2026年Q1：約$150M規模の増資を発表し、2026年2月2日頃にクローズ予定と記載。
2026年上期：ALX2004（EGFR ADC）の初期安全性データを提示する目安（会社資料）。
2026年Q3：主力のASPEN-Breast（Evorpacept）で中間解析（最重要カタリスト、会社資料）。
2026年（時期未特定）：Evorpacept + zanidatamabのCD47発現バイオマーカー解析を学会発表予定（会議名/日付は未特定）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：Evorpacept（CD47ブロッカー）— 抗体薬/ADC併用でマクロファージ貪食（ADCP）を増強する設計。Fc不活性化設計を差別化として強調。
第2エンジン：ALX2004（EGFR標的ADC）— 進行固形がんを対象にPhase 1で開発中。
対象：ENHERTU（T-DXd）治療歴のある HER2+ 転移性乳がん
作用：CD47–SIRPα遮断（ADCP増強；Fc不活性化設計）
対象：多発性骨髄腫
作用：CD47–SIRPα遮断（ADCP増強）＋ isatuximab（抗CD38）併用
対象：胃/GEJ（HER2過剰発現、2L/3L）
作用：CD47–SIRPα遮断（ADCP増強）＋ HER2標的治療の併用文脈
対象：進行HER2+乳がん等
作用：CD47–SIRPα遮断（ADCP増強）＋ HER2二重特異性抗体（zanidatamab）
対象：進行固形がん（例：NSCLC/CRC/HNSCC/ESCC など）
作用：EGFR標的 ADC
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Evorpacept（CD47） | HER2+転移性乳がん（post T-DXd：ASPEN-Breast）ほか | Phase 2（ASPEN-Breast） | バイオマーカー/患者選択を伴う臨床最適化（会社が重点） | CD47クラスに共通する血液毒性等の懸念に対し、Fc不活性化設計を差別化として強調 | 抗体薬/ADC との併用でADCP増強（HER2領域が主戦場） | 大：HER2+腫瘍（乳がん中心） | 最大材料：2026年Q3 中間解析。患者選択（CD47発現等）が鍵 |
| Evorpacept（CD47） | 多発性骨髄腫（Sarclisa + dex 併用） | Phase 1（用量最適化） | 用量最適化→拡大方針の判断局面 | 感染/血液/免疫関連イベントの監視（併用レジメンに準拠） | isatuximab + dex に上乗せ（Sanofi 協業） | 中〜大：MM | dose escalation 完了→最適化へ。明確な読出し時期は固定されていない |
| Evorpacept（CD47） | 胃/GEJ HER2+（2L/3L：ASPEN-06） | Phase 2（完了） | PoC確立と表現（ただし解析集団で見え方が分かれる） | クラスAESIを踏まえつつ、設計面での差別化を訴求 | HER2治療の併用文脈、患者選択（CD47-high等） | 中：胃/GEJ | 「効く集団の定義」が重要で、バイオマーカー戦略の裏付けが必要 |
| Evorpacept + zanidatamab | HER2+乳がん等（Phase 1b/2） | Phase 1b/2 | 併用PoC＋バイオマーカー（CD47発現）検証 | 併用での有害事象プロファイルを監視 | zanidatamab（Ziihera）併用でHER2領域を深掘り | 大：HER2+腫瘍 | 既出：cORR 56%、mPFS 7.4m（中央判定9例）。 次：2026年（未定） バイオマーカー解析 |
| ALX2004（EGFR ADC） | 進行固形がん（NSCLC/CRC/HNSCC/ESCC等） | Phase 1（用量漸増＋拡大） | 用量漸増→拡大で適応探索 | ADCクラスのAESI（骨髄抑制/肝機能/間質性肺炎等は一般論として監視） | 単剤中心に用量設定→適応別拡大の可能性 | 大：EGFR固形がん領域 | 第2エンジン候補。初期安全性データ目安：2026年Q1–Q2 |
- 主力はEvorpacept：CD47–SIRPα遮断でADCPを増強。Fc不活性化設計を差別化として訴求し、抗体薬/ADC併用で価値を狙う。
- 最大の株価ドライバー：2026年Q3 の ASPEN-Breast 中間解析（会社が中心カタリストとして明示）。
- 第2エンジン：ALX2004（EGFR ADC）は 2026年Q1–Q2 に初期安全性データ（会社の目安）。
- 患者選択が成否を左右：CD47発現などのバイオマーカー戦略を、胃（ASPEN-06）と乳（zanidatamab併用）で一貫して積み上げる方針。
- 資金面：2026年Q1に増資クローズ（2月2日頃の予定記載）で、開発継続の資金クッションを確保する動き。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
増資クローズ（資金調達）
約$150M規模のオファリングを発表。2月2日頃にクローズ予定との記載。
ALX2004（EGFR ADC）初期安全性データ
Phase 1（dose-escalation/expansion）で進行固形がんを対象。初期安全性データの提示が会社資料で目安として示されている。
多発性骨髄腫（Sarclisa併用）用量最適化の進展
Phase 1でdose escalation完了→用量最適化へ。明確な読出し時期は固定されていないが、2026年は進捗アップデートが焦点。
ASPEN-Breast 中間解析（最重要カタリスト）
Evorpaceptの中心プログラム。HER2+転移性乳がん（post T-DXd）で中間解析を予定。
Evorpacept + zanidatamab：CD47発現バイオマーカー解析
CD47発現が反応性を左右する可能性を示す解析の“完全版”を学会で発表予定（会議名/日付は未特定）。
増資クローズ、ALX2004 初期安全性データ、MM（Sarclisa併用）の用量最適化進展
ASPEN-Breast 中間解析（最大カタリスト）
zanidatamab併用のバイオマーカー解析（学会発表）、Evorpaceptの患者選択戦略の確立→次段階開発の判断