2025年11月14日：FY2025 Q3業績と事業アップデートを発表。FB102（anti-CD122）の臨床開発を継続し、セリアック病（CeD）P2は進行、白斑（Vitiligo）P1bは登録拡大。
2025年8月14日：2026年に3つの臨床readout（CeD P2、白斑P1b、円形脱毛症AA P1b）を見込む方針を再掲。
2025年6月23日：FB102 セリアック病（CeD）Phase 1b のポジティブデータを発表。2025年後半にPhase 2を開始し、2026年にトップラインを見込む方針を提示。
2025年6月4日：$75M 公募のプライシング（$12.00/株）を発表。臨床開発資金を確保。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：FB102（anti-CD122 mAb）— IL-2/IL-15（CD122）経路を標的に、病的なNK/T細胞活性の抑制を狙う免疫調整アプローチ。
補足：適応は セリアック病（CeD）、非分節型白斑（Vitiligo）、円形脱毛症（AA） を中心に展開。1型糖尿病（T1D）は試験デザイン評価段階。
対象：セリアック病（CeD）
作用：CD122阻害（IL-2/IL-15経路の調整）
対象：非分節型白斑（Vitiligo）
作用：CD122阻害（IL-2/IL-15経路の調整）
対象：円形脱毛症（Alopecia Areata）
作用：CD122阻害（IL-2/IL-15経路の調整）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FB102（anti-CD122 mAb） | セリアック病（CeD） | Phase 2（進行中） | PoC P2（組織学的/臨床指標で評価） | 免疫調整に伴う感染症、肝酵素、血液学的変動等を監視 | 単剤中心（病態ドライバー経路に直接介入） | 中〜大：自己免疫・炎症 | P1bで組織学的改善シグナル→2026年トップラインが最重要分岐点 |
| FB102（anti-CD122 mAb） | 非分節型白斑（Vitiligo） | Phase 1b（進行中） | 探索的P1b（用量・有効性/安全性のバランス確認） | 免疫調整に伴う感染症、皮膚関連AESIを監視 | 皮膚免疫の病的活性を抑え、臨床スコア改善を狙う | 中：皮膚自己免疫 | 2026年Q1–Q2トップラインで皮膚領域の横展開可否を判断 |
| FB102（anti-CD122 mAb） | 円形脱毛症（AA） | Phase 1b（進行中） | 探索的P1b | 免疫調整・感染症、皮膚/毛包関連のイベントを監視 | 単剤で初期有効性を評価（次段の用量・対象集団を最適化） | 中：皮膚自己免疫 | CeD/白斑と並ぶ2026年readoutの一角（成功なら適応ポートフォリオ拡大） |
| （探索）FB102 | 1型糖尿病（T1D） | 設計評価段階 | 試験デザインを評価中 | 免疫調整に伴う感染症、代謝指標等 | 開始時期・用法は今後のアップデート待ち | 大：自己免疫（長期） | 他適応でのPoC確立後に「次の柱」になり得るが、時期は未確定 |
- 2026年は“readoutの年”：CeD P2、白斑P1b、AA P1b の3本が同一年内に重なる設計。1本でも明確なPoCが出れば、資本市場での再評価/適応拡張の選択肢が広がる。
- 差別化の核：CD122（IL-2/IL-15）経路を狙う免疫調整。皮膚免疫適応（白斑/AA）と消化器自己免疫（CeD）で横断的に検証している点が特徴。
- 主要リスク：免疫調整クラスとして、感染症・検査値（肝酵素/血算など）・皮膚関連イベントのプロファイルがバリューを左右。特に反復投与での安全性一貫性が重要。
- 資本政策：2025年に公募で資金を確保し、2025/9/30時点で現金等$96.1M。readoutまでの走り切りを優先する局面。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
- 13Gの継続提出＝保有の“見える化”：直近では Point72 が 6.3% を報告（2026年1月の13G）。イベント前後での増減（13G/13D、Form 4、資金調達参加）の追跡が有効。
- readout集中年の典型パターン：複数適応readoutが同年内に重なる企業は、（i）早期のシグナルで追加資金/提携を取りに行く、（ii）最も勝ち筋の適応へ集中、の二択になりやすい。資本市場の反応は「どれが主戦場になるか」の明確化に敏感。
FB102：セリアック病（CeD）Phase 1b ポジティブデータ
組織学的指標の改善シグナルを発表。Phase 2への移行を明確化。
$75M 公募（$12.00/株）
臨床開発（CeD P2、白斑/AA P1b）を進める資金を確保。
FB102：セリアック病（CeD）Phase 2 開始
会社方針として「2025年後半にP2開始」。以降、登録・運営アップデートを継続。
FB102：白斑（Vitiligo）Phase 1b トップライン
皮膚領域のPoC確認が主眼。次段（P2相当）判断へ。
FB102：セリアック病（CeD）Phase 2 トップライン
P2の主要結果が最大のバリュードライバー。成功なら適応拡大や提携を含む戦略更新へ。
FB102：円形脱毛症（AA）Phase 1b データ
白斑と合わせ、皮膚免疫領域での横展開（同一MoAの再現性）を検証。
白斑（Vitiligo）P1b トップライン、CeD P2/AA P1b の登録進捗アップデート
CeD P2 トップライン、AA P1b データ、readout後の適応優先順位（資源配分・追加試験計画）の更新
最も勝ち筋の適応でP2→P3/登録設計の具体化、提携・資金調達戦略の明確化（成功readout前提）