承認済み製品：なし（全プログラム開発中）
財務状況：現金等 約 $302.6M（2025/6/30時点）。ランウェイは2027年後半までの見通し。R&D $40.2M / G&A $14.3M / 純損失 $50.9M（Q2’25）。
重点領域：血液がん（CD19：cema-cel）、固形がん（CD70：ALLO-316）、自己免疫（CD19/CD70：ALLO-329）。
対象：1L治療後に PhasED-Seq で MRD陽性の LBCL
デザイン：標準 FC リンパ節除去＋cema-cel vs 観察 のランダム化
対象：進行/転移性 ccRCC
所見：CD70高発現サブセットで ORR≈31% の活性シグナル（ASCO 2025）
対象：自己免疫（SLE／筋炎／強皮症 ほか）
進捗：IND承認・FTD×3適応。P1「RESOLUTION」を2025年中に開始予定
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | FDA評価 | 市場規模イメージ | 市場評価 |
|---|---|---|---|---|---|
| cema-cel（旧ALLO-501A） | 1L後MRD+ LBCL | Pivotal P2（ALPHA3） | — | 大：CD19 CAR-T 市場（前倒しラインでの需要） | 2026年H1 futility 解析。FCA停止→標準FCへ集約で継続 |
| ALLO-316（CD70） | 腎細胞がん（ccRCC） | Phase 1（TRAVERSE） | RMAT 指定 | 中〜大：RCC 後治療ニーズ | CD70高発現で ORR≈31%（ASCO 2025）／ピボタル設計整合済 |
| ALLO-329（CD19/CD70） | 自己免疫（SLE／筋炎／強皮症） | Phase 1（開始予定） | IND承認／FTD（3適応） | 大：B細胞駆逐系 Autoimmune | 2025年中に P1「RESOLUTION」開始見込み |
1. 短期焦点：ALLO-316 の次ステップ開示（ピボタル計画／提携示唆）、ALLO-329 P1 開始と初期安全性。
2. 中期焦点：cema-cel（ALPHA3）2026年H1 futility 解析。陽性ならレジ承認ロードマップが明確化。
3. 資本政策：キャッシュ $302.6M、ランウェイ 2027年後半。
4. 差別化：オフ・ザ・シェルフの即応性（cema-cel）、RMAT×固形（ALLO-316）、自己免疫パスの拡大（ALLO-329）。
5. リスク：ALLO-647 併用下での安全性事象再発防止、規制当局との最終合意、提携タイミング。
ALLO-316：ASCO更新 → FDAとピボタル設計整合
CD70高発現サブセットでの活性を踏まえ、デザイン整合完了。提携発表の有無が次の注目点。
ALLO-329：P1「RESOLUTION」開始
低強度/無リンパ節除去の検討を含むバスケット。初期安全性・実運用安定化へ。
ALPHA3：レジメンを標準FCへ一本化
FCA群でのグレード5事象を受け停止。FC群では同様事象の報告なし、登録継続。
cema-cel：futility 解析
MRD転陰率・安全性のシグナル確認。陽性なら承認戦略を加速。
ALLO-316：ピボタル開始
FDA整合済みデザインに基づき、準備期間を踏まえ前半開始が現実的（推定）。
・ALLO-316：次ステップ公式発表（ピボタル計画／提携）
・ALLO-329：P1「RESOLUTION」開始・初回投与
・cema-cel（ALPHA3）futility 解析（MRD転陰／安全性）
・ALLO-316 ピボタル開始（推定）／パートナーシップ進展
・自己免疫領域の適応拡大（ALLO-329）