2025年10月23日：中外製薬との最大$10.85億コラボを発表、同時に$60.3Mの私募増資（PIPE）クローズ。技術移転$18Mマイルストン見込みと最大5標的オプションを明示。
2025年下期：RT-114（GLP-1/GLP-2, ProGen）Phase 1開始予定。前臨床で皮下注と生物学的同等（BE）を示すデータをENDO 2025で発表済み。
2025年Q2：コーポレートアップデートで資金ランウェイは2028年までとの会社見解を提示（PIPE＋前払/技術移転Mileを前提）。
2024年2月：RT-111（口腔ウステキヌマブ）P1トップラインで高バイオアベイラビリティ（推定84%）など良好なPK/安全性を確認（健常成人）。
随時：RT-111の次段階（患者PoC）設計開示、中外コラボの追加標的行使や技術移転Mile実行が株価感応イベント。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：RT-114（GLP-1/GLP-2 二重作動；肥満）— RaniPill® HC による“注射→経口化”。
補足：RT-111（経口ウステキヌマブ）、RT-102（PTH[1-34]）、RT-101（オクトレオチド）、中外製薬との希少疾患/免疫プログラムが続く。
対象：肥満（代謝）
作用：GLP-1/GLP-2 二重作動ペプチドを RaniPill® HC で経口送達
対象：乾癬 / IBD 等（バイオ後続の経口化）
作用：抗 IL-12/23 抗体を RaniPill® で経口送達
対象：骨粗鬆症
作用：PTH[1-34] を RaniPill® で経口送達
対象：先端巨大症 / NETs
作用：ソマトスタチンアナログを RaniPill® で経口送達
対象：希少疾患/免疫領域の高価値抗体
作用：抗体×RaniPill® による経口化
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RT-114（GLP-1/GLP-2） | 肥満 | Phase 1 開始予定（Q4 2025） | 初回ヒト（SAD/MAD想定）で安全性/PK → 早期PoC探索 | GLP-1 系クラス留意：消化器症状、胆道系、膵関連、心血管指標を監視 | 経口単剤 → 併用（例：他代謝薬）も将来検討 | 特大：代謝・肥満 | 前臨床BEを背景に“経口GLP-1/GLP-2”の先陣。 初回データ：Q2 2026 目安 |
| RT-111（経口ウステキヌマブ） | 乾癬 / IBD | Phase 1 完了 | 次相 PoC 設計へ（適応選定・用量設定） | 免疫抑制関連（感染症/肝酵素等）を標準的に監視 | 経口単剤中心、将来は免疫調整薬との併用余地 | 大：免疫/炎症 | 推定BA ~84% という抗体経口化の希少データが差別化 |
| RT-102（PTH[1-34]） | 骨粗鬆症 | Phase 1 完了 | 反復投与→次段階方針を検討 | クラス留意：Ca代謝、心電、消化器系を監視 | 経口単剤 → 既存骨形成/吸収抑制薬との位置づけ最適化 | 大：骨代謝 | 繰返し送達成功 >90% を確立済み |
| RT-101（オクトレオチド） | 先端巨大症 / NETs | Phase 1 完了 | 臨床戦略は事業優先度に応じて再設計 | 胆石/糖代謝/心血管イベントを監視 | 経口単剤 → 既存LAI 製剤に対する利便性で差別化 | 中：内分泌・腫瘍 | SC 同等BA 示唆で利便性優位性に期待 |
| 中外プログラム（最大5標的） | 希少疾患/免疫領域 | 共同研究 → 技術移転/開発 | 前臨床→臨床へ段階的に移管（マイルストン連動） | 標的薬理に応じた個別AESIを設計段階から精査 | 経口化により在宅/アドヒアランス向上を狙う | 大：希少/免疫 | 総額最大 $1.085B の経済条件＋オプション拡張 |
- 技術バリデーション：RT-111 で推定BA ~84% を示し、抗体の“経口化”実現性を一次データで立証。
- 大型適応の先陣：RT-114（肥満）が最短路線。前臨床BEを盾に、P1 立ち上げと初回ヒトデータの質が企業価値の鍵。
- 財務余力：$60.3M 私募＋中外前払/技術移転Mileで 2028年 までの資金目処（会社見解）。
直近の私募参加や戦略提携（中外）により、長期志向の機関投資家比率が上昇。イベント（RT-114 P1 開始/技術移転Mile実行）前後の需給タイト化に留意しつつ、データ質と資金計画の整合を重視。
RT-111 Phase 1 トップライン
健康成人で SC 対比 高推定BA（~84%）、良好な安全性/PK を確認。
RT-114 前臨床 BE データ（ENDO 2025）
皮下注と生物学的同等性を示す前臨床データを学会で発表。
RT-114 Phase 1 開始
初回ヒト試験（SAD/MAD想定）を開始、食事影響/到達率KPI を設定。
中外 第1ターゲット 技術移転マイルストン
技術移転Mile の実行IR（会社は$18M見込みを示唆）。
RT-114 初回ヒト安全性/PK 読み出し
初期の安全性/PK/受容性を評価し、早期PoCへの進展を判断。
RT-114 P1 開始、RT-111 次段階計画の開示、中外 技術移転Mile 実行IR
RT-114 初回ヒト安全性/PK、RT-111 患者PoC 設計の具体化、追加標的オプションの行使可否
RT-114 早期PoC→後期試験方針、パートナー拡張、Runway 再評価