2025年12月11日：Investor Dayで「主力3本（Brepocitinib / FcRn（IMVT-1402・Batoclimab）/ Mosliciguat）」＋LNP知財訴訟のアップデートと、2026–2028ロードマップを提示（複数プログラムで読出し時期を前倒し）。
2026年Q1：米国Moderna LNP訴訟の陪審裁判が予定（3月）。
2025年9月17日：BrepocitinibのDermatomyositis（DM）Phase 3（VALOR）が主要・主要副次を達成。Week52 TIS：46.5（30mg） vs 31.2（Placebo）, p=0.0006。背景ステロイド例で≤2.5mg/日：62% vs 34%、完全オフ：42% vs 23%。
2026年Q1：DMでNDA提出（会社ガイダンス：early CY2026）／2027年Q1：商業ローンチ想定。
2026年：IMVT-1402（FcRn）のD2T RA Topline（時期前倒し、年内予定）と、CLE PoC初期を計画。
2026年Q3–Q4：Brepocitinib（NIU）Topline、Mosliciguat（PH-ILD）Toplineを計画。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：Brepocitinib（経口 TYK2/JAK1阻害）— Dermatomyositis（DM）でPhase 3成功、2026年Q1にNDA提出→2027年Q1ローンチ想定。
次の柱：FcRn（IMVT-1402 / Batoclimab）— IgG介在自己免疫疾患で“potentially registrational”複数。Mosliciguat（吸入 sGC activator）— PH-ILDでPhase 2、2026年Q3–Q4 Topline。
補足：GenevantはLNP（脂質ナノ粒子）知財で訴訟が進行中（米国Moderna案件：2026年Q1（3月）陪審裁判予定）。
対象：Dermatomyositis（DM）
作用：経口 TYK2/JAK1 阻害
対象：Non-infectious uveitis（NIU）
作用：経口 TYK2/JAK1 阻害
対象：Cutaneous sarcoidosis（CS）
作用：経口 TYK2/JAK1 阻害
対象：D2T RA（難治性RA）、CLE、GD、MG/CIDP/SjD（開発計画進行）
作用：皮下注（オートインジェクター）抗FcRn抗体
対象：TED（ほか IgG介在自己抗体疾患）
作用：抗FcRn抗体（“deeper is better”の根拠データで頻出）
対象：Pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease（PH-ILD）
作用：吸入 sGC activator
対象：Moderna ほか（mRNA等で重要なLNP知財）
位置づけ：ROIVの“非臨床”だが価値インパクトが大きいイベントドリブン要素
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Brepocitinib（TYK2/JAK1） | Dermatomyositis（DM） | Phase 3（成功）→ NDA準備 | NDA提出：2026年Q1（会社ガイダンス）→ ローンチ想定：2027年Q1 | クラス留意：感染症、肝酵素、血栓/心血管、悪性腫瘍などを重点監視 | 経口・1日1回（VALOR：15mg/30mg） 背景ステロイド下でもスパリング効果を示唆 |
中：希少自己免疫（高未充足） | “最短の価値確定”イベント。 TIS・ステロイドスパリングで差別化。 |
| Brepocitinib（TYK2/JAK1） | Non-infectious uveitis（NIU） | Phase 3（CLARITY） | フルエンロール → Topline：2026年Q3–Q4 （可能性）sNDA：2027年Q1 |
免疫抑制に伴う感染症、血液/肝酵素、血栓/心血管イベントを監視 | 経口単剤中心（適応拡大の柱） | 中〜大：眼科免疫 | DMに続く“後続の大型readout”。前倒しが材料化しやすい。 |
| Brepocitinib（TYK2/JAK1） | Cutaneous sarcoidosis（CS） | Phase 2（BEACON） | PoC Topline：2026年Q1–Q2 | 感染症、肝酵素、血栓/心血管、悪性腫瘍などを監視 | 経口単剤（PoC→後期開発判断） | 中：炎症性皮膚疾患 | “早いPoC”で開発スピードを評価されやすい。 |
| IMVT-1402（抗FcRn） | D2T RA（難治性RA）/ CLE / GD / MG / CIDP / SjD | Potentially registrational（複数）＋ PoC | D2T RA Topline：2026年Q1–Q4 CLE PoC初期：2026年Q1–Q4 GD Topline：2027年Q1–Q4 |
