2026年Q1：更年期の血管運動神経症状（VMS）向け ABCL635 の Phase 1/2 試験にて、Phase 2 パートの初回患者投与を発表（カナダ、多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照、閉経後女性 80名）。
2026年Q1：FY2025（通期）ビジネス結果を発表。パートナー起点のプログラム開始（downstreamあり）累計 104、臨床入り分子累計 19 を開示。
2026年Q3（会社ガイダンス）：ABCL635（VMS）トップライン予定。
2026年Q4（会社ガイダンス）：ABCL575（OX40L、I&I）トップライン予定。
2027年（会社ガイダンス）：ABCL688（自己免疫）/ ABCL386（腫瘍）の IND/CTA 提出→Phase 1/2 開始を想定。あわせて 新たな開発候補を1つ追加する計画を提示。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：ABCL635（NK3R、GPCR）— 更年期VMS（ホットフラッシュ）Phase 1/2（Phase 2 パート実施中）。
補足：免疫・炎症（I&I）で ABCL575（OX40L、Phase 1（FIH））が後続。次の臨床入り候補として ABCL688（自己免疫）/ ABCL386（腫瘍）が IND/CTA-enabling（IND前）。
対象：更年期の血管運動神経症状（VMS＝ホットフラッシュ）
作用：NK3R（GPCR）
対象：アトピー性皮膚炎（AD）を起点に免疫・炎症（I&I）
作用：OX40L
対象：自己免疫（Autoimmunity）
作用：標的非開示（GPCR / ion channel）
対象：腫瘍（Oncology）
作用：標的非開示
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABCL635（NK3R、GPCR） | 更年期 VMS（ホットフラッシュ） | Phase 1/2（Phase 2 実施中） | カナダ：多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照（Phase 2 パート：閉経後女性 80名） | 安全性/忍容性を中心に評価（試験で重点監視項目を設定） | 単剤（臨床で用法・用量を最適化） | 中：更年期VMS（競合多いが需要は大） | 当面の価値ドライバー。 トップライン目安：2026年Q3 |
| ABCL575（OX40L） | アトピー性皮膚炎（起点）/ I&I | Phase 1（FIH） | FIH：安全性/PK/PD の初回検証 → 次相へ | 感染症、過敏反応、注射部位反応などを監視（生物製剤一般） | 単剤（初期）→ 将来は標準治療との併用余地 | 大：I&I（AD含む） | I&I 2本目の成立確認。 トップライン目安：2026年Q4 |
| ABCL688（標的非開示：GPCR/ion channel） | 自己免疫 | IND/CTA-enabling（IND前） | IND/CTA 提出 → 2027年 Phase 1/2 開始想定 | 標的非開示のため、臨床入り時にAESIの具体化が重要 | 用法・用量は臨床開始時に確定（会社開示の範囲） | 大：自己免疫（適応次第） | 2027年の臨床ステージ入りが焦点。 |
| ABCL386（標的非開示） | 腫瘍（Oncology） | IND/CTA-enabling（IND前） | IND/CTA 提出 → 2027年 Phase 1/2 開始想定 | 標的非開示のため、FIHでのAESI設計（DLT/免疫関連等）が重要 | 単剤/併用戦略は臨床開始時に提示されやすい | 中〜大：腫瘍（適応次第） | オンコ領域の自社パイプライン拡張。 |
- 当面の評価軸：2026年Q3（ABCL635）と 2026年Q4（ABCL575） の「2つの臨床読出し」が最重要。
- 自社パイプライン4本：ABCL635 / ABCL575 が臨床、ABCL688 / ABCL386 が IND/CTA-enabling（IND前）。
- 2027年のテーマ：ABCL688・ABCL386 の臨床入り（IND/CTA提出→Phase 1/2開始）＋新規開発候補の追加。
- 事業の土台：パートナー創薬の規模（プログラム開始 104、臨床入り分子 19）を維持しつつ、自社臨床の価値を積み上げる構造。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
- 自社臨床（ABCL635/575）の節目が近づくにつれて、イベント前後での機関保有の変化（13F/13G/13D等）が注目されやすい。
- 2026年は「2つのデータ」の比重が高いため、イベント前後で売買が集中しやすい（ボラ上昇に注意）。
ABCL635 Phase 2 パート：初回患者投与
更年期VMSを対象に、カナダで多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照（閉経後女性80名）のPhase 2パートを開始。
FY2025 ビジネス結果（パートナー側の規模感）
プログラム開始（downstreamあり）累計104、臨床入り分子累計19を開示。
ABCL635（VMS）トップライン（会社ガイダンス）
自社臨床の最大カタリスト。成功すれば後期試験（late-stage）への移行が視野。
ABCL575（OX40L）トップライン（会社ガイダンス）
I&I 2本目の初回ヒト検証。次相・追加適応・外部提携オプションの拡大余地。
ABCL688 / ABCL386：IND/CTA 提出→Phase 1/2開始（会社ガイダンス）
臨床ステージ入りを複線化。加えて新規開発候補を1つ追加する計画を提示。
ABCL635（VMS）Phase 2 登録状況アップデート、ABCL575（FIH）進捗開示、パートナー側の新規プログラム/臨床入り増加。
ABCL635 トップライン（2026年Q3）、ABCL575 トップライン（2026年Q4）。
ABCL688・ABCL386 の IND/CTA 提出→Phase 1/2開始、新規開発候補の追加、（ABCL635が成功した場合）後期試験・適応拡張（腫瘍治療関連VMSなど）の進展。