・中枢神経（Neuroscience）領域の強化
BMSは公式に、Karuna買収で神経科学ポートフォリオを強化すると明言。従来のドパミン拮抗と異なる “ムスカリン作動＋末梢遮断” の新機序（KarXT/COBENFY）を中核資産として獲得。
・大型製品候補の取り込み（収益ドライバー化）
当時の報道では、ピーク売上の大型化余地が注目（数十億ドル規模との見立て）。統合失調症に加え、アルツハイマー病に伴う精神症状（ADP）など適応拡大パスが明確で、成長ドライバーとして期待。
・承認前の “後期段階資産” を先取り
発表時点（2023年12月）は承認前ながら、Ph3 群の結果を背景に高確度アセットとして評価し、承認・上市キャッシュフローを早期取り込み。結果として2024年9月のFDA承認で読み筋どおりに上市へ。
・資産ポートフォリオの分散とL/E（特許満了）対応
腫瘍・免疫など既存主力に対し、精神科の新規機序薬を加えることで領域分散を進め、中期の収益ポートを底上げ。BMSのIRメッセージとも整合。
BMS は “新機序の大型CNS製品（KarXT）＋適応拡大の伸びしろ” を承認前に確保し、神経科学の柱へ育成する狙いで KRTX を買収しました。買収プロセスは2023/12/22発表 → 2024/3/18クローズというスムーズな流れで、HSR満了・株主承認などの関門も期日どおりに通過しています。
2025年10月27日：BMS傘下のKaruna Therapeuticsとして、主力のムスカリン作動薬COBENFY™（KarXT）の適応拡大（AD精神病・併用療法）の開発を継続。
2025年4月22日：統合失調症併用療法P3（ARISE）Topline公表（主要評価未達、詳細サブ解析を継続）。
2024年9月26日：COBENFY™（KarXT）が成人統合失調症で米FDA承認。新機序（M1/M4作動＋末梢遮断）として上市。
2024年3月18日：BMSがKaruna買収完了、KarunaはBMSの完全子会社に。
承認済み製品：COBENFY™（xanomeline + trospium）
適応：成人統合失調症（米国）
要点：ドパミン拮抗ではなくM1/M4ムスカリン作動＋末梢遮断の新機序。処方情報・HCP資材公開済み。
対象：成人統合失調症（急性期を含む）
作用：M1/M4ムスカリン作動＋末梢遮断
対象：既存アチピカル抗精神病薬への上乗せ
設計：ARISE P3（6週PANSS）
対象：アルツハイマー病患者の精神症状（幻覚・妄想など）
設計：ADEPT-2 ほか並行群RCT、長期安全/再発抑制試験
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COBENFY™（KarXT） | 統合失調症（単剤） | 承認済（米国） | EMERGENT系P3に基づく承認 | ムスカリン作動に伴う消化器/尿路・胆嚢/肝機能等を注意喚起 | 経口投与。用量最適化と実臨床でのポジショニング確立 | 大：高未充足・大市場 | 新機序で差別化。市販後データと償還が拡大ドライバー |
| COBENFY™（KarXT） | 統合失調症（併用療法） | Phase 3（Topline済） | ARISE P3（6週PANSS）— 追加サブ解析継続 | 上記クラス留意＋背景薬との相互作用・忍容性を評価 | 既存Atypicalへの上乗せ設計 | 中：差別化はデータ次第 | 一次未達だが背景薬別などで再検証余地 |
| KarXT | ADに伴う精神症状（ADP） | Phase 3 | ADEPT-2 ほか、長期安全/再発抑制試験を並行 | 高齢者集団の胆嚢/尿閉/認知・転倒リスクなどをモニタ | 経口単剤。介護環境でのアドヒアランスに配慮 | 大：高未充足・拡大余地大 | 適応拡大の最大ドライバー。主要評価の読出しタイミングに注目 |
- 機序差別化：ドパミン拮抗でなくM1/M4作動＋末梢遮断。錐体外路症状や代謝系の典型的副作用プロファイル差に期待。
- 適応拡大：AD精神病（ADP）のP3が中期の価値ドライバー。併用P3はTopline未達だがサブ解析・追試で再評価の余地。
- 商用面：米国ローンチ後の実臨床データ、償還、HCP教育が成長の鍵。UK/EU展開は2026年以降のマイルストン。
主要ファンドや戦略投資家の動向を踏まえた見立て（例：大型製薬傘下による資金力・上市基盤、ADPのP3成否による中期バリュエーション感度、併用P3の再解析シナリオ等）を後段のアップデートで補足可能です。
COBENFY™（KarXT） 米FDA承認
成人統合失調症で新機序として上市。
併用療法P3（ARISE）Topline
主要評価未達。詳細サブ解析・報告に向け準備。
ADP向けP3（ADEPT-2 ほか）
並行群RCT・長期安全/再発抑制試験を進行。主要評価の読出し時期に注目。
UK展開
価格方針とHTA評価がマイルストン。
併用P3（ARISE）の詳細解析公表、米国での市販後データ更新・償還拡大
ADP P3（ADEPT-2ほか）の主要評価読み出し、UK/EU展開
適応拡大の成否と実臨床での定着度に応じたピーク売上更新