2024年Q2：J&J が Shockwave を$335/株・企業価値約$13.1Bで買収合意。IVL をJ&J MedTechの中核成長ドライバーに位置づけ。
2024年Q3–Q4：規制当局・株主承認の取得を経て買収クローズ。SWAV は上場廃止、J&J MedTech Cardiovascular に統合。
2025年：Coronary IVL：C2/C2+、Peripheral IVL：M5+/S4/L6 の拡販継続。重度石灰化や分枝近傍など難症例での採用進展。
エビデンス強化：DISRUPT CAD IV等で、MACE低率と高い手技成功率、良好なステント拡張を確認。PCI前の石灰化修飾としての位置づけが確立。
承認済み製品：有（医療機器）
冠動脈用：Shockwave C2 / C2+（Intravascular Lithotripsy; PCI補助の前拡張デバイス）。
末梢血管用：M5+（大径）、S4（小径/分枝）、L6（大径・深部高出力）。
開発中：Reducer™（Neovasc由来：難治性狭心症；米国PMA前段階）。
対象：重度石灰化冠動脈病変（PCI前の石灰化修飾）
作用：音響圧（lithotripsy）で石灰化破砕→低圧拡張
対象：末梢動脈の石灰化病変（大腿膝窩〜分枝・大径深部）
作用：石灰化破砕→低圧での拡張・解離/穿孔リスク低減
対象：難治性狭心症（再血行再建不適または症状持続）
作用：冠静脈洞の流入制御により微小循環を再配分し症状軽減
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Shockwave C2 / C2+（冠動脈IVL） | 重度石灰化冠動脈病変（PCI 前処置） | Registry / IDE | 510(k)/PMA 取得済領域を拡大（国/機種により異なる） | 解離・穿孔・no-reflow 等（従来機器より低率を志向） | 低圧バルーン＋IVLパルス／ステント前に石灰化修飾 | 特大：PCI市場（石灰化比率上昇） | 操作性と安全性が普及を後押し／C2+で効率・使い勝手を強化 |
| M5+ / S4 / L6（末梢IVL） | 下肢PAD（大径〜小径・分枝・深部大径） | Registry / IDE | 地域ごとの承認・保険収載に応じ拡販 | 解離・穿孔、末梢塞栓、造影剤腎症 等を監視 | 病変径に応じたカテーテル選択／低圧拡張→必要に応じステント | 大：PADの高齢化・糖尿病増で患者増 | 機種レンジが補完的で症例カバー率が高い |
| Reducer™（Neovasc由来） | 難治性狭心症（再血行再建不適・症状持続） | Pivotal / PMA準備 | 米国PMAを視野（承認済み地域あり） | デバイス関連合併症（移植・血栓・疼痛） | 冠静脈洞にデバイス植込み／薬物療法と併用 | 中：IO領域の新規オプション | 症状緩和の新しい選択肢として未充足ニーズ大 |
- プラットフォーム価値：IVL は冠・末梢を横断。重度石灰化という高難度セグメントで標準化が進展。
- 営業力シナジー：J&J MedTech のグローバル網を活用し、導入・教育・保険交渉を加速。
- パイ拡大余地：C2+やL6などライン拡張／解剖別適応の広がりで装置稼働が増勢。
J&J が買収合意（$13.1B）
循環器ポートフォリオ強化の一環としてIVLを獲得。
買収クローズ／統合
Shockwave が J&J MedTech に統合、上場廃止。
IVL 製品群の拡販・実臨床データ更新
C2+／M5+・S4・L6 の採用拡大とレジストリ追跡成績を継続公表。
Reducer™ の米国開発マイルストン
主要試験の節目読出し→PMA提出の可否判断。
DISRUPT CAD/PAD レジストリ更新、C2+／L6の地理的展開・適応拡大
Reducer™ 主要試験読出し→米国PMA動向
J&J網でのグローバル浸透の加速、IVLの標準治療ポジション固定化