
2026年1月20日:GSK が RAPT Therapeutics(RAPT)を買収することで合意($58.00/株(現金))。主目的は ozureprubart(旧RPT904:長期作用型 抗IgE)で、食物アレルギー領域の開発をGSKのRII(Respiratory/Immunology/Inflammation)に取り込む。Q1’26クローズ見込み。
2025年10月:ozureprubart(RPT904)/ 慢性特発性蕁麻疹(CSU)
中国で実施された Phase 2(Shanghai Jeyou 試験)でポジティブ・トップライン。Q8W/Q12W投与で、omalizumab(Q4W)と比較して有効性・安全性が概ね同等水準(※非劣性試験としての統計検定ではない旨の注記あり)。当局相談を経てPhase 3(登録戦略)を検討する位置づけ。
2025年10月:ozureprubart(食物アレルギー)
Phase 2b(prestIgE)を開始(無作為化・二重盲検・プラセボ対照、Q8W/Q12W群)。臨床開発の重心が明確にozureprubartへ集約。
2025年9月29日:ozureprubart(食物アレルギー)
FDAが Phase 2b 移行の IND をクリア。Q8W/Q12W(loading doseあり)vs プラセボの設計で進行。
2025年10月:資金調達
公募で$250M(公募価格 $30.00/株)を実施し、バランスシートを強化(会社説明では運転資金の見通しを中期まで延伸)。
2024年11月11日:zelnecirnon(RPT193)
単発SAE(重度肝障害)に起因する臨床保留とFDA見解を踏まえ、開発中止を決定。
2024年4月9日:tivumecirnon(FLX475:CCR4拮抗)
CPI既治療HNSCC併用コホートでORRなどのシグナルを公表(P1/2完了後、資源配分・パートナー含め戦略再検討)。
承認済み製品:なし(開発中)
ステータス:2026/01/20 に GSK による買収合意(クローズはQ1’26見込み)。
実質的な中核資産は ozureprubart(旧RPT904:長期作用型 抗IgE mAb)で、食物アレルギー(Phase 2b)を中心に、CSU(Phase 2ポジティブ後の次段階)も含めたIgE領域の拡大が論点。
補足:tivumecirnon(FLX475:腫瘍免疫、P1/2完了→戦略再検討)、
zelnecirnon(RPT193:炎症、2024/11 開発中止)。
対象:食物アレルギー(P2b:prestIgE)、CSU(P2ポジティブ後の次段階)
作用:抗IgE(長期作用型 mAb)
対象:HNSCCほか免疫腫瘍(併用探索)
作用:CCR4拮抗(Treg制御)
対象:アトピー性皮膚炎・喘息
所見:単発SAE(重度肝障害)に端を発し、FDA見解を踏まえ中止。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ozureprubart(旧 RPT904:長期作用型 抗IgE) | 食物アレルギー、CSU | Phase 2b(食物アレルギー)/Phase 2(CSU:ポジティブ後の次段階検討) | P2b:無作為化・二重盲検・プラセボ対照(Q8W/Q12W) | 抗IgEクラスの安全性(注射部位反応、過敏反応などに注意) | 長期投与間隔(Q12Wなど)を志向。単剤での予防的保護を狙う設計 | 大:食物アレルギー(患者数多く未充足) | 長期投与間隔×予防的保護が差別化軸。 2026/01/20のGSK買収で開発推進力が増す構図 |
| tivumecirnon(FLX475:CCR4拮抗) | HNSCC ほか免疫腫瘍 | Phase 1/2 完了 | 併用戦略(抗PD-1等)を中心に探索 | 免疫関連事象、肝酵素、血液学的指標 | 経口併用でTreg抑制を志向 | 中:がん免疫の一角 | シグナルあり。 次段はパートナー連携と資源配分が鍵(買収後の扱いは公表情報待ち) |
| 次世代 CCR4 など | 炎症・免疫 | 前臨床(位置づけ) | 肝安全性マージンの強化設計 | 肝機能・免疫関連 | 候補選定・外部連携の可能性 | 中:適応横断の可能性 | RPT193の教訓を反映し、候補設計を厳格化 |
- 買収で論点が明確化:RAPTのバリューはozureprubart(抗IgE)に集約。2026/01/20のGSK買収合意で、開発・商業化インフラを大手に接続。
- 直近の価値ドライバー:食物アレルギーP2b(prestIgE)のデータは2027年想定。CSUはP2ポジティブを受け、登録戦略(Phase 3)を当局相談で詰める局面。
- 地域権利に注意:ozureprubartの権利は中国本土・マカオ・台湾・香港を除外(GSK発表)。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
RPT904 食物アレルギー P2b IND クリア
Q8W/Q12Wの非劣性/優越性検討を見据えた設計で、年内開始へ。
RPT904(CSU)Phase 2 トップライン
有効性・安全性・投与間隔の最適化に直結する読出し。
RPT904 食物アレルギー P2b 開始
サイト起動・登録速度のアップデートを適宜公表。
GSKによる買収:テンダー(TOB)開始 → クローズ
合意後「10営業日以内」にTOB開始。条件充足(過半数応募+規制手続き等)後にクローズし、取引完了は2026年Q1見込み。
上場廃止/統合フェeap:RAPTはGSK傘下へ(パイプライン主導権がGSKへ移行)
ozureprubart(旧RPT904)の開発・資金配分はGSKのRII(呼吸器/免疫/炎症)組織の中で再設計されるため、以降はGSK側の開示が主戦場。
ozureprubart:CSU(慢性蕁麻疹)Phase 3 立ち上げに向けた当局相談・設計確定
中国のPhase 2トップライン(Q8W/Q12W)を受け、次段(登録を見据えたPhase 3)の設計・開始時期が具体化する局面。
ozureprubart:CSU Phase 2の詳細データ追加開示(サブ解析含む)
トップラインに続く詳細(UAS7、完全寛解率、時間推移、用量/投与間隔の解釈など)が提示されると、CSUの“勝ち筋”の解像度が上がる。
ozureprubart:喘息(パートナー試験)トップライン
パートナー側で進む喘息試験のトップラインはRAPTが報告予定として言及しており、もし未発表なら2026年に材料化し得る。
食物アレルギー:prestIgE(Phase 2b)単剤データ
GSKはprestIgE(ozureprubart単剤)のデータを2027年想定と明記。買収後の最重要価値証明イベント。
食物アレルギー:Phase 3(成人+小児)への移行
GSKはPhase 3を成人・小児の両集団にフォーカスすると説明。開始時期は未公表だが、prestIgE結果を踏まえ移行する流れが基本線。
RPT904(CSU)P2 トップライン、食物アレルギーP2b開始、試験運営(登録速度・安全性)アップデート
RPT904 P2b 登録進捗/中間所見、用量・投与間隔の最適化方針
レジストレーショナル戦略の具体化、パートナーリング/資本施策の拡充
