2026年1月13日：IPOクローズ（$18.00/株）。取引開始は2026年1月9日（NASDAQ: AKTS）。
2026年1月8日：IPO価格決定（$18.00/株、upsized）。
2025年12月：[225Ac]Ac-AKY-1189 Phase 1b（用量漸増）で最初の用量レベルを完了、次用量レベルの登録へ。
2025年4月：[225Ac]Ac-AKY-1189（Nectin-4）IND クリア、米国でPhase 1bを開始。
2024年5月：Eli Lillyと探索提携（自社パイプライン外の標的）。Upfront $60M＋株式投資、マイルストン最大$1.2B＋ロイヤルティ。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：[225Ac]Ac-AKY-1189（Nectin-4標的 miniprotein radioconjugate：画像同位体で結合確認→α線治療）— 局所進行/転移性 尿路上皮がん（UC）ほか Nectin-4陽性固形がん。
補足：[225Ac]Ac-AKY-2519（B7-H3標的、IND準備〜2026年後半P1b開始計画）、探索パイプライン（複数標的）＋Lilly提携（探索標的）を並走。
対象：局所進行/転移性 UC ほか Nectin-4陽性固形がん
作用：画像同位体で腫瘍結合を確認→α線（225Ac）治療（高浸透→内部化/保持を狙う）
対象：mCRPC、肺がん（NSCLC/SCLC）ほか B7-H3陽性固形がん
作用：B7-H3（CD276）標的。画像/ドシメトリ→α線（225Ac）治療の流れ
対象：自社パイプライン外を含む複数のがん標的
作用：miniprotein radioconjugate 基盤で、画像同位体による結合確認→治療同位体へ
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| [225Ac]Ac-AKY-1189（Nectin-4） | UC ほか Nectin-4陽性固形がん | Phase 1b | 画像で結合確認 → 用量漸増 → 拡大（UC＋他腫瘍） | 放射性医薬クラス留意：骨髄抑制、腎、肝、消化器、倦怠感等を重点監視（同位体/線量依存） | 最大6サイクル想定。将来はUC標準治療（例：IO/ADC等）とのシーケンス/併用の探索余地 | 大：UC＋多腫瘍横断（Nectin-4発現腫瘍） | 画像確認→治療の一体設計が差別化軸。 直近の分岐点：2027年Q1（Part 1） |
| [225Ac]Ac-AKY-2519（B7-H3） | mCRPC、NSCLC/SCLC ほか B7-H3陽性固形がん | IND準備（P1b計画） | 画像/ドシメトリ → IND（2026年Q1–Q2）→ P1b（2026年Q3–Q4、BOIN用量漸増→拡大） | 放射性医薬クラス留意＋標的発現部位のオフターゲット（臓器集積）の監視が重要 | [64Cu]Cu（画像/ドシメトリ）＋[225Ac]Ac（治療）を想定。拡大はmCRPC/肺がん中心 | 大：mCRPC/肺がんなど高患者数 | 2026年はイベント集中：Q2画像/ドシメトリ→Q1–Q2IND→Q3–Q4P1b開始 |
| Discovery（自社）＋Lilly探索提携 | 複数標的（未開示含む） | 探索 | 提携標的はマイルストン/ロイヤルティ型で前進 | 標的×同位体の組合せで安全域を最適化（腎/骨髄がボトルネックになりやすい） | プラットフォームは同位体アグノスティック（画像→治療の一体運用を前提） | 中〜大：標的次第 | 非希薄資金と標的拡張が魅力。自社2本の臨床進捗がベースバリュー |
- 2本柱＋探索拡張：臨床はAKY-1189（進行中）とAKY-2519（2026年にIND〜開始計画）。探索はLilly提携で標的拡張。
- 2026年はAKY-2519が主戦場：Q2画像/ドシメトリ→Q1–Q2IND→Q3–Q4P1b開始、イベントが連続。
- 供給（製造）が勝負所：社内cGMP施設を2026年Q3–Q4に稼働予定。放射性医薬のボトルネック（供給/物流/コスト）を緩和する狙い。
- 資金面：IPOで大きく資本を確保。加えてLilly提携（Upfront＋マイルストン）で非希薄資金の選択肢。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
- MPM BioImpactのインキュベーション企業であり、上場で資金制約を大きく緩和。
- “データ前”の資本確保（IPO）により、AKY-2519の2026年イベント連鎖（画像→IND→P1b）を遅滞なく回せる体制が整った点が重要。
- Lilly提携は探索標的のアップサイドを追加しつつ、自社の2本（1189/2519）の権利は維持する構造。
AKY-1189：INDクリア（Nectin-4）
米国でPhase 1bを開始。
AKY-1189：用量漸増（最初のDL完了）
安全性レビューを経て次用量レベルへ。
AKY-2519：画像/ドシメトリ評価 結果
[68Ga]Ga / [177Lu]Lu を用いた取り込み・分布評価の結果を報告（mid-2026）。
AKY-2519：IND提出
B7-H3プログラムでFDAにINDを提出（会社計画）。
AKY-2519：Phase 1b 開始
INDクリア後に多施設P1bを開始（mCRPC、NSCLC、SCLC）。
製造（供給体制）：社内cGMP放射性医薬施設の稼働
社内施設を2026年後半に稼働予定（供給の柔軟性・コスト/物流改善の狙い）。
AKY-1189：Phase 1b Part 1（用量漸増） 予備的結果
安全性レンジ＋初期有効性/取り込み所見が注目点。
AKY-2519：Q2画像/ドシメトリ→Q1–Q2IND→Q3–Q4P1b開始／社内cGMP施設稼働
AKY-1189：2027年Q1 Part 1 予備的結果→pivotal Phase 2（迅速承認を見据えた当局整合）の可否判断