ アゴニスト群	肥満・代謝、筋代謝改善	前臨床	JiKang ナノボディのオプション契約、経口小分子を仮出願（2025/5）	中：GLP-1 系の補完ポジション	長作用性バイオロジクス／経口小分子で“運動ミメティクス”を狙う。IND 前段階へ。
Azelaprag / BGE-105	筋萎縮（P1b 実績）／肥満	P1b（完了）／肥満 P2 中止	肥満 P2（STRIDES）は安全性懸念で中止（2024/12）	中：筋量維持など補完的価値	高齢者ベッドレスト P1b で有効性シグナル。プログラムは新規 APJ 群へ再編。

ポイント

BioAge Labs は、BGE-102 による NLRP3 経路（経口・脳移行性）で肥満などの代謝疾患に挑む一方、Apelin/APJ は旧プログラムの見直しを経て「長作用性バイオロジクス／経口小分子」の新規候補群に再編・強化。2025年Q2の現金等は約$313Mで、会社は〜2029年までのランウェイと説明しています。短期は BGE-102 の P1（SAD 初期データ）、中期は 2026 年の肥満 PoC とトップラインが主要なカタリストとなります。

開発ロードマップ

完了：2025年8月