
2026年Q1:信用枠(Credit Facility)元本返済が開始予定(売上閾値達成で開始時期が後ろ倒しとなる設計にも言及)。
2025年Q4:Emrosi™(DFD-29)Phase 3(MVOR-1/MVOR-2)統合解析を学会(Fall Clinical Dermatology Conference)で提示。
PlaceboおよびOracea(ドキシサイクリン)に対して、IGA成功率・炎症性病変数の改善で優越(統計学的有意差)。
2025年Q4:Emrosi™(DFD-29)の微生物叢(microbiota)影響を評価した臨床試験結果が論文化(16週で検出可能な変化なし/忍容性良好などを主張)。
2025年Q3:Emrosi™の処方数が前四半期比 +146%、四半期のEmrosi売上(net revenues)$4.9M。
2025年Q3:Payer access(商業保険カバー)が2025年7月時点で100M lives超に拡大。
承認済み製品:あり(商業化フェーズ)
事業の実態:DERMは「開発型」よりも皮膚科の商業化会社。FDA承認済みの処方薬を8製品展開。
直近の成長ドライバー:Emrosi™(旧DFD-29)の商業拡大(処方・保険カバー拡大・売上成長)。
販売中(actively marketed):Emrosi™ / Qbrexza® / Amzeeq® / Zilxi® / Accutane® / Exelderm® / Targadox® / Luxamend®
対象:酒さ(Rosacea)
作用:(会社開示の範囲で)酒さに対する経口治療(P3でPlacebo/Oracea対比の有効性を主張)
対象:多汗症(皮膚科領域)
作用:局所治療(商業品)
対象:にきび/酒さ(皮膚科領域)
作用:外用フォーム製剤(商業品)
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Emrosi™(DFD-29) | 酒さ(Rosacea) | Commercial(承認済み)/Phase 3 完了 | 承認済み製品。P3統合解析を学会提示(2025年Q4) | 長期使用を意識した忍容性・継続率、gross-to-netの管理が重要 | 経口(商業化)。普及局面の処方浸透+フォーミュラリー拡大が主戦略 | 中:皮膚科主要領域(普及次第で拡大) | “商業KPI”が株価ドライバー。 (TRx/NRx、カバレッジ、継続率、粗利) |
| Qbrexza® | 多汗症(皮膚科領域) | Commercial(承認済み) | 承認済み製品(商業展開) | 長期使用の忍容性、処方継続、競合環境を監視 | 外用(商業品)。同社の皮膚科営業基盤として維持・最適化 | 中 | 既存主力の安定が、Emrosi成長のレバレッジに寄与 |
| Amzeeq® | にきび(皮膚科領域) | Commercial(承認済み) | 承認済み製品(Foam franchise) | 外用抗菌/抗炎症系の局所AESI、長期処方継続 | 外用フォーム。ポートフォリオ営業で効率化 | 中〜大 | “Foam franchise”として売上に寄与、営業効率が鍵 |
| Zilxi® | 酒さ(皮膚科領域) | Commercial(承認済み) | 承認済み製品(Foam franchise) | 外用剤の局所AESI、継続率 | 外用フォーム。Emrosi(経口)と領域面で補完関係 | 中 | ポートフォリオの“面”を広げる位置付け |
| Accutane® | にきび(皮膚科領域) | Commercial(承認済み) | 承認済み製品(ジェネリック/競争環境あり) | 競合・価格圧力の影響を監視(会社も競争激化に言及) | 経口(既存)。構造的に競争が強い領域 | 大(ただし競争激しい) | 安定寄与はするが、成長の主役はEmrosi側 |
| Exelderm® | 皮膚感染症等(皮膚科) | Commercial(承認済み) | 承認済み製品 | 局所AESI、競合品の影響 | 商業品として維持・最適化 | 小〜中 | ニッチを積み上げ、営業効率の底上げ |
| Targadox® | 皮膚科領域(抗菌/抗炎症系) | Commercial(承認済み) | 承認済み製品 | 耐性・長期使用、処方継続性 | 商業品(ポートフォリオ) | 小〜中 | ポートフォリオ補完。Emrosiの成長を支える土台 |
| Luxamend® | 皮膚科領域(外用) | Commercial(承認済み) | 承認済み製品 | 局所AESI、競争環境 | 商業品(ポートフォリオ) | 小〜中 | 幅広い処方ニーズをカバーし、営業効率を高める |
- “開発会社”より商業会社:8つのFDA承認済み皮膚科処方薬を販売し、成長の中心はEmrosiの商業立ち上げ。
- Emrosiが最大の株価ドライバー:処方(TRx/NRx)・フォーミュラリー・継続率・gross-to-net・粗利が、2026年の評価を決める。
- 財務イベント:信用枠の元本返済開始が2026年Q1予定。売上閾値による開始時期の後ろ倒し条件の有無が論点。
- 既存品の構造課題:Accutaneは競争環境の逆風が論点になり得るため、Emrosiが“成長の穴埋め”を超えて上積みを作れるかが重要。
主要ファンドのポジションは、DERMの場合「臨床イベント」よりも商業KPI(処方・償還・粗利)の見通しで評価が変わりやすい点に注意が必要です。
見立て(一般論):
・大口が増える局面は、①処方の加速、②保険カバーの拡大、③粗利の改善、④資金調達/デット返済の不確実性低下が同時に見え始めたタイミングになりやすい。
・逆に、株価上昇局面ではATM(希薄化)が意識されやすいため、資本政策の使い方が需給に影響しやすい。
※この欄に「具体的なファンド名・提出日・比率(13G/13F等)」を追記したい場合は、そのまま貼り付ければ同じテンプレで反映できます。
Emrosi 商業立ち上げの加速(処方 +146% QoQ、四半期売上 $4.9M)
処方の伸びと保険カバー拡大(100M lives超)を同時に強調。2026年は商業KPIの積み上げが中心。
Emrosi P3 統合解析(MVOR-1/MVOR-2)を学会提示
Placebo/Oracea対比での有効性優越を主張。商業メッセージの裏付けデータとして位置付け。
Emrosi(DFD-29)microbiota 影響評価(16週)論文化
長期使用のイメージ補強(微生物叢への検出可能な変化なし等を主張)。
信用枠(Credit Facility)元本返済開始(予定)
売上閾値の達成で返済開始が後ろ倒しとなる条件の扱いを含め、資本政策と合わせて注目。
Emrosiの浸透(処方・フォーミュラリー・継続率・粗利)→営業レバレッジの検証
成長の中心は“商業KPI”。既存品の安定と合わせて、収益構造の改善(operating leverage)が見えるかが焦点。
信用枠の元本返済開始の扱い、Emrosiの処方・保険カバーの継続的な伸び
Emrosiのフォーミュラリー浸透、継続率、gross-to-net、粗利改善(営業レバレッジ)
ポートフォリオ最適化(既存品の逆風の管理)+新規導入/提携の有無(会社方針次第)
