現在の状況
Quince Therapeuticsは、2026年1月にeDSPのPhase 3 NEAT試験が失敗した後、同資産の開発を停止しました。その後、2026年5月18日にOrphai Therapeuticsを買収し、企業の中心資産を吸入型sirolimus「LAM-001」へ入れ替えています。現在は、PH-ILD、肺移植後BOS、SAPHを対象とする複数のPhase 2プログラムを持つ肺疾患企業へ転換しています。
2026年1月29日：eDSPのPhase 3 NEAT試験は主要評価項目と主要副次評価項目を達成できず、QuinceはeDSPの臨床開発停止を決定。
2026年5月18日：Orphai Therapeuticsの買収を完了し、吸入型mTOR阻害薬LAM-001を取得。経済的には旧Quince株主の完全希薄化後持分が約6.9%となる逆合併型の再編。
同時資金調達：$115Mのアップフロント私募と、BOS Phase 2結果後に行使可能となるワラントによる最大約$72Mを組み合わせ、総額最大$187M。
参加ファンド：Balyasny Asset Management主導。Affinity、Coastlands、Columbia Threadneedle、Cormorant、Eventide、Foresite、Janus Henderson、LifeSci Venture Partners、Logos、Perceptive、SilverArc、Woodlineなどが参加。
Phase 2aデータ：PH-ILD患者4例のWeek 24評価で、6MWDは平均+67.4m、仰臥位PVRは33.9%低下。ただし、オープンラベルかつ少数例で、4例全員が吸入treprostinilを継続していた点に注意。
最短の臨床カタリスト：肺移植後BOSのPhase 2データを2027年Q1に予定。この結果が最大約$72Mのワラント行使期間を開始させるトリガーにもなる。
資金ランウェイ：$115Mのアップフロント調達と既存現金により、会社は2028年末までの運営資金を見込む。ワラント収入はこの見通しに必須とはされていない。
承認済み製品：なし（開発中）
現在の主力候補：LAM-001 — 1日1回吸入する独自sirolimus製剤。mTORを阻害し、肺血管平滑筋細胞の異常増殖、血管リモデリング、線維芽細胞活性化、肺線維化を抑制する疾患修飾作用を狙います。
主要適応：肺高血圧を伴う間質性肺疾患（PH-ILD）、肺移植後の閉塞性細気管支炎症候群（BOS）、サルコイドーシス関連肺高血圧（SAPH）。
旧主力資産：eDSPはPhase 3失敗後に開発停止。AIDE赤血球内薬物封入技術は会社に残っていますが、現時点の投資価値はLAM-001パイプラインが中心です。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 取引完了日 | 2026年5月18日 |
| 取引形態 | QuinceがOrphaiを株式交換で買収。実質的にはOrphaiの事業・経営・投資家をQNCXの上場基盤へ統合する逆合併型取引 |
| 取得資産 | LAM-001およびPH-ILD、BOS、SAPHを対象とする肺疾患パイプライン |
| 旧QNCX株主の持分 | 完全希薄化後で約6.9% |
| 旧Orphai株主の持分 | 完全希薄化後で約31.9% |
| 私募投資家の持分 | 完全希薄化後で約61.2% |
| アップフロント私募 | $115M。Series C無議決権転換優先株を、当時の普通株換算$0.7975で発行 |
| 追加ワラント | 最大約$72M。当時の普通株換算行使価格$0.9969 |
| ワラント行使期間 | BOS Phase 2トップライン、または同試験の中止・停止発表の翌取引日から30日間 |
| 資金ランウェイ | 2028年末までを想定 |
24週間のPhase 2a試験は、標準治療を受けても症状が残るPAHおよびPH-ILD患者10例を対象とした、多施設オープンラベル試験です。Week 24で評価可能だったのは6例で、そのうちPH-ILD患者は4例でした。
| 評価項目 | 評価可能集団 n=6 |
PH-ILDサブグループ n=4 |
|---|---|---|
| 6分間歩行距離（6MWD） | +81.3m | +67.4m |
| 予測VO2 max | +5.4% | +6.7% |
| 運動時PVR | -25.5% | -35.3% |
| 仰臥位PVR | -28.1% | -33.9% |
| NT-proBNP | -29.0% | -28.8% |
| 予測FVC | +4.8% | +1.8% |
解釈：運動耐容能、肺血管抵抗、心負荷バイオマーカー、肺機能が同じ方向へ改善した点は有望です。一方で、無作為化・プラセボ対照ではなく、評価可能患者が6例、PH-ILDは4例のみです。さらにPH-ILD患者4例は全員が安定用量の吸入treprostinilを併用していたため、Phase 2bで再現性とLAM-001単独の上乗せ効果を確認する必要があります。
