2026年1月8日：ACR-368（EC）でserousサブタイプ中心に高い奏効を示すアップデートを発表（Arm 3：腫瘍生検不要、EU拡大）。
2026年1月8日：ACR-2316（WEE1/PKMYT1）で初期臨床データ（忍容性、腫瘍縮小、PR含む）を開示。
2026年1月8日：次の開発候補としてACR-6840（CDK11阻害）を指名、2026年Q4にIND提出予定を提示。
2025年11月12日：ACR-368の確認（Confirmatory）Phase 3プロトコルをFDAへ提出（Type Bミーティングのフィードバック反映）。
2025年2月5日：ACR-368の患者選択DxであるOncoSignature（EC）がBreakthrough Device指定。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：ACR-368（CHK1/2阻害）— EC / PROC を対象（serous ECでArm 3を強化）。
補足：ACR-2316（WEE1/PKMYT1 デュアル阻害）— Phase 1で初期臨床データを2026年1月に開示、2026年Q1–Q2に追加データと拡大移行を計画。
補足：ACR-6840（CDK11阻害）— 前臨床の開発候補として指名、2026年Q4にIND提出予定。
対象：子宮内膜がん、プラチナ抵抗性卵巣がん
投与：単剤 または 超低用量ジェムシタビン併用（ULDG）
対象：感受性の高い固形がん（AP3で選択）
所見：初期データで忍容性と腫瘍縮小（PR含む）を確認（2026年1月開示）
対象：未開示（細胞周期系）
所見：AP3由来の次候補として指名
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACR-368（prexasertib, CHK1/2阻害） | 子宮内膜がん（EC）／プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC） | Registrational-intent Phase 2b | OncoSignatureで患者選択（EC向けはBreakthrough Device指定）。 Arm 3 はserous EC・≤2L・腫瘍生検不要で拡大（n≤90）。 ORR/DoR中心で評価、確認Phase 3プロトコルもFDAへ提出済み。 |
骨髄抑制（好中球/血小板）、悪心・疲労、 ULDG併用時の上乗せ毒性（血液・GI） |
単剤 ± 超低用量ジェムシタビン（腫瘍sensitizer）。 serous ECでの適応最適化を強化 |
中：婦人科がんの再発領域 | serous ECで奏効率が相対的に高い傾向を示し、Arm 3をEU含め加速。 2026年Q4：Arm 3登録完了見込み |
| ACR-2316（WEE1/PKMYT1 デュアル阻害） | 固形がん（AP3で高感受性腫瘍を選択） | Phase 1（単剤） | 用量漸増→拡大を計画。 初期臨床データを2026年1月に開示、追加データを2026年Q1–Q2に予定 |
血液毒性（主に好中球減少）など機序関連AE、 GI（悪心等）、疲労；肝酵素上昇を監視 |
週次/隔週などの経口レジメン最適化 → RP2D確立後に適応拡大 | 中：横断的な固形がん | 初期で腫瘍縮小・PRを示し、AP3選択の妥当性が焦点。 2026年Q1–Q2：追加データ |
| ACR-6840（CDK11阻害） | — | Preclinical | —（AP3由来の開発候補として指名） | — | — | 小〜中：将来の拡張ポテンシャル | 2026年Q4：IND提出予定 |
- ACR-368：serous EC・≤2Lでの奏効が強く、Arm 3を「腫瘍生検不要」でn≤90まで拡大しEUでも加速。確認Phase 3（PD-1併用）の準備も並走。
- ACR-2316：初期データ（忍容性＋腫瘍縮小/PR）を2026年1月に開示。2026年Q1–Q2の追加データで拡大移行の質が評価ポイント。
- 資金体制：2025/09/30 時点の現金等 $134.4Mで、会社は運転資金の目安を2027年Q2として言及。
- パイプライン拡張：ACR-6840（CDK11）を指名し、2026年Q4にINDを計画。
ACR-368 / ACR-2316 データアップデート
ACR-368（EC）Phase 2bの更新、ACR-2316 Phase 1初期データを開示。
ACR-368 Arm 3（EU）初回患者登録
EU複数国・20超サイトでArm 3開始（腫瘍生検不要、serous EC・≤2L）。
ACR-368：Arm 1アップデート／Arm 3初期データ（mid-2026目安）
Arm 1の追加アップデートと、Arm 3の初期所見の提示が焦点。
ACR-368：確認Phase 3（PD-1併用）試験の立ち上げ準備完了
FDAへ提出済みプロトコルを前提に、グローバル試験の実装準備を進める（mid-2026目安）。
ACR-2316 追加データ → 拡大（Dose expansion）移行
週次/隔週レジメンの追加データ提示後、選択腫瘍で拡大へ移行。
ACR-368 Arm 3 登録完了（計画）
serous EC・≤2L・腫瘍生検不要のArm 3（n≤90）で登録完了を計画。
ACR-6840 IND 提出（計画）
CDK11阻害の前臨床候補について、IND提出を計画。
ACR-2316 追加データ（週次/隔週レジメン）→ 拡大移行、ACR-368 Arm 3（EU）立ち上げ・初期進捗。
ACR-368：Arm 1追加アップデート／Arm 3初期データ、確認Phase 3の試験準備完了（mid-2026目安）。
ACR-368 Arm 3 登録完了、ACR-6840 IND提出。