2025年12月18日：Athira Pharmaがlasofoxifene（SERM）のPhase 3（ELAINE-3）プログラムを（アジア等を除き）独占導入し、最大$236M規模（まず$90M）の資金調達を発表。トップラインは2027年Q2〜Q3目安。
2025年11月6日：FY2025 Q3決算アップデート。戦略的選択肢（Strategic alternatives）を継続検討（アドバイザー：Cantor）。現金等 $25.2M（2025/9/30時点）。
2025年9月18日：ナスダック要件対応として1-for-10 逆分割を実施（分割後ベースで取引開始）。
2025年8月14日：ATH-1105（経口・HGF系モジュレーター）のPhase 1結果を発表（健常者80名、2024年Q4に試験完了）。2026年Q1にALS患者でPhase 2開始を計画。
2024年9月17日：LIFT-AD（fosgonimeton）トップライン後、開発フォーカスをATH-1105へシフト（コスト抑制も実施）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：lasofoxifene（SERM）— ESR1変異のER+/HER2-転移性乳がん（ELAINE-3：Phase 3）。
次点：ATH-1105（経口・HGF系モジュレーター）— ALS（Phase 1完了、2026年Q1にPhase 2開始予定）。
補足：fosgonimeton（AD）はLIFT-AD後、会社方針として中心から外れた。
対象：ER+/HER2-・ESR1変異の転移性乳がん（abemaciclib併用）
作用：SERM（エストロゲン受容体モジュレーター）
対象：ALS（将来的にAD/PDも言及）
作用：経口・脳移行性のHGF系モジュレーター（神経栄養系の正の調整）
対象：軽度〜中等度アルツハイマー病
作用：HGF系モジュレーター（注射剤）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| lasofoxifene（SERM） | ER+/HER2-・ESR1変異の転移性乳がん（abemaciclib併用） | Phase 3 | ELAINE-3（ピボタル意図P3、登録50%超 → 2027年Q2〜Q3トップライン目安） | SERMクラス留意：血栓塞栓、子宮内膜関連イベント、更年期様症状 等を重点監視 | 経口＋abemaciclib 併用（内分泌抵抗性領域で標準治療を狙う） | 大：乳がん（ESR1変異サブセット） | “待ち時間は長いが一撃が大きい”タイプ。 材料は登録進捗・資金面アップデートが中心 |
| ATH-1105（経口・HGF系モジュレーター） | ALS（将来的にAD/PDも言及） | Phase 1 完了 → Phase 2 準備 | Phase 1（健常者80名）完了後、ALS患者P2を2026年Q1に開始予定 | 中枢移行に伴うCNS関連AESI、肝機能・血液・心電などを臨床で監視（設計に依存） | 経口単剤中心（PoC獲得後に適応拡大/併用仮説を検討） | 中：ALS（未充足・高い臨床価値） | 近い材料は2026年Q1のP2開始。PoCはその先 |
| fosgonimeton（AD：旧主力） | アルツハイマー病（軽度〜中等度） | Phase 2/3 完了 → 重点外 | LIFT-AD（P2/3）トップライン後、会社方針として中心から外れた | 注射剤としての局所反応や全身AEなど（詳細は過去開示に準拠） | 注射剤（現時点では開発優先度低） | 大：AD | 現状は価値のドライバーではなく、フォーカスは2本柱へ |
- 2本柱に再編：オンコ（lasofoxifene P3）＋ALS（ATH-1105）に集中。
- 資金面の再起動：2025年Q4に$90Mを確保し、ワラント行使で追加最大$146M。〜2028年のランウェイ想定。
- “青チップ投資家”の並び：資金調達は Commodore / Perceptive / TCGX が共同リード、NEAやBlackstone等も参加（読みとしては「P3完走〜申請を見据えた布陣」）。
- 材料の性質：lasofoxifeneは2027年Q2〜Q3の大型読出しまで“進捗＋資金＋戦略”が中心、ATH-1105は2026年Q1のP2入りが近い材料。
直近は「資金調達に参加した投資家の顔ぶれ」が最も強い手がかりです（共同リード：Commodore / Perceptive / TCGX、参加：NEA ほか）。
ここから先は、①13Fでの新規/増減、②PIPE/私募のロックアップ・ワラント条件、③出来高急増局面の主体（新規大口の継続買いか）を追うと、株価の“下支えの強さ”や「戦略的イベント（提携・追加資金・資産入替）」の確度を判断しやすくなります。
ATH-1105 Phase 1（健常者）完了
80名でSAD/MADを実施。安全性/PK/CNS移行を評価。
フォーカス再編の進行（オンコ導入の布石）
（制度対応）1-for-10 逆分割を実施。
lasofoxifene導入＋資金調達（最大$236M枠）
ELAINE-3（P3）を軸に、トップライン（2027年Q2〜Q3）までの体制を整備。
ATH-1105（ALS）Phase 2 開始
患者投与開始〜登録進捗が次のトリガー。
ELAINE-3（lasofoxifene）トップライン
結果に応じて申請/追加試験/次の資本政策が焦点。
私募のクローズ、資金使途の明確化、ELAINE-3登録進捗アップデート、戦略的選択肢の進展
ATH-1105（ALS）Phase 2 開始と初期の進捗（登録/実施施設/安全性の初期所見）
ELAINE-3 トップライン → 規制申請方針・追加資金/提携の意思決定