対象：肺高血圧を伴う間質性肺疾患
作用：吸入sirolimusによるmTOR阻害。肺血管リモデリングと肺線維化の双方を抑える疾患修飾効果を狙う。
対象：肺移植後の慢性肺同種移植片機能不全／閉塞性細気管支炎症候群
試験：INSPO-BOS。無作為化、プラセボ対照、推定30例。LAM-001またはプラセボを1日1回、48週間吸入。
対象：サルコイドーシス関連肺高血圧
背景：承認治療がない重篤なGroup 5肺高血圧。PH Phase 2aで得られた運動耐容能・血行動態・バイオマーカー改善を根拠に開発。
Phase 3結果：RmICARSの群間差は-1.30、p=0.0851で統計学的有意差に届かず。主要副次評価項目CGI-Sもp=0.522で未達。
現在：安全性上の重大な問題は確認されませんでしたが、有効性不足によりeDSPのA-Tおよび他適応での開発を停止。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 試験・投与 | 主要データ / 進捗 | 次のカタリスト | 市場評価のポイント |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LAM-001 | PH-ILD | Phase 2a完了 Phase 2b計画 |
1日1回吸入 mTOR阻害 |
PH-ILD 4例で6MWD +67.4m、PVR -33.9%。少数・非対照試験。 | Phase 2b開始 2028年Q1データ |
最大市場。treprostinilへの上乗せと疾患修飾効果を無作為化試験で再現できるか。 |
| LAM-001 | 肺移植後BOS | Phase 2 Recruiting |
30例予定 1日1回、48週間 |
無作為化プラセボ対照。慢性拒絶の進行抑制を評価。 | 2027年Q1トップライン | 最短の臨床価値分岐点。結果は$72Mワラントの行使判断にも直結。 |
| LAM-001 | SAPH | Phase 2計画 | 1日1回吸入 | 試験デザイン未公表。2026年後半開始計画。 | 試験開始 2028年Q4データ |
承認薬のない領域だが、疾患の不均一性と試験設計難度が高い。 |
| eDSP | A-T | Phase 3失敗 開発停止 |
自己赤血球封入DSP | RmICARS p=0.0851、CGI-S p=0.522。 | 原則なし | 現在の企業価値にはほぼ寄与しない旧資産。 |
| 分類 | 投資家 | 位置づけ |
|---|---|---|
| 主導 | Balyasny Asset Management | $115Mアップフロント私募を主導。イベントドリブンと臨床肺疾患の両方を評価した中核投資家。 |
| バイオ専門 | Cormorant、Foresite、Logos、Perceptive、LifeSci Venture Partners、SilverArc | 臨床・規制リスクを取る専門投資家層。 |
| クロスオーバー / 機関投資家 | Columbia Threadneedle、Janus Henderson、Woodline | Phase 2b以降の大型開発と公開市場での資金調達を支える投資家。 |
| その他 | Affinity、Coastlands、Eventideほか | BOSデータ前後の資本基盤と流動性を支える投資家。 |
- 2026年4月：NEAT失敗後の株価低下を受け、1対10のリバーススプリットを実施。
- 2026年6月30日：Orphai買収後、さらに1対20のリバーススプリットを実施。直前の普通株約19.56M株は約97.8万株へ減少。
- 累積効果：2026年の2回の株式併合を合わせると、旧来株主の株数は概ね200株→1株相当。ただし持分比率の大幅低下は株式併合ではなく、Orphai買収とSeries C私募による希薄化が主因。
- 完全希薄化：Series C転換、Orphai株主への対価株式、オプション、ワラントを含めると、旧QNCX株主の持分は約6.9%。
- ワラントオーバーハング：BOSデータ後に最大約$72M分のワラントが短期間で行使可能となるため、良好データ時には資金流入と同時に大きな株式増加が発生する可能性。
| 価値レイヤー | 現在の状態 | 価値が上がる条件 | 主なリスク |
|---|---|---|---|
| BOS Phase 2 | 最短の臨床イベント。30例予定のプラセボ対照試験。 | 肺機能低下の抑制、安全性、在宅スパイロメトリーなどで一貫した差。 | 小規模試験、肺移植患者の不均一性、登録・解析遅延。 |
| PH-ILD Phase 2b | 最大の中長期価値。Phase 2aは少数例ながら複数指標が改善。 | 無作為化試験で6MWD、PVR、臨床悪化、FVC等の効果を再現。 | Phase 2aがn=4、全例treprostinil併用、自然変動・選択バイアス。 |
