2025年10月：公募増資を価格決定（約$150M）。wAMD/DME のピボタル P3 推進と商業化準備の資金を強化。
2025年7月29日：DURAVYU™（旧EYP-1901）/ wAMD のピボタル P3（LUGANO / LUCIA）が登録完了。無作為化・二重盲検のアフリベルセプト対照非劣性試験で、トップラインは2026年Q2–Q3見込み。
2025年：DME でのピボタル P3プログラムを開始、初回投与を実施。
2024年12月〜2025年2月：DAVIO-2（wAMD）の年次解析・学会発表を更新（P2で主要/副次達成を確認）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：DURAVYU™（vorolanib intravitreal insert｜持続放出TKI）— wAMD・DME・NPDR を対象。
補足：EYP-2301（razuprotafib｜TIE-2 アゴニスト、探索段階）。レガシー：YUTIQ®は2023年にAlimeraへ売却、DEXYCU®は事業縮小。
対象：湿性加齢黄斑変性（wAMD）
作用：持続放出TKI（vorolanib）をバイオエローダブル挿入体で投与
対象：糖尿病黄斑浮腫（DME）
作用：持続放出TKI（vorolanib）
対象：非増殖糖尿病網膜症（NPDR）
作用：持続放出TKI（vorolanib）
対象：重篤網膜疾患（探索）
作用：TIE-2アゴニストの持続投与化
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DURAVYU™（vorolanib）/ wAMD | 湿性加齢黄斑変性 | Phase 3 | 非劣性（対照：アフリベルセプト） | IVT関連（炎症/眼圧/内眼炎）とTKIクラスを長期監視 | Q6M再投与想定。抗VEGF既存治療との置換/補完を狙う | 大：wAMD グローバル主要市場 | 治療負担半減と視力維持の両立が鍵。トップライン：2026年Q2–Q3 |
| DURAVYU™ / DME | 糖尿病黄斑浮腫 | Phase 3（立ち上げ） | 非劣性（2本立てのピボタル想定） | IVT/血管新生関連の安全性を厳格管理 | Q6M再投与設計。実臨床での注射負担軽減を検証 | 大：糖尿病関連眼科市場 | 登録スピードと初期解析がマイルストン |
| DURAVYU™ / NPDR（PAVIA） | 非増殖糖尿病網膜症 | Phase 2 | 進行抑制等の臨床的意義を再設計で検証 | 炎症/眼圧/視機能に関する長期モニタリング | 重症化リスク層での定期投与戦略 | 大：糖尿病網膜症全体 | 主要未達の教訓を次試験へ反映 |
| EYP-2301（razuprotafib） | 重篤網膜疾患（探索） | Preclinical〜Early Clinical 計画 | 初期PoC設計を検討 | 血管/炎症イベントのクラス留意 | 持続投与×併用最適化の余地 | 中〜大：網膜疾患横断 | DURAVYU後続のパイプ拡張 |
- 製剤ポジショニング：選択的TKI × 持続放出でQ6M再投与を狙い、注射負担を大幅に低減。
- レジストレーション近接：wAMDのPhase 3が登録完了。2026年Q2–Q3のトップラインが最重要。
- 資本戦略：2025年10月の増資でP3推進力を確保。ランウェイは〜2027年目安。
主要機関の保有比率は四半期13F/13G/13Dで変動。wAMD/DMEのP3読出しや資金調達イベントを起点に、長期資金の流入・入替が生じやすい。直近の希薄化/資本政策はIR開示を都度確認。
wAMD P3（LUGANO/LUCIA）登録完了
無作為化・二重盲検・アフリベルセプト対照の非劣性試験。
DME ピボタルP3 本格稼働
サイト起動・登録加速、初回投与の拡大運用。
wAMD P3 トップライン
BCVAの非劣性と治療負担軽減の検証結果を発表予定。
規制当局との申請前面談/申請計画
wAMD先行でローリング申請の可否を協議、続いてDMEの進捗を反映。
DME P3のサイト起動/登録速度、wAMD P3の運営アップデート
wAMD P3 トップライン（非劣性＋注射負担軽減）
DME P3の中間/トップライン、規制協議〜申請ステップ