同じく2026年1月13日：会社がUS$30Mの公募のプライシングも発表（1ユニット $5.59、ワラント等を含む）
2026年1月13日：Bria-OTS™ Phase 1/2a（NCT06471673）で肺転移が「11か月持続で完全消失」した症例（単剤・78歳）を報告
2025年12月9日：Bria-IMT™（SV-BR-1-GM）を用いるPhase 3（Bria-ABC）の登録進捗をアップデート。2026年Q2までのトップライン（中間）を見込む旨を発表
2025年（SABCS 2025）：Phase 2 生存データとPhase 3 の早期データ／バイオマーカー（例：NLR、DTH 等）に言及。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：Bria-IMT™（SV-BR-1-GM）＋免疫チェックポイント阻害薬（CPI）— 転移性乳がんを対象とした Phase 3（Bria-ABC） が本命（主要評価項目：OS）。
補足：次世代の Bria-OTS™（Personalized Off-the-Shelf） は Phase 1/2a（NCT06471673） で単剤→CPI併用へ移行中。BriaPro（小分子）は AI 創薬連携で拡張を狙う 前臨床。
対象：進行/転移性乳がん（多治療歴を含む想定）
作用：細胞免疫療法（Bria-IMT™）による抗腫瘍免疫誘導（CPI併用で増強を狙う）
対象：乳がん中心（HLAマッチで“既製品”を選択する設計）
作用：HLAタイプに合わせた「Personalized Off-the-Shelf」細胞免疫療法（免疫応答誘導）
対象：がん領域（高選択的キナーゼ阻害薬などを設計）
作用：小分子（標的阻害）— AI を用いた設計・最適化
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bria-IMT™（SV-BR-1-GM） | 進行/転移性乳がん | Phase 3（Bria-ABC） | 3群比較：Bria-IMT＋CPI / Bria-IMT単剤 / Physician’s Choice。主要評価：OS。中間解析は144イベント | 細胞免疫療法＋CPIのクラス留意：免疫関連有害事象、全身反応、注入関連反応などを重点監視 | Bria-IMT＋CPI を主軸に、単剤・標準治療との比較で位置づけを確立 | 大：転移性乳がん（後治療ラインの未充足を含む） | 最重要カタリストは 2026年Q2 目安のOS中間トップライン |
| Bria-OTS™ | 乳がん中心（HLAマッチに基づく既製品選択） | Phase 1/2a（NCT06471673） | P1（単剤安全性）→P2a（CPI併用）へ移行 | 細胞療法＋CPIの免疫関連AESIを監視。併用での安全性レンジ確立が焦点 | 単剤→CPI併用で有効性の再現性・奏効レンジ拡大を狙う | 中〜大：適応拡大余地（まずは乳がん） | 症例ベースの強いシグナルあり。次の評価点は 2026年 の併用データ積み上げ |
| BriaPro（小分子） | がん領域（キナーゼ等） | 前臨床 | 前臨床→IND（時期未確定） | 標的/クラスに依存：肝毒性、心電（QT）、血液毒性などを前臨床で精査 | 経口小分子を想定。候補が固まれば併用（化療/IO等）も探索余地 | 中：標的次第（適応により大もあり） | AI創薬で探索効率を上げる狙い。臨床入りの明確な時期提示が次の論点 |
| Bria-PROS+（前立腺がん） | 前立腺がん | （計画）Phase 1/2a | IR資料（2025年2月）で 2026年上期にP1/2a入り計画を提示（更新の可能性あり） | 詳細不明（計画段階）。実施プロトコルに応じて監視項目が決定 | （計画）開発開始後に用量/併用戦略が具体化 | 中〜大：前立腺がん | 直近PRで開始断定の更新がないため「予定」として扱うのが安全 |
- 勝負どころ：Bria-IMT™ Phase 3（Bria-ABC）の OS中間トップライン（2026年Q2目安） が株価ドライバー。
- 次世代の伸びしろ：Bria-OTS™ は「Personalized Off-the-Shelf」設計。単剤で強い症例報告が出た段階で、次は CPI併用で再現性 が出るかが焦点。
- 資金面：2026年Q1に US$30M 公募をクローズ。開発継続の下支え。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
Bria-OTS™ Phase 1/2：CPI併用コホート初回投与
安全性評価の節目を越え、CPI併用パートへ移行（用量/併用で最適化を進行）。
Bria-IMT™ Phase 3（Bria-ABC）登録進捗アップデート
スクリーニング230+、登録160+を開示。OS中間解析トップラインを2026年上期（＝2026年Q2目安）に期待。
US$30M 公募クローズ
運転資金・開発継続の安心材料を確保（ワラント BCTXL 等）。
Bria-IMT™ Phase 3（Bria-ABC）OS 中間トップライン
144イベント到達で中間解析。結果次第で当局協議・次段階（BLA/追加試験）方針が更新される可能性。
Bria-OTS™：CPI併用データ積み上げ / BriaPro：前臨床から次段階検討
併用での再現性・奏効レンジ拡大が焦点。BriaProは候補選定とIND計画の具体化が次の論点。
Bria-IMT™ Phase 3（Bria-ABC）OS中間トップライン（144イベント）、Bria-OTS™ 併用評価の進捗アップデート
Bria-OTS™（CPI併用）の追加データ、（成功時）当局協議/開発方針更新（BLA/追加試験）
BriaPro（小分子）の臨床入り判断、Bria-OTS™の適応拡大・後期開発方針、Bria-IMT™の承認シナリオ進展（成功時）
- GlobeNewswire：Bria-IMT™ Phase 3（Bria-ABC）登録進捗（2025/12/09）
- GlobeNewswire：Bria-OTS™ 肺転移の完全消失（11か月持続）（2026/01/13）
- BriaCell：Receptor.AI協業（BriaPro、小分子）（2025/11/20）
- BriaCell：SABCS 2025（Phase 2生存/Phase 3データ・バイオマーカー）
- Investor Presentation（2025/02/06）
- BriaCell：Bria-OTS™ CPI併用初回投与（2025/05）
- BriaCell：US$30M 公募クローズ（2026/01）