| SAPH拡張 | 3番目の適応。未承認市場。 | 明確な患者選択と再現可能な血行動態・運動機能改善。 | SAPHの病態が不均一で、単一の作用機序では反応がばらつく可能性。 |
| 資金・シンジケート | $115Mアップフロント、専門ファンド多数、2028年末ランウェイ。 | BOS成功による$72Mワラント行使とPH-ILD資金確保。 | 完全希薄化、株式併合後の低い普通株流動性、追加資金調達。 |
| 505(b)(2) / IP | 既知成分sirolimusを独自吸入製剤として開発。複数特許と希少疾病指定を活用。 | 製剤・用法・適応特許、規制上の独占期間を確立。 | 既知成分ゆえの特許防御、製造・吸入デバイス、ジェネリック回避設計。 |
- 会社の中身は完全に変化：現在のQNCXはeDSP／AIDE企業ではなく、LAM-001を開発する肺疾患バイオです。
- 最初の勝負はBOS：2027年Q1データが、LAM-001の最初の無作為化臨床検証であり、ワラント資金の流入可否も決めます。
- 最大価値はPH-ILD：患者数と商業機会はBOSより大きく、2028年Q1のPhase 2bデータが企業価値の最大分岐点です。
- Phase 2aは強いが未確定：6MWD、PVR、NT-proBNP、FVCが同方向に改善した点は魅力的ですが、PH-ILDは4例のみで、全員がtreprostinilを併用していました。
- 資金面は大幅改善：NEAT失敗直後の継続企業リスクはOrphai取引で解消方向へ進み、2028年の複数データまで到達する計画です。
- 旧株主の希薄化は極めて大きい：旧QNCX株主は完全希薄化後約6.9%にとどまり、さらにSeries C転換やワラント行使による普通株増加を考慮する必要があります。
eDSP Phase 3 NEAT失敗
RmICARSとCGI-Sが統計学的有意差に届かず、eDSP開発を停止。
戦略的代替案の検討開始
LifeSci Capitalを起用し、逆合併を中心とする戦略的取引を探索。
1対10株式併合
最低株価要件への対応として最初のリバーススプリットを実施。
Orphai買収 / LAM-001取得
PH-ILD、BOS、SAPHの肺疾患パイプラインを取得し、最大$187Mの私募を発表。
LAM-001 Phase 2aデータ
ATS 2026でPH-ILD 4例を含む24週データを発表。6MWD、PVR、NT-proBNP、FVCで改善。
1対20株式併合
約19.56M株を約97.8万株へ集約。ティッカーQNCXは維持。
PH-ILD Phase 2b / SAPH Phase 2開始計画
PH-ILDの無作為化試験とSAPHのPhase 2を立ち上げる計画。開始時期の公式アップデートが短期材料。
BOS Phase 2トップライン
最短の臨床価値分岐点。結果発表後30日間、最大約$72Mのワラント行使期間が開始。
PH-ILD Phase 2bトップライン
最大市場でPhase 2aの効果を再現できるかを確認する企業価値最大のイベント。
SAPH Phase 2トップライン
承認治療のないサルコイドーシス関連肺高血圧での適応拡張価値を評価。
PH-ILD Phase 2bの開始確認、試験デザイン・登録数・主要評価項目の開示。SAPH Phase 2開始。
LAM-001 BOS Phase 2トップライン。臨床PoCと最大約$72Mワラントの両方に直結。
PH-ILD Phase 2bトップライン。Phase 2aの6MWD・PVR改善の再現性を確認。
SAPH Phase 2トップライン、次段階試験と規制戦略の具体化。
- Phase 2aの症例数：Week 24評価可能集団は6例、PH-ILDは4例のみ。
- 非対照試験：オープンラベルであり、プラセボ効果、自然変動、患者選択の影響を除外できません。
- 併用薬：PH-ILD 4例全員が吸入treprostinilを継続しており、LAM-001の独立した寄与は未確定。
- BOS試験：30例規模と小さく、肺移植患者の背景治療・病期・肺機能変動が結果に影響する可能性。
- sirolimus安全性：吸入で全身曝露低下を狙いますが、免疫抑制、感染、口腔・気道刺激、脂質・血液学的変化などを監視する必要。
- 試験開始遅延：PH-ILD Phase 2bとSAPH Phase 2は2026年中の開始計画であり、規制・製造・施設立ち上げにより遅延する可能性。
- 希薄化：旧QNCX株主の持分は約6.9%。Series C転換、オプション、ワラントによる大量の潜在株式が存在。
- ワラント構造：BOS成功時は資金調達の確度が上がる一方、短期間に大きな株式供給が発生する可能性。
- 上場維持：2026年に2回の株式併合を実施しており、株価・時価総額・流動性の継続的な管理が必要。
- 競争：PH-ILDでは吸入treprostinil、mosliciguat、TPIPなど複数の既存・開発中治療があり、臨床差別化が必要。