開発領域はオンコロジー（がん）に特化しています。
血液がん：B細胞性リンパ腫（DLBCL、MZL など）。市販薬「ZYNLONTA®（loncastuximab tesirine / CD19標的ADC）」を軸に、単剤や他剤併用（例：glofitamab 併用）の臨床を拡大。
固形がん：自社ADC技術（PBD系ペイロードやexatecan系ペイロード＋新規リンカー）でのパイプラインを推進中（前臨床〜早期臨床）。要するに、「抗体薬物複合体（ADC）で、血液悪性腫瘍と固形腫瘍」が ADCT の開発フィールドです。
承認済み製品：あり
商用品：ZYNLONTA®（loncastuximab tesirine-lpyl, CD19-ADC）— R/R DLBCL（2L+）向け。米国：加速承認／EU：条件付き承認。確認試験は LOTIS-5（R＋ZYNLONTA, P3） が進行中。
補足：Q2’25アップデートでは、LOTIS-7（glofitamab併用, P1b）でORR 93.3%／CR 86.7%（評価30例）と高い反応を報告。PSMA標的ADCはIND-enabling（前臨床）段階。
対象：R/R DLBCL（2L+）
作用：CD19 ADC（PBD系）＋抗CD20抗体
対象：R/R DLBCL ほかB-NHL
作用：CD19 ADC ＋ CD20×CD3 二重特異性抗体
対象：MZLなど低悪性度B-NHL
作用：CD19 ADC 単剤
対象：前立腺がん
作用：PSMA標的ADC（疎水性リンク改善デザイン）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ZYNLONTA® 単剤 | R/R DLBCL（2L+） | 市販（米：加速承認／EU：条件付） | 米：加速承認→LOTIS-5（P3）で確証 | クラス留意：骨髄抑制・肝酵素・皮膚/粘膜毒性等 | 実臨床で単剤使用。再発後のシークエンスでBsAb/CAR-T前後の位置づけ検討 | 中〜大：DLBCL 2L+セグメント | 確証承認の可否が中期バリューの鍵。 トップライン：2025年Q4〜2026年Q2 |
| ZYNLONTA + rituximab（LOTIS-5） | R/R DLBCL（2L+） | Phase 3 | 確証試験（主要：PFS） | 既知のZYNLONTA毒性＋RTX関連事象を監視 | R-ベースの併用で2L+の標準候補を狙う | 大：再発難治B細胞リンパ腫 | 2026年Q2 sBLAを想定 |
| ZYNLONTA + glofitamab（LOTIS-7） | R/R DLBCL | Phase 1b | 多アーム拡大（探索） | Cytokine関連、骨髄抑制などの複合毒性管理 | BsAb併用での深い寛解（高CR）を追求 | 中〜大：後治療ラインの最適化 | 初期CR 86.7%の再現性と持続性が焦点。 追加データ：2025年Q4 |
| ZYNLONTA（IIT, 単剤） | indolent B-NHL（MZL等） | Phase 2（IIT） | 探索的P2 | 下痢・倦怠感・血液毒性・肝酵素変動等 | 用量最適化と患者選択を検討 | 中：ニッチ適応拡大 | ORR84.6%/CR69.2%（MZL）。規制経路を協議 |
| PSMA-ADC（exatecan系） | 前立腺がん | 前臨床（IND-enabling） | IND前パッケージを2025年Q4完了見込み | DNA損傷系ペイロード毒性・肝/骨髄抑制などを評価 | 将来はホルモン治療・PARP・放射性リガンド等との併用余地 | 大：前立腺がん市場 | 2026年 IND提出→初回投与の可能性 |
- 確証承認の要：LOTIS-5（P3）のPFS結果が事業価値を左右。タイムラインは2025年Q4〜2026年Q2に集中。
- 併用拡張の妙：LOTIS-7での高CRを外部再現＆持続性で示せるか。BsAb/CAR-T時代のシークエンス最適化が鍵。
- 資金余力：$100M PIPEにより2028年までのランウェイ確保（Q2’25開示）。研究は選択と集中（UK拠点閉鎖、人員約30%削減）。
Q2’25 事業アップデート
ZYNLONTA販売、LOTIS-5/7進捗、PSMA-ADCのIND-enabling継続、$100M PIPEで資金延伸。
LOTIS-7 追加データ（P1b）
glofitamab併用アーム拡大後の成績を更新、次段階の開発方針を当局と協議。
LOTIS-5 規定PFSイベント到達
データ確定後に発表時期を案内。トップラインは2025年Q4〜2026年Q2見込み。
PSMA-ADC：IND-enabling完了
前臨床パッケージ完了後、2026年のIND提出〜初回投与を目指す。
LOTIS-5 トップライン
結果次第でsBLA提出（2026年Q2）→確証承認を狙う。
LOTIS-7 追加データ、LOTIS-5 PFSイベント到達、PSMA-ADC IND-enabling完了
LOTIS-5 トップライン、sBLA提出（2026年Q2想定）
PSMA-ADCのIND提出〜初回投与、LOTIS-7の開発方針確定