承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：ADI-001（CD20 CAR γδT）— 自己免疫（LN／SLE／SSc／IIM／SPS／AAV）を対象。
補足：ADI-212（PSMA標的“装甲”γδCAR-T）は前臨床優先化、2026年Q1に規制提出予定。ADI-270（CD70, ccRCC）は開発中止（2025年7月）。
主要臨床成績
$125M
現金等（2025/6/30）
Q4 2026
ランウェイ目安
2H 2025
ADI-001 自己免疫 P1 予備データ
2026 Q1
ADI-212 規制提出（IND等）予定
臨床試験パイプライン
Phase 1
ADI-001（自己免疫：LN／SLE／SSc／IIM／SPS／AAV）
対象：自己免疫疾患（複数適応コホート）
設計：単回投与、DLT評価28日、各適応で登録進行中。2H 2025に予備データ（≥6例・各≥3か月追跡）予定。
最近の進捗：SSc 初回投与完了（2025/7/24）
規制：Fast Track（LN：2024/6、SLE：2025/2）
PD根拠：NHL試験由来のB細胞枯渇・トラフィック解析を転用
前臨床（優先化）
ADI-212（PSMA “装甲”γδCAR-T｜mCRPC）
対象：転移去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）
所見：従来世代αβ/γδCARより高活性を示唆（前臨床）。
次ステップ：2026年Q1 規制提出 → 2026年H2 初期臨床データ見込み
優先開発
（中止）
ADI-270（CD70｜ccRCC）
対象：腎細胞がん（ccRCC）
経緯：IND許可・Fast Track取得も、2025年7月の再編で開発中止、登録クローズ。
理由：資源集中のため腫瘍領域はADI-212へ一本化
開発終了
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | FDA評価 | 市場規模イメージ | 市場評価 |
|---|---|---|---|---|---|
| ADI-001（CD20 CAR γδT） | 自己免疫（LN／SLE／SSc／IIM／SPS／AAV） | Phase 1 | Fast Track：LN（2024/6）、SLE（2025/2） | 大：自己免疫B細胞関連疾患の横断的市場 | 安全性（CRS/ICANS）管理とB細胞枯渇の強度・持続が価値ドライバー。2H 2025の予備データが重要分岐点。 |
| ADI-212（PSMA “装甲”γδCAR-T） | mCRPC | 前臨床（2026 Q1 規制提出予定） | — | 大：前立腺がん領域 | PSMA領域は競合多いが、装甲＋γδTで差別化余地。2026年H2の初期活性に注目。 |
| ADI-270（CD70 γδCAR-T） | ccRCC | 中止（2025/7） | IND許可・Fast Track取得後に再編で停止 | 中：腎細胞がん | 腫瘍領域はADI-212へ集中。リソース再配分の一環。 |
ポイント
戦略変更：CD70（ADI-270）を停止し、自己免疫のADI-001とPSMA“装甲”のADI-212に集中。
資金状況：現金等 $125M（2025/6/30）、ランウェイは2026年Q4までを見込む。
レギュラトリー：ADI-001はFast Track（LN/SLE）。自己免疫×同種CAR-Tは前例が少なく、試験設計（対照・再投与・免疫再構築）が審査ポイント。
データで見るべき点：CRS/ICANS、安全性プロファイル、B細胞枯渇と自己抗体/補体/炎症指標の改善、疾患横断の一貫性、ステロイド減量の持続。
開発ロードマップ
2025年7月
ADI-001（SSc）初回投与完了
登録拡大（IIM／SPS／AAV）。自己免疫での運用体制を整備。
2025年2H
ADI-001 自己免疫 Phase 1 予備データ
≥6例・各≥3か月追跡の初期所見（安全性/PD/臨床シグナル）。
2026年Q1
ADI-212 規制提出（IND 等）
CMC・初回用量・装甲設計を開示、サイト起動へ。
2026年H2
ADI-212 初期臨床データ
安全性・初期抗腫瘍活性・持続性を評価。
〜2026年Q4
資金ランウェイ
ADI-001初期データ／ADI-212立ち上げまでの運営資金を確保。
注目すべきカタリスト
短期（〜2025年2H）
ADI-001 自己免疫 P1 予備データ（安全性、B細胞枯渇の強度/持続、自己抗体・補体/CRP、疾患スコア、ステロイド減量）。
ADI-001 自己免疫 P1 予備データ（安全性、B細胞枯渇の強度/持続、自己抗体・補体/CRP、疾患スコア、ステロイド減量）。
中期（2026年Q1）
ADI-212 規制提出（IND 等）— CMC・初回用量・装甲設計の詳細。
ADI-212 規制提出（IND 等）— CMC・初回用量・装甲設計の詳細。
長期（2026年H2〜）
ADI-212 初期臨床データ（安全性・初期活性）。自己免疫プログラムの拡大型/対照付き試験設計の具体化。
ADI-212 初期臨床データ（安全性・初期活性）。自己免疫プログラムの拡大型/対照付き試験設計の具体化。