2026年2月13日：$20M 公募増資（1株 $1.85、OAフルで約$23M）を発表。クローズは2026年2月17日頃見込み（臨床開発・運転資金等）。
2026年1月30日：ASCRS 2026 で urcosimod（NCP）Phase 2結果の発表が採択。
2026年1月28日：FDA Type C meeting で NCP Phase 2b/3 の主要設計（主要評価項目・サンプルサイズ等）について当局と合意した旨を公表。
2025年12月15日：Chairman / Founder が株式買い増し（インサイダー買いの開示）。
2025年12月11日：NCP Phase 2 の追加解析として 角膜神経（nerve）指標の改善を示す新データを公表（探索的）。
2025年7月16日：NCP Phase 2 PoC（18例）で疼痛指標（VAS）改善を含む結果を公表。
2024年2月9日：NCP における OK-101（現 urcosimod）IND のFDAクリアを公表。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：urcosimod（旧 OK-101）— NCP（Neuropathic Corneal Pain） を最優先で後期試験（Phase 2b/3）へ。
補足：DED（Dry Eye Disease）はPhase 2 完了、アレルギー性結膜炎／ぶどう膜炎は前臨床。OK-201はDiscovery Programとして記載（詳細限定）。
対象：NCP（未承認薬領域）
作用：ChemR23（chemerin receptor）作動薬（点眼）。
対象：ドライアイ（炎症性眼疾患）
作用：ChemR23 作動（点眼）
対象：アレルギー性結膜炎、ぶどう膜炎
作用：ChemR23 作動（炎症調節）
対象：（Pipelineページ上のDiscovery Programとして記載）
作用：（公開情報は限定的）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| urcosimod（旧 OK-101） | NCP（Neuropathic Corneal Pain） | Phase 2 完了 → Phase 2b/3 計画 | FDA Type CでPhase 2b/3設計（主要評価項目：VAS疼痛など）に合意。 会社は2026年上期（Q1–Q2）開始を計画。 |
Phase 2 PoC（18例）で大きな安全性懸念は限定的（会社発表でSAEなし等）。 点眼薬として局所の刺激感/結膜充血などは一般論として監視対象。 |
点眼（Phase 2では1日複数回投与の設計）。 | 中〜大：未承認領域（NCP） | 後期試験開始が最大カタリスト。 ASCRS発表採択済（2026年Q2目安）。 |
| urcosimod（旧 OK-101） | DED（Dry Eye Disease） | Phase 2 完了 | 240例Phase 2完了。次段階（Phase 3）は会社アップデート待ち。 | 点眼薬の一般論として局所AEを監視。 | 点眼（単剤中心）。 | 大：ドライアイ | Phase 3計画の具体化が材料（現時点は時期未定）。 |
| urcosimod | Allergic Conjunctivitis | 前臨床 | 前臨床（パイプライン表記） | — | — | 中：アレルギー性眼疾患 | 開発優先度はNCP/DEDが先行。 |
| urcosimod | Uveitis | 前臨床 | 前臨床（パイプライン表記） | — | — | 中：炎症性眼疾患 | 同上。 |
| OK-201 | Discovery Program（詳細限定） | Discovery | PipelineページでDiscovery Programとして記載。 | — | — | — | 情報開示の拡充が来れば材料。 |
- 最重要カタリストは「NCP Phase 2b/3開始」：FDA Type Cで設計合意→会社は2026年上期（Q1–Q2）開始を計画。
- 資金面：$20M公募（OAで約$23M）で後期試験資金を確保する狙い。
- 既存データの論点：Phase 2（NCP）は少数例PoC（18例）で疼痛改善を示し、探索的に角膜神経指標の改善も示唆（追加解析）。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
- Point72（Steven Cohen関連）：7.9%（Schedule 13G、2026年2月17日時点の保有として報告）。
→ 後期試験開始（上期）直前のタイミングでの大口は、イベントドリブン/触媒狙いの色が出やすい。 - Jorey Chernett：9.45%（Schedule 13G/A、2025年12月31日時点）。
→ 個人/投資家サイドの大口で、パッシブとしての届け出。需給面では下支え要因になり得る一方、売却時のボラも意識。 - インサイダー（Chairman/Founder）：過去に約3割弱規模の保有が示唆され、直近も買い増しを開示。
→ インサイダー比率が高い銘柄は、資金調達時の価格・需給に影響しやすい（ただし長期コミットのサインにもなり得る）。
NCP：IND クリア（米国）
OK-101（現 urcosimod）のNCPに対するINDがFDAによりクリア。
NCP：Phase 2 PoC 結果公表
18例PoCで疼痛指標（VAS）改善等の結果を公表。
NCP：角膜神経アウトカムの追加解析
探索的解析として角膜神経指標の改善を示す新データを公表。
FDA Type C：NCP Phase 2b/3 設計合意
主要評価項目（VAS疼痛など）や統計面の助言、臨床設計の枠組みについて当局と合意した旨を公表。
$20M 公募増資（資金調達）
後期試験推進を目的に公募を発表（クローズは2/17頃見込み）。
NCP：Phase 2b/3 開始（会社計画：上期）
約150例規模のPhase 2b/3を上期に開始する計画を提示。
ASCRS：NCP Phase 2 発表
Phase 2結果の学会発表（採択済）。
NCP：Phase 2b/3 登録進捗アップデート
登録・実施状況のアップデート（会社アップデート待ち）。
NCP：Phase 2b/3 トップライン → 次段階協議
会社資料上はトップラインと当局協議（EOP）を次の価値変曲点として提示（具体時期は今後の公式アップデート待ち）。
NCP Phase 2b/3 開始（計画：上期）、資金調達のクローズ、ASCRS発表
Phase 2b/3 の登録進捗・実施状況アップデート（会社発表ベース）
Phase 2b/3 トップライン → 次段階（当局協議/後期計画）更新、DED Phase 3計画の具体化（時期未定）