AESI：感染症、低IgG関連イベント、注射部位反応などを重点監視 | 皮下注（オートインジェクター）。適応横展開で“pipeline-in-a-product”狙い | 大：IgG介在自己免疫 | 2026年が“価値決定年”。複数適応で連続材料が出やすい。 |
| Batoclimab（抗FcRn） | TED（甲状腺眼症）ほか | 臨床（複数試験のTopline予定） | 複数試験Topline共有：2026年Q1–Q2 | AESI：感染症、低IgG関連イベント、注射部位反応など | 皮下注（適応により設計）。IMVT-1402と並行でFcRn価値を強化 | 中〜大：眼科/自己免疫 | FcRnの“もう一つの読み出し”。結果次第で戦略整理が進む。 |
| Mosliciguat（吸入 sGC activator） | PH-ILD | Phase 2（PHocus） | Topline：2026年Q3–Q4 | AESI：血圧低下、頭痛/めまい等、呼吸器症状の変動を監視 | 吸入単剤 → 吸入 treprostinil 併用 Phase 2（n=20）も計画 | 中：肺高血圧×ILD | 自己免疫以外の“分散”枠。Toplineがバリュエーションを動かしやすい。 |
| Genevant（LNP知財訴訟） | Moderna ほか（LNP関連） | 訴訟（進行中） | 米国Moderna：2026年Q1（3月）陪審裁判予定 | （臨床AESIではなく）法務イベントリスク | （製品ではなく）知財の権利行使・ライセンス/損害賠償の可能性 | 大：mRNAエコシステム（非連動性） | “オプショナリティ”。薬の成否と別軸で材料化し得る。 |
- 主力は3本柱＋訴訟オプション：Brepocitinib（DM/NIU/CS）、FcRn（IMVT-1402/Batoclimab）、Mosliciguat（PH-ILD）に集中し、Vant構造を“よりシンプルに”運用。
- 近接の価値確定はDM：VALOR成功 → 2026年Q1 NDA → 2027年Q1 ローンチ想定で、最も見通しが立つ。
- 2026年は材料が多い：CS（Q1–Q2）、TED（Q1–Q2）、D2T RA/CLE（年内）、NIU/PH-ILD（Q3–Q4）と、複数readoutが連続。
- LNP訴訟は別軸のイベントドリブン：薬の臨床とは独立して評価が動き得る（ただし不確実性も大きい）。
ROIVはカタリストが「四半期単位で並ぶ」ため、イベント前の積み上げ→読出し後の回転が起きやすいタイプです。
主要ファンドの見方としては、(1) 12–18か月先（例：NIU/PH-ILD 2026年Q3–Q4、GD 2027年）を見て「前倒しで増やす」長期系、(2) 直近（DM NDA/CS/TED）を見て「短期で回転」するイベントドリブン系、で売買の癖が分かれやすいです。
実務上は、13Fの増減に加え、資金調達や提携（子会社レベルも含む）に合わせたポジション変化、そしてreadout直前の出来高/建玉で“誰がどこを見ているか”を確認すると解像度が上がります。
Brepocitinib（DM）Phase 3 VALOR 成功
主要・主要副次達成。TIS（Week52）とステロイドスパリングで差別化シグナル。
Brepocitinib（DM）NDA提出（会社見込み）
商業化準備を進めつつ、承認プロセスへ。
Genevant：米国Moderna LNP訴訟（陪審裁判予定：3月）
臨床とは別軸のイベントとして注目度が高い。
Brepocitinib（CS）Topline／Batoclimab（TED）複数試験Topline
自己免疫（皮膚）とFcRn（眼科）の早期材料が連続。
IMVT-1402：D2T RA Topline／CLE PoC初期（会社見込み）
FcRnの“価値決定”ポイント（年内）。GDは2027年の読み出しへ。
Brepocitinib（NIU）Topline／Mosliciguat（PH-ILD）Topline
2026年後半の大型readout。前倒しの進捗も含めて評価が動きやすい。
Brepocitinib（DM）商業ローンチ想定
Roivantの“3年で複数ローンチ”の先頭打者。
IMVT-1402：GD potentially registrational（2試験）Topline
FcRnの商業化に向けた最重要イベントのひとつ。
Brepocitinib（DM）NDA提出、CS Topline、Batoclimab（TED）複数Topline、LNP訴訟（米国Moderna：2026年Q1・3月）
Brepocitinib（NIU）Topline、Mosliciguat（PH-ILD）Topline、IMVT-1402（D2T RA）Topline（年内のどこか）
Brepocitinib（DM）ローンチ想定、IMVT-1402（GD）Topline、（可能性として）NIUのsNDA（2027年Q1）