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【ACRV】Acrivon Therapeutics カタリストとロードマップ

投稿日 : 2025.09.08 / 更新日 : 2025.09.08

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承認済み製品 / 現状

主力候補：ACR-368（CHK1/2阻害）— EC / PROC を対象。

補足：ACR-2316（WEE1/PKMYT1 デュアル阻害）— Phase 1 単剤で初期臨床データを 2025年Q3–Q4 に予定。

主要臨床成績

Ph2

ACR-368（Registrational-intent）

n≈90

ACR-368 目標登録（EC/PROC）

Q3–Q4 2025

ACR-2316 初回臨床データ

Q2 2027

資金ランウェイ目安（現金等 $147.6M）

臨床試験パイプライン

Phase 2

ACR-368（EC / PROC）

対象：子宮内膜がん、プラチナ抵抗性卵巣がん

投与：単剤または超低用量ジェムシタビン併用（ULDG）

設計：Registrational-intent 単群拡大（オープンラベル）

Dx連携：OncoSignature で選択（EC向け BTD-Device）

主要：ORR / DoR 等

Registrational-intent

Phase 1

ACR-2316（単剤）

対象：感受性の高い固形がん（AP3で選択）

所見：AACR 2025 で差別化メカニズム発表済み

目的：安全性・RP2D・初期活性の確認

次ステップ：2025年Q3–Q4 初回データ予定

Preclinical

Cell-cycle program（創薬群）

対象：未開示（細胞周期系）

所見：AP3で標的–適応の絞り込みを継続

段階：前臨床

更新：適時アップデート

パイプライン早見表

パイプライン	対象	臨床フェーズ	規制デザイン	安全性（AESI）	用法・用量 / 併用戦略	市場規模イメージ	ポイント(市場評価)
ACR-368（prexasertib, CHK1/2阻害）	子宮内膜がん（EC）／プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）	Registrational-intent Phase 2	OncoSignatureで患者選択。 EC向け OncoSignature はBreakthrough Device指定。単群拡大（オープンラベル）で ORR/DoR を主要評価	骨髄抑制（好中球/血小板）、悪心・疲労、 ULDG併用時の上乗せ毒性（血液・GI）	単剤±超低用量ジェムシタビン。 OncoSignature陽性を中核に層別	中：婦人科がんの再発領域	レジストレーション意図のPh2。 2025年Q3–Q4にアップデート想定、申請戦略を継続協議。
ACR-2316（WEE1/PKMYT1 デュアル阻害）	固形がん（AP3で高感受性腫瘍を選択）	Phase 1（単剤）	用量漸増→拡大を計画。 AACR 2025で差別化メカニズム/前臨床データを発表	血液毒性（好中球/血小板）、 GI（悪心・下痢・口内炎）、疲労；肝酵素上昇	単剤から開始し RP2D確立後に併用探索へ	中：横断的な固形がん	2025年Q3–Q4：初回臨床データ。単剤活性と安全性が次段（拡大/併用）の鍵。
Cell-cycle program（創薬群）	—	Preclinical	—（AP3で標的–適応選定を継続）	—	—	小〜中：将来の拡張ポテンシャル	適時アップデート。

ポイント

ACR-368：OncoSignature（EC向け BTD-Device）で選択するRegistrational-intentの単群Ph2。高い ORR/DoR が示されれば、適応により申請の土台となる可能性。
ACR-2316：WEE1/PKMYT1 のデュアル阻害で単剤活性の底上げを狙う。初回臨床データは2025年Q3–Q4目安。
資金体制：現金等 $147.6M、ランウェイは2027年Q2までの見通し（会社開示）。