
Tango の CRISPR ベース合成致死プラットフォームは、Gilead との最大60億ドル超に及ぶ免疫オンコロジー提携(15ターゲットまでの option 付き)を通じて、科学的にも資本市場的にも外部バリデーションを獲得している。
過去数年はこの提携収入が R&D の相当部分をカバーし、希薄化リスクを緩和してきた。CEO の Barbara Weber は、Novartis/GSK などで 25年以上オンコロジーR&Dを率い、Third Rock では Tango や Relay の立ち上げにも関与した “臨床オンコ+大手R&D+バイオ創成” のフルスタック型。
R&Dトップの Adam Crystal(元 Harvard MGH 腫瘍医)は合成致死コンセプトと親和性の高いトランスレーショナル腫瘍バイオロジーのバックグラウンドを持ち、CFO の Beckman を含め、大手製薬とコラボしながらファーストインクラス標的薬を前臨床からPoC、レジパス設計まで持っていく経験値は十分に高いチーム構成。
承認済み製品:なし(開発中)
主力候補:TNG462(MTA協調型PRMT5阻害)— MTAP欠失の膵がん/肺がんを中心に適応探索中。
補足:TNG456(脳移行性PRMT5阻害・GBM含む)、TNG260(CoREST阻害・免疫増感)を並行開発。TNG908はリソース集中のため縮小フォローへ、TNG348は中止済み。
対象:MTAP欠失の膵がん/肺がん ほか
作用:MTA協調型 PRMT5 阻害(vopimetostat)
対象:MTAP欠失の膠芽腫(GBM)および他固形腫瘍
作用:脳移行性(brain-penetrant)PRMT5 阻害
対象:STK11変異/RAS野生型の非小細胞肺がん
作用:CoREST 複合体阻害(pembrolizumab 併用)
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TNG462(PRMT5・MTA協調) | MTAP欠失固形がん(膵/肺 中心) | Phase 1/2 | 適応探索型 P1/2(単剤)+ 併用P1/2 | クラス留意:血液学的・肝酵素・倦怠感等を監視 | 単剤→RAS(ON)阻害薬(daraxonrasib/zoldonrasib)併用拡大 | 中〜大:膵/肺のアンメット大 | 2026年:2L膵がんpivotal開始計画が最大論点。 2026年:単剤(肺など)更新+併用(RASi)初期データが「次段階(1Lや追加pivotal)」の根拠に。 |
| TNG456(脳移行性PRMT5) | MTAP欠失GBM ほか | Phase 1/2 | 用量漸増→拡大 | CNS関連AESI、血液学的事象のプロファイル確認 | 単剤中心(必要に応じて併用仮説を検討) | 中:GBM含むCNS腫瘍 | 2026年:初期安全性/PK/初期シグナルが最初の評価ポイント。 |
| TNG260(CoREST阻害) | STK11変異/RAS WT NSCLC | Phase 1/2 | 抗PD-1(pembrolizumab)併用の用量拡大 | 免疫関連事象(irAE)と肝酵素変動を重点監視 | pembrolizumab併用を基本 | 中:STK11変異の高未充足サブセット | 2025年Q4(SITC)で初データ提示済み。 2026年:症例蓄積・追跡で「再現性/反応の質」が次段階設計を左右。 |
| TNG462+RAS(ON)阻害(併用コホート) | RAS変異かつMTAP欠失の膵/肺 | Phase 1/2(併用) | 用量漸増(daraxonrasib / zoldonrasib) | 重複毒性(血液・肝・皮疹・消化器)に留意 | 連続経口併用(詳細は試験票準拠) | 大:RAS変異集団の重なり | 2026年:初期安全性・有効性データ(会社開示)が、1L膵がんpivotalサポートの布石。 |
| TNG908(初代PRMT5) | MTAP欠失固形がん | 開発縮小(フォローアップ) | 後続世代へリソース集中 | — | — | — | ポートフォリオ選別により価値集中 |
- 主軸はTNG462(vopimetostat):2026年は「2L膵がんpivotal開始」+「単剤(肺など)/併用(RASi)のデータ更新」がイベントドリブンになりやすい。
- 二本目の価値ドライバー:TNG456(GBM)で脳移行性の臨床プロファイルが立てば、CNS×MTAP欠失の差別化が明確化。
- 免疫増感(TNG260):STK11変異NSCLCの“IO不応”に対する再感作コンセプト。2026年は再現性(症例数・追跡)の積み上げが鍵。
- 財務:会社資料では2025年12月31日時点で現金等$343M、ランウェイは2028年まで見通し(会社開示)。
TNG456 Phase 1/2 開始
5/21に初回投与。脳移行性PRMT5としてGBM含むMTAP欠失腫瘍で用量漸増。
TNG462×RAS(ON) 併用 試験で初回投与
6/27にdaraxonrasib / zoldonrasib併用コホートの初回投与を完了(NCT06922591)。
TNG462 単剤データ更新 / TNG260 初臨床データ
膵/肺コホートの有効性・忍容性アップデート、SITC 2025でTNG260初データ。
TNG462 登録試験の可否判断
Q4 2025データを踏まえ膵がんでのレジストレーショナル試験開始可否を決定。TNG456/TNG260の追加解析も進行。
2L MTAP欠失 膵がん:vopimetostat(TNG462)Pivotal 試験設計の確定
FDAとの協議を経て、2L MTAP-del PDACにおけるpivotal試験の設計
(主要評価項目、症例数、統計仮定、追跡期間、MTAP検査要件)を確定。
単群設計か比較試験か、加速承認の可否が明確化される重要局面。
vopimetostat(TNG462)単剤データ:成熟アップデート
既存P1/2単剤コホートにおける追跡期間延長データを学会またはIRで更新。
ORR・DoR・PFSの「持続性」と安全性の安定性が再評価される局面。
vopimetostat × RAS(ON)阻害薬:初期併用データ
RAS(ON)阻害薬との併用コホートから初期有効性・安全性データを提示。
単剤との差分(奏効率の深さ、反応率、毒性の上乗せ有無)が
best-in-class ストーリーの分水嶺。
TNG456:初回または拡張臨床データ
次世代PRMT5阻害プログラム TNG456 の臨床データを開示。
忍容性、薬力学(SDMA抑制など)、反応シグナルが
TNG462との差別化ポイントとして評価される。
TNG260(CoREST):STK11変異/RAS WT NSCLC 追加アップデート
pembrolizumab併用コホートにおける症例追加と追跡更新。
反応の再現性、免疫併用での安全性、バイオマーカー所見が焦点。
2L MTAP欠失 膵がん:Pivotal 試験の開始
2026年に確定した設計を反映し、pivotal試験を正式に開始。
TNGXの評価軸が「中期開発」から「後期・登録ステージ」へ移行する重要イベント。
TNG462 単剤データ更新、TNG260 初臨床データ(SITC 2025)、TNG462×RAS(ON) 併用の用量漸増進捗
TNG462 登録試験(膵がん)開始可否、TNG456 初期安全性/PK更新、TNG260 次段階デザイン
適応拡大・併用最適化、ポートフォリオの資源配分再最適化
