2025年10月17日：GM-2505（bretisilocin）のプログラムをAbbVie が取得完了（Phase 2a 陽性結果を受け後期試験へ移行準備）。
2025年5月27日：GM-2505がPhase 2a ポジティブ・トップライン（MDD；MADRS有意改善）。
2024年5月1日：GM-1020（blixeprodil）のPhase 2aを開始（MDD；経口NMDAR拮抗、低解離プロファイル）。
2023年：GM-1020のPhase 1（SAD/MAD）完了とEEG薬効指標を確認。
（公式パイプライン更新：GM-5022＝IND-enabling、GM-3009／M1/M4＝前臨床を継続）
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：GM-1020（経口NMDAR拮抗）— MDD を対象に Phase 2a 進行中。
補足：GM-2505（短時間型 5-HT2A アゴニスト；Phase 2a 陽性→AbbVieにより取得済み）、GM-5022（“非幻覚性”ニューロプラストジェン；IND-enabling）、GM-3009（イボガイン類縁体；前臨床）、M1/M4 アゴニスト（前臨床）。
対象：大うつ病性障害（MDD）
作用：短時間型 5-HT2A アゴニスト & 5-HTリリーサー
対象：大うつ病性障害（双極うつ含む評価の可能性）
作用：経口 NMDAR アンタゴニスト（非ケタミン系；低解離プロファイル）
対象：気分・不安領域
作用：経口“非幻覚性”ニューロプラストジェン（AbbVieと提携）
対象：オピオイド依存症（OUD）/PTSD/TBI
作用：セーフティ改善イボガイン類縁体（心毒性低減を志向）
対象：統合失調症
作用：選択的 M1/M4 アゴニスト（末梢性副作用を抑えた経口毎日投与設計）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GM-2505（bretisilocin） | MDD | Phase 2a（陽性） | 反復投与 P2a（二重盲検） | 5-HT2A作動薬のクラス留意（血圧/精神症状 等） | 短時間型セッション設計（治療体制要件を簡素化） | 大：MDD | AbbVie取得で後期試験化へ。 Q4 2025–Q1 2026 設計開示 |
| GM-1020（blixeprodil） | MDD（±双極うつ） | Phase 2a | 用量探索型 P2a | NMDARクラス：解離/認知影響を低減設計 | 経口単剤（在宅投与ポテンシャル） | 大：うつ病全般 | 低解離×在宅志向で差別化。 Q4 2025–Q1 2026 症例更新 |
| GM-5022 | うつ病・不安症 等 | IND-enabling | 前IND試験→IND提出 | ニューロプラストジェンのクラス安全性に留意 | 経口単剤（非幻覚性） | 大：気分・不安領域 | 2026 IND→P1 開始が分岐点 |
| GM-3009 | OUD / PTSD / TBI | Preclinical | GLP毒性→IND準備 | 心毒性/QTリスクの最小化 | 単剤想定 | 中 | イボガイン類縁で安全性改善を狙う |
| M1/M4 アゴニスト | 統合失調症 | Preclinical | 候補最適化 | 末梢性副作用低減設計 | 経口毎日投与想定 | 中 | 選択性と安全域の確立が鍵 |
- 二本柱：短時間型サイケデリック（GM-2505）と“非幻覚性”経口薬（GM-1020/GM-5022）のデュアル戦略。
- 実行力：GM-2505はAbbVie取得で後期試験の実行性が向上。Gilgamesh本体はGM-1020/GM-5022に集中可能。
- 可視化の順番：Q4 2025–Q1 2026（GM-1020症例更新／GM-2505後期設計）→ 2026（GM-5022 IND、前臨床群の進展）。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
GM-1020 Phase 1 完了 → Phase 2a 開始
安全性・EEG薬効指標を確認し、P2aへ前進。
GM-2505 Phase 2a ポジティブ
MDDでMADRS有意改善を達成（二重盲検）。
GM-2505をAbbVieが取得完了
後期試験に向けた体制へ移行。
GM-1020 P2a 症例アップデート
安全性・初期有効性の外部共有（予定）。
GM-5022 IND 提出/受理 → P1開始
非幻覚性ニューロプラストジェンのPoC創出へ。
GM-1020 P2a 症例集積アップデート、GM-2505（AbbVie）後期試験設計の開示
GM-5022 IND 提出/受理 → P1開始、GM-3009/M1/M4 の前臨床進展
GM-1020 の次段階試験設計、GM-5022 初期臨床データ