25年Q3に多くのファンドが買い増ししている
なぜ多くのファンドが追加しているのか、その要点を以下にまとめます。
・作用機序の納得感
主力の「AVTX-009」は抗 IL-1β 抗体。HS（化膿性汗腺炎）は炎症性サイトカイン（特にIL-1β/インフラマソーム軸）の関与が強く、病態仮説と合うターゲットです（学術面の裏付けが厚い領域）。
・試験規模と設計
Phase 2「LOTUS」プログラムの登録目標は約250例で、標準的なHiSCR評価を用いる無作為化プラセボ対照。投資家向け資料・SEC提出文書で規模感とトップライン時期（2026年半ば見込み）が示され、イベントの見通しが立つ案件になっています。
・競合の “空きポジション”
HSでは TNF（アダリムマブ）→ IL-17（セクキヌマブ/ビメキズマブ）と選択肢は拡大しましたが、十分な応答率・持続性・忍容性の面でアンメットは残るため、別軸（IL-1β）の差別化余地に資金が集まりやすい。IL-17のHS適応承認（2023–2024年）は市場の大きさを可視化し、新規作用機序への期待も押し上げています。
・相対バリュエーションの魅力
中規模の Ph2 読出し前で、パイプライン集中×明確なイベントという “イベントドリブン投資” に向いた条件がそろう。競合の一部（例：経口JAK1）は Ph3 で有効性が相対的に見劣りとの指摘もあり、差別化チャンスを材料視する向きがいます。
2025年9月22日：中等度〜重度HSを対象とするAVTX-009（抗IL-1β）Phase 2：LOTUS試験の最新アップデートを発表（トップライン2026年中頃見込み）。
2025年5月16日：四半期アップデートで、IL-1βドリブン第2適応のPoC試験を2025年下期に計画と開示。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：AVTX-009（抗IL-1β）— 炎症性疾患（まずHS）を対象。
補足：IL-1βドリブンの第2適応PoCを計画（適応名は未公表）。
対象：中等度〜重度 HS（LOTUS：DBPC）
作用：IL-1β 中和（抗体）
対象：IL-1βドリブン疾患（適応名は未公表）
作用：IL-1β 中和（抗体）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AVTX-009（抗IL-1β） | 化膿性汗腺炎（HS） | Phase 2 | DBPC P2（有効性・安全性） | 感染症リスク等（クラス留意） | 皮下注想定／既存生物学的製剤とのポジショニングを探索 | 中〜大：炎症皮膚科 | トップラインQ2 2026目安。差別化は応答率・持続性・忍容性 |
| AVTX-009（抗IL-1β） | 第2適応（IL-1βドリブン） | Phase 2（PoC計画） | 小規模PoC（適応・主要項目は起動時に確定） | 感染症リスク等（クラス留意） | 適応特性により投与設計を最適化 | 中：炎症・免疫 | 2025年下期に起動計画。早期シグナルで適応拡大の可否を判断 |
- 集中戦略：AVTX-009に経営資源を集中し、まずHSでのPoC確立→第2適応へ展開。
- スピード重視：HSのPhase 2トップラインをQ2 2026に設定し、レジストリ・処置歴での層別を踏まえた差別化を狙う。
- 選択と集中：第2適応PoCは小規模・短期で意思決定を早め、資本効率を確保。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
AVTX-009（HS）Phase 2：LOTUS試験
登録進行・中間安全レビュー（社内）・運営KPIを四半期で点検。
AVTX-009 第2適応PoC 起動
適応名・主要評価項目を開示→siteアクティベーション→FPI。
HS Phase 2 トップライン
主要評価項目（有効性・安全性）を開示し、P3/レジ戦略へ移行判断。
第2適応PoCの起動アナウンス（適応名・プロトコル詳細）
HS Phase 2 LOTUS トップライン
HSのP3設計開示／第2適応の継続判断