BridgeBio Oncology Therapeutics (BBOT) は KRAS経路を標的とした臨床段階の分子療法プログラムを3つ展開する臨床ステージのバイオ企業です。
2025年8月にSPACを通じて BridgeBio Pharma (BBIO) からのスピンアウトし、NASDAQ上場を果たしました。強力な財務体制と戦略支援を得ています。
2025年8月11日に親会社の BridgeBio Pharma が17.5%保有、同日にバイオファンドの Deerfield が6%ぐらい保有しています。他にも、Cormorant、Octagon Capital、Perceptive などのファンドも保有しています。
SPAC 上場の背景
Helix Acquisition Corp. II (BBOT) は、Cormorant Asset Management のCEO Bihua Chen (ビフア・チェン) が、SPAC というアイデアを出し上場された。Bihua Chen が手がけた SPAC ディールとしては、2021年の MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) の立ち上げに成功したヘリックス・ファミリーの2番目の白紙委任会社です。
(該当なし:全プログラム開発中)
主力パイプライン:BBO-8520(KRAS^G12C デュアルインヒビター)、BBO-10203(RAS-PI3Kα インタラクション阻害)、BBO-11818(Pan-KRAS インヒビター)
提携先:BridgeBio Pharma、主要機関投資家(Cormorant, Deerfield, Novo Holdings, Wellington など)
強力な資金支援
対象:非小細胞肺がん(NSCLC)、他KRAS^G12C変異腫瘍
治療:ON/OFF両状態を阻害する次世代KRAS阻害薬
Phase 1進行中(Keytruda併用試験あり)
2025年末〜2026年に初期データ読み出し予定
対象:RAS変異を有する固形がん
治療:RASとPI3Kαの相互作用を遮断する新規メカニズム
Phase 1 単剤および併用試験進行中
副作用(高血糖など)の軽減が期待
対象:KRAS G12D/V変異腫瘍
治療:幅広いKRAS変異を阻害する次世代Pan-KRAS阻害薬
Phase 1 KONQUER-101 試験で初患者投与完了
2025年後半以降に報告見込み
内容:2025年8月、SPAC上場を通じてNASDAQ取引開始
資金:SPAC+PIPEで約$382M調達、総運転資金約$490M確保
Cormorant, Deerfield, Novo, Wellington 他
臨床試験加速、提携/M&A機会探索
パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント |
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BBO-8520 | KRASG12C変異陽性 NSCLC(固形腫瘍) | Phase 1(ONKORAS-101) | FIH 3+3用量漸増→拡大コホート(単剤/pembrolizumab併用)。DLT/MTD/RP2D+RECIST ORRを主要評価 | クラス共通:下痢・悪心・嘔吐・倦怠感、AST/ALT上昇、発疹;稀にILD/肺炎。 IO併用時:免疫性肝炎/大腸炎の増強に留意 |
経口 QD/BID想定。pembrolizumab併用アームあり。 CYP3A相互作用管理、既存G12C薬からのスイッチ/リチャレンジを探索 |
大:KRASG12C関連がん全体で数十億ドル | ON/OFF両状態に対応する次世代設計で耐性克服を狙う。 早期段階ながら目新しさ×KRAS注目度で関心高。 |
BBO-10203 | RAS-PI3K相互作用阻害(幅広い固形がん) | Phase 1 | FIH 3+3→拡大。バイオマーカー同定(pAKT抑制、転写シグネチャ)で層別設計を検討 | PI3K経路関連のリスク:高血糖、下痢、発疹、口内炎、AST/ALT上昇。 単剤でのトキシシティプロファイルを慎重評価 |
経口 QD/BID想定。 RTK/MEK/IOとの合理的併用(重複毒性の抑制が鍵) |
大:多様ながん適応で潜在TAM広大 | RAS→PI3Kの物理遮断という差別化MoA。 従来PI3K阻害剤比の忍容性と薬力学一貫性が焦点。 |
BBO-11818 | パンKRAS(G12D, G12V含む)固形腫瘍 | Phase 1 | FIH 3+3→変異別/腫瘍別拡大(PDAC/CRC/NSCLC等)。 初期は単剤、反応集団で登録的コホートを視野 |
クラス共通:発疹・下痢・口内炎・悪心・倦怠感、AST/ALT上昇;稀にILD。 用量関連の皮膚/GI毒性の管理が要点 |
経口 QD/BID想定。CRCでのEGFR併用、広範適応でSHP2/MEK併用の探索余地 | 非常に大:KRASドライバー腫瘍に広く対応可能 | ON/OFF両状態カバーのパンKRAS。 特にPDACでの早期奏効/持続が評価ドライバー。 |
上場・資金調達完了/BBO-11818 Phase 1開始
NASDAQ上場を達成し、Pan-KRAS阻害薬の初期投与開始。
BBO-8520/BBO-10203 初期結果
Phase 1試験の初期データ公開を予定。耐性克服や副作用軽減に注目。
Phase 2 移行・拡大コホート
選択プログラムのPoC達成、Phase 2への移行と複数併用戦略を開始。
上場直後の資金調達完了、BBO-11818初期投与データ。
BBO-8520およびBBO-10203 Phase 1結果公開、差別化メカニズムへの注目。
選択プログラムのPhase 2移行、PoC達成、新規提携やM